Aivohalvausriskimittarisovellusten tehokkuus tietoisuuden ja aivohalvauksen riskin todennäköisyyden parantamisessa
Aivohalvausriskimittarisovellusten tehokkuus tietoisuuden lisäämisessä aivohalvausriskistä ja aivohalvauksen riskin todennäköisyydestä nuorten aikuisten keskuudessa Kelantanissa: Sovelluspohjainen interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus on ei-sokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien klusterien satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka jakosuhde on 1:1, toteutetaan Kelantanissa, Malesiassa. Jokaisen ryhmän otoskoko on 58. Tutkimuksessa on neljä tiedonkeruupistettä (ABCD-riskikyselyä varten) kuuden viikon interventiotutkimuksessa. Ensisijainen tulos analysoidaan käyttämällä Linear Mixed Effect -mallia. Aivohalvausriskimittarisovellusten tehokkuuden lisäksi tutkijat pystyivät myös saamaan aivohalvauksen lähtötason riskin nuorten aikuisten keskuudessa Kelantanissa, Malesiassa. Aika- ja budjettirajoitusten vuoksi tutkijat pystyivät kuitenkin käsittelemään vain Kelantan väestön ja 6 viikon keston aikana.
Tällä tutkimuksella on hyvä vaikutus; (a) kohdistaminen nuorelle aikuisväestölle vastauksena nuorten aivohalvausten ilmaantuvuuteen kansallisesti ja kansainvälisesti, (b) väline, jota tutkijat käyttävät, on hyvä alku terveyden edistämiselle ja sairauksien ehkäisylle Malesiassa (pätevän ja vertailukelpoisen aivohalvausriskilaskurin malli, moduulit, Stroke Riskometer Appsin käyttämä, (c) verrattuna ei-tarttuvien tautien (NCD) ehkäisystrategioiden nykyisiin käytäntöihin – saattaa tarvita käytännöllisen ja uuden tehokkaan strategian erityisesti saadakseen kiinni uudemman sukupolven riskiryhmiin, jotka eivät ole riippuvaisia terveyden edistämisestä ja sairauksista ehkäisyohjelma ja esitteiden edistäminen terveysasemilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki suostumuksensa saaneet nuoret aikuiset (18-50-vuotiaat), jotka asuvat Kelantanissa, ymmärtävät malaijin kieltä ja omistavat älypuhelimen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-malesialainen ja hänellä on koskaan diagnosoitu aivohalvaus ja psykiatrinen ongelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä varustetaan aivohalvausriskimittarisovelluksilla ja tiedotuslehtisillä.
Tutkimuksen alussa tutkijat opastavat osallistujia lataamaan ja asentamaan aivohalvausriskimittarisovelluksia sekä kuinka sovelluksella mitataan, seurataan ja itsehallitaan aivohalvausriskiä.
Osallistujia seurataan kuuden viikon ajan neljällä tiedonkeruupisteellä. perusviiva, toinen viikko, neljäs viikko ja kuudes viikko.
|
Matkapuhelinsovellus käyttää mittaamiseen, seurantaan ja hallintaan, se laskee pääasiassa aivohalvausriskin todennäköisyyden 5 vuoden ja 10 vuoden sisällä antamalla absoluuttisen riskin ja suhteellisen riskin, jota verrataan normaaleihin terveisiin, samaa ikää ja sukupuolta oleviin ihmisiin.
Sen lisäksi sovelluksen tarkoituksena on lisätä yleistä tietoisuutta aivohalvauksesta ja sen riskitekijöistä sekä parantaa aivohalvauksen ja sydänkohtauksen ehkäisyä yksilötasolla.
Tiedotuslehtiset koostuvat aivohalvaukseen liittyvästä esitteestä, sydän- ja verisuonitauteihin liittyvästä esitteestä ja terveellisistä ruokailutottumuksista, mukaan lukien; taudin leviäminen, mitkä ovat riskitekijät, varhaiset oireet ja myös ennaltaehkäisevät toimenpiteet.
Nämä materiaalit on kehittänyt ja julkaissut terveyskasvatus- ja edistämisosasto, Malesian terveysministeriö vuosina 2013-2016.
Yleensä se jaetaan yleisölle terveysseulontaohjelman aikana ja se löytyy myös kaikista terveydenhuollon laitoksista.
Kaikki materiaalit olivat vain malaijin kielellä.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle jaetaan tiedotuslehtiset, jotka koostuvat aivohalvaukseen liittyvästä esitteestä, sydän- ja verisuonitauteihin liittyvästä esitteestä ja terveellisistä ruokailutottumuksista.
Osallistujia seurataan kuuden viikon ajan neljällä tiedonkeruupisteellä. perusviiva, toinen viikko, neljäs viikko ja kuudes viikko.
|
Tiedotuslehtiset koostuvat aivohalvaukseen liittyvästä esitteestä, sydän- ja verisuonitauteihin liittyvästä esitteestä ja terveellisistä ruokailutottumuksista, mukaan lukien; taudin leviäminen, mitkä ovat riskitekijät, varhaiset oireet ja myös ennaltaehkäisevät toimenpiteet.
Nämä materiaalit on kehittänyt ja julkaissut terveyskasvatus- ja edistämisosasto, Malesian terveysministeriö vuosina 2013-2016.
Yleensä se jaetaan yleisölle terveysseulontaohjelman aikana ja se löytyy myös kaikista terveydenhuollon laitoksista.
Kaikki materiaalit olivat vain malaijin kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus aivohalvausriskistä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulos mitataan aivohalvausriskin tietoisuuspisteinä. Pisteet lasketaan käännetystä ja validoidusta "Asenteet ja uskomukset sydän- ja verisuonitautien riskikyselystä" (ABCD), joka koostuu 26 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 80. Tietoisuuspisteet edustavat tiedon aluetta (8 kohtaa), havaintoa (12 kohtaa) ja muutosaikoa (6 kohtaa). Toimialueen tietämyksen osalta vastaustyyppi on tosi/epätosi/en osaa sanoa, kun taas loput ovat 4 likert-asteikkoa; täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina ja mitä korkeampi prosenttiosuus, sitä paremmin tietoisuus aivohalvausriskistä on. Se arvioidaan tutkimuksen aikaisemmalla, toisella, neljännellä ja kuudennella viikolla. Tulos analysoidaan käyttämällä Linear Mixed Effect -mallia sen jälkeen, kun on sovitettu mahdollinen hämmentäjä, kuten sosiodemografinen (ikä, sukupuoli, etninen tausta, siviilisääty) ja/tai sosioekonominen asema (koulutustaso, tulot/ammatti). |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (kg/m^2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulos koostuu painosta (kilogramoina) ja pituudesta (metreinä), jotka yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2.
BMI mitataan tutkimuksen aikaisemmalla ja kuudennella tutkimusviikolla.
Tässä tutkimuksessa käytettävät instrumentit ovat yhtenäisiä ja hyvin kalibroituja.
|
6 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulos mitataan aikaisemmalla opiskelujaksolla ja kuudennella opiskeluviikolla käyttäen yhtenäisiä ja hyvin kalibroituja laitteita.
|
6 viikkoa
|
|
Aivohalvauksen riskin todennäköisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tulos on aivohalvausriskin todennäköisyysprosentti 5 ja 10 vuoden sisällä. Se mitataan aivohalvauksen riskimittarilla (verrokkiryhmä käyttää samaa arviointia, joka muuttui kysymyssarjaksi). Se sisältää 15 kysymystä, jotka koostuvat aivohalvauksen riskitekijöistä (tupakointi, alkoholin käyttö, ruokavalio ja fyysinen aktiviteetti), niihin liittyvistä liitännäissairauksista (diabetes, verenpainetauti, sydänsairaudet ja traumaattinen aivovamma) sekä painoindeksistä ja verenpaineesta. Mitä suurempi aivohalvausriskin todennäköisyysprosentti on, sitä suurempi riski saada aivohalvaus 5 ja 10 vuoden sisällä. Se mitataan tutkimuksen perusviikolla ja kuudentena viikolla. Tulos analysoidaan käyttämällä interventio- ja kontrolliryhmän välistä Linear Mixed Effect -mallia. Mallia mukautetaan myös mahdollisiin hämmennystekijöihin, kuten sosiodemografiseen (ikä, sukupuoli, etnisyys, siviilisääty) ja/tai sosioekonomiseen asemaan (koulutustaso, tulot/ammatti). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .