Эффективность приложений для измерения риска инсульта в повышении осведомленности и вероятности риска инсульта
Эффективность приложений для измерения риска инсульта в повышении осведомленности о риске инсульта и вероятности риска инсульта среди молодого взрослого населения в Келантане: исследование вмешательства на основе приложений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование является неслепым, кластерным рандомизированным контролируемым исследованием в параллельных группах с соотношением распределения 1: 1, которое будет реализовано в Келантане, Малайзия, с размером выборки 58 в каждой группе. В исследовании будет четыре точки сбора данных (для опросника риска ABCD) за 6 недель интервенционного исследования. Первичный результат будет проанализирован с использованием модели Linear Mixed Effect. Исследователи не только оценили эффективность приложений Stroke Riskometer, но и получили базовый уровень риска инсульта среди молодого взрослого населения в Келантане, Малайзия. Однако из-за ограничений по времени и бюджету исследователи смогли работать только с популяцией Келантана и в течение 6 недель.
Это исследование произведет хороший эффект; (a) ориентация на молодое взрослое население в ответ на случаи инсульта среди молодых людей на национальном и международном уровнях, (b) инструмент, который использовали исследователи, станет хорошим началом для укрепления здоровья и профилактики заболеваний в Малайзии (модель достоверного и сопоставимого калькулятора риска инсульта, модули, которые используемые приложениями Stroke Riskometer), (c) по сравнению с текущей практикой стратегий профилактики неинфекционных заболеваний (НИЗ) - может потребоваться практическая и новая эффективная стратегия, особенно для того, чтобы наверстать упущенное новое поколение, подвергающееся риску, помимо зависимости от укрепления здоровья и болезней. профилактическая программа и распространение листовок в поликлиниках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все согласные молодые люди (в возрасте от 18 до 50 лет), проживающие в Келантане, могут понимать малайский язык и владеть смартфоном.
Критерий исключения:
- Немалайзиец, у которого когда-либо диагностировали инсульт и психиатрические проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет снабжена приложениями для измерения риска инсульта и информационными листовками.
В начале исследования исследователи проинструктируют участников о том, как загрузить и установить приложения Stroke Riskmeter, а также о том, как использовать приложение для измерения, мониторинга и самостоятельного управления риском инсульта.
За участниками будут следить до шести недель с четырьмя точками сбора данных; базовый уровень, вторая неделя, четвертая неделя и шестая неделя.
|
Приложение для мобильного телефона используется для измерения, мониторинга и управления, оно в основном рассчитывает вероятность риска инсульта в течение 5 лет и 10 лет, предоставляя абсолютный риск и относительный риск, которые сравниваются с нормальными здоровыми людьми того же возраста и пола.
Мало того, приложение предназначено для повышения общей осведомленности об инсульте и его факторах риска, а также для улучшения профилактики инсульта и сердечного приступа на индивидуальном уровне.
Информационные буклеты состоят из буклета, посвященного инсульту, буклета, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и буклета о здоровом пищевом поведении, в том числе; занесение болезни, каковы факторы риска, ранние симптомы, а также меры профилактики.
Эти материалы были разработаны и опубликованы отделом санитарного просвещения и пропаганды Министерства здравоохранения Малайзии в 2013-2016 гг.
Обычно он будет распространяться среди населения во время программы проверки здоровья, а также может быть найден во всех медицинских учреждениях.
Все материалы были только на малайском языке.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будут выданы информационные буклеты, состоящие из буклета, посвященного инсульту, буклета, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и буклета о здоровом пищевом поведении.
За участниками будут следить до шести недель с четырьмя точками сбора данных; базовый уровень, вторая неделя, четвертая неделя и шестая неделя.
|
Информационные буклеты состоят из буклета, посвященного инсульту, буклета, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и буклета о здоровом пищевом поведении, в том числе; занесение болезни, каковы факторы риска, ранние симптомы, а также меры профилактики.
Эти материалы были разработаны и опубликованы отделом санитарного просвещения и пропаганды Министерства здравоохранения Малайзии в 2013-2016 гг.
Обычно он будет распространяться среди населения во время программы проверки здоровья, а также может быть найден во всех медицинских учреждениях.
Все материалы были только на малайском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность о риске инсульта
Временное ограничение: 6 недель
|
Результат будет оцениваться как показатель осведомленности о риске инсульта. Оценка будет рассчитываться на основе переведенного и утвержденного «Опросника отношения и убеждений в отношении риска сердечно-сосудистых заболеваний (ABCD)», который состоит из 26 вопросов с общей суммой баллов 80. Оценка осведомленности представляет собой область знаний (8 пунктов), восприятие (12 пунктов) и намерение измениться (6 пунктов). Для знания предметной области тип ответа — истина/ложь/не знаю, а остальные — по 4 шкалам Лайкерта; категорически не согласен, не согласен, согласен и полностью согласен. Общий балл будет рассчитываться в процентах, и чем выше процент, тем лучше осведомленность о риске инсульта. Он будет оцениваться в начале исследования, на второй неделе, четвертой неделе и шестой неделе. Результат будет проанализирован с использованием линейной модели смешанного эффекта после корректировки потенциальных искажающих факторов, таких как социально-демографические (возраст, пол, этническая принадлежность, семейное положение) и/или социально-экономический статус (уровень образования, доход/род занятий). |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (кг/м^2)
Временное ограничение: 6 недель
|
Результат состоит из веса (в килограммах) и роста (в метрах), которые будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2.
ИМТ будет измеряться в начале исследования и на шестой неделе обучения.
Инструменты, которые будут использоваться в этом исследовании, однородны и хорошо откалиброваны.
|
6 недель
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 6 недель
|
Результат будет оцениваться в начале исследования и на шестой неделе обучения с использованием унифицированных и хорошо откалиброванных инструментов.
|
6 недель
|
|
Вероятность риска инсульта
Временное ограничение: 6 недель
|
Результатом является процент вероятности риска инсульта в течение 5 и 10 лет. Он будет измеряться с помощью шкалы риска инсульта (в контрольной группе будет использоваться та же оценка, что и в наборе вопросов). Он содержит 15 вопросов, включающих факторы риска инсульта (курение, употребление алкоголя, диета и физическая активность), связанные с ними сопутствующие заболевания (диабет, гипертония, болезни сердца и черепно-мозговая травма), а также ИМТ и артериальное давление. Чем выше процент вероятности риска инсульта, тем выше риск развития инсульта в течение 5 и 10 лет. Он будет измеряться на исходной неделе и на шестой неделе исследования. Результат будет проанализирован с использованием линейной модели смешанного эффекта между группой вмешательства и контрольной группой. Модель также будет скорректирована с учетом потенциальных искажающих факторов, таких как социально-демографические (возраст, пол, этническая принадлежность, семейное положение) и/или социально-экономический статус (уровень образования, доход/род занятий). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .