Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aplikacji ryzyka udaru mózgu w poprawie świadomości i prawdopodobieństwa wystąpienia udaru mózgu

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mohamad Zarudin Bin Mat Said, Ministry of Health, Malaysia

Skuteczność aplikacji ryzyka udaru mózgu w zwiększaniu świadomości ryzyka udaru mózgu i prawdopodobieństwa wystąpienia udaru mózgu wśród młodych dorosłych populacji w Kelantan: badanie interwencyjne oparte na aplikacji

To badanie interwencyjne z wykorzystaniem aplikacji Stroke Riskometer jako narzędzi promocji zdrowia i zapobiegania chorobom w zapobieganiu udarom. Badanie będzie szczególnie ukierunkowane na populację młodych dorosłych (w wieku 18-50 lat), którzy są populacją zagrożoną udarem mózgu w młodym wieku. Badanie określi skuteczność aplikacji Stroke Riskometer Apps poprzez ocenę świadomości (wiedzy, postrzegania ryzyka udaru mózgu i zamiaru zmiany zachowań) za pomocą przetłumaczonego kwestionariusza ryzyka ABCD oraz prawdopodobieństwa ryzyka udaru mózgu za pomocą aplikacji Stroke Riskometer Apps.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie interwencyjne jest niezaślepioną, randomizowaną, kontrolowaną próbą grup równoległych ze stosunkiem alokacji 1: 1, zostanie wdrożone w Kelantan w Malezji z próbą o wielkości 58 w każdej grupie. Badanie będzie miało cztery punkty zbierania danych (dla kwestionariusza ryzyka ABCD) w ciągu 6 tygodni badania interwencyjnego. Pierwotny wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu modelu liniowego efektu mieszanego. Badacze byli w stanie nie tylko ocenić skuteczność aplikacji Stroke Riskometer, ale także uzyskać podstawowe ryzyko udaru wśród młodych dorosłych w Kelantan w Malezji. Jednak ze względu na ograniczenia czasowe i budżetowe badacze byli w stanie obsłużyć tylko populację Kelantan iw ciągu 6 tygodni.

To badanie przyniesie dobre efekty; (a) ukierunkowanie na populację młodych dorosłych w odpowiedzi na zapadalność na udar u młodych osób w kraju i za granicą, (b) narzędzie, którego użyli badacze, będzie dobrym początkiem promocji zdrowia i profilaktyki chorób w Malezji (model ważnego i porównywalnego kalkulatora ryzyka udaru mózgu, moduły, które wykorzystywane przez Stroke Riskometer Apps), (c) porównanie z obecnymi praktykami strategii zapobiegania chorobom niezakaźnym (NCD) – może potrzebować praktycznej i nowej skutecznej strategii, zwłaszcza w celu dogonienia młodszego pokolenia narażonego na ryzyko inne niż zależność od promocji zdrowia i chorób program profilaktyczny i promocja ulotek w przychodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Universiti Sains Malaysia, Health Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy młodzi dorośli (w wieku od 18 do 50 lat), którzy wyrażą zgodę, są mieszkańcami Kelantan, rozumieją język malajski i posiadają smartfon.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie-Malezyjczyk, u którego kiedykolwiek zdiagnozowano udar i problemy psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie wyposażona w aplikacje ryzyka udaru mózgu i ulotki informacyjne. Na początku badania badacze poinstruują uczestników, jak pobrać i zainstalować aplikację Stroke Riskometer Apps oraz jak korzystać z aplikacji do pomiaru, monitorowania i samodzielnego zarządzania ryzykiem udaru mózgu. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do sześciu tygodni z czterema punktami zbierania danych; linii bazowej, drugi tydzień, czwarty tydzień i szósty tydzień.
Aplikacja na telefon komórkowy służy do pomiaru, monitorowania i zarządzania, głównie oblicza prawdopodobieństwo wystąpienia udaru mózgu w ciągu 5 i 10 lat, podając ryzyko bezwzględne i ryzyko względne, które porównuje się z normalnymi zdrowymi osobami w tym samym wieku i tej samej płci. Oprócz tego aplikacja ma na celu zwiększenie ogólnej świadomości na temat udaru mózgu i jego czynników ryzyka oraz poprawę profilaktyki udaru i zawału serca na poziomie indywidualnym.
Ulotki informacyjne składają się z ulotki dotyczącej udaru mózgu, ulotki dotyczącej chorób układu krążenia oraz zdrowych zachowań żywieniowych, w tym; wprowadzenie choroby, jakie są czynniki ryzyka, wczesne objawy, a także środki zapobiegawcze. Materiały te zostały opracowane i opublikowane przez Wydział Edukacji i Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia Malezji w latach 2013-2016. Zwykle będzie rozdawany publicznie podczas programu badań przesiewowych, a także można go znaleźć we wszystkich placówkach służby zdrowia. Wszystkie materiały były tylko w języku malajskim.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ulotki informacyjne składające się z ulotki dotyczącej udaru mózgu, ulotki dotyczącej chorób układu krążenia oraz zdrowych zachowań żywieniowych. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do sześciu tygodni z czterema punktami zbierania danych; linii bazowej, drugi tydzień, czwarty tydzień i szósty tydzień.
Ulotki informacyjne składają się z ulotki dotyczącej udaru mózgu, ulotki dotyczącej chorób układu krążenia oraz zdrowych zachowań żywieniowych, w tym; wprowadzenie choroby, jakie są czynniki ryzyka, wczesne objawy, a także środki zapobiegawcze. Materiały te zostały opracowane i opublikowane przez Wydział Edukacji i Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia Malezji w latach 2013-2016. Zwykle będzie rozdawany publicznie podczas programu badań przesiewowych, a także można go znaleźć we wszystkich placówkach służby zdrowia. Wszystkie materiały były tylko w języku malajskim.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość ryzyka udaru mózgu
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wynik będzie mierzony jako wynik świadomości ryzyka udaru mózgu. Wynik zostanie obliczony na podstawie przetłumaczonego i zatwierdzonego „Kwestionariusza dotyczącego postaw i przekonań dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (ABCD)”, który składa się z 26 pytań z łączną punktacją 80. Wynik świadomości reprezentuje dziedzinę wiedzy (8 pozycji), postrzeganie (12 pozycji) i zamiar zmiany (6 pozycji). W przypadku wiedzy dziedzinowej typ odpowiedzi to prawda/fałsz/nie wiem, podczas gdy pozostałe to 4 skale Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik zostanie obliczony w procentach, a im wyższy procent, tym większa świadomość ryzyka udaru mózgu. Zostanie oceniony we wcześniejszym z badań, w drugim, czwartym i szóstym tygodniu badania.

Wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu modelu liniowego efektu mieszanego po dostosowaniu potencjalnego czynnika zakłócającego, takiego jak socjodemograficzny (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan cywilny) i/lub status społeczno-ekonomiczny (poziom wykształcenia, dochód/zawod).

6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik składa się z wagi (w kilogramach) i wzrostu (w metrach), które zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2. BMI zostanie zmierzony we wcześniejszym z badań i szóstym tygodniu badań. Instrumenty, które zostaną użyte w tym badaniu, są jednolite i dobrze skalibrowane.
6 tygodni
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik zostanie zmierzony na wcześniejszym etapie badania iw szóstym tygodniu badania przy użyciu jednolitych i dobrze skalibrowanych instrumentów.
6 tygodni
Prawdopodobieństwo ryzyka udaru
Ramy czasowe: 6 tygodni

Wynikiem jest procent prawdopodobieństwa wystąpienia udaru mózgu w ciągu 5 i 10 lat. Będzie mierzona za pomocą Ryzykomierza Udaru (grupa kontrolna użyje tej samej oceny, która przełożyła się na zestaw pytań). Zawiera 15 pytań dotyczących czynników ryzyka udaru mózgu (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, dieta i aktywność fizyczna), związanych z nimi chorób współistniejących (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca i urazowe uszkodzenie mózgu) oraz BMI i ciśnienia krwi. Im wyższy procent prawdopodobieństwa wystąpienia udaru, tym większe ryzyko wystąpienia udaru w ciągu 5 i 10 lat. Zostanie on zmierzony w tygodniu wyjściowym i szóstym tygodniu badania.

Wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu modelu liniowego efektu mieszanego między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Model zostanie również dostosowany do potencjalnego czynnika zakłócającego, takiego jak socjodemograficzny (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan cywilny) i/lub status społeczno-ekonomiczny (poziom wykształcenia, dochód/zawod).

6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja ryzyka udaru mózgu

Subskrybuj