Eficácia dos aplicativos de risco de AVC para melhorar a conscientização e a probabilidade de risco de AVC
Eficácia dos aplicativos de risco de AVC para melhorar a conscientização sobre o risco de AVC e a probabilidade de risco de AVC entre a população adulta jovem em Kelantan: um estudo de intervenção baseado em aplicativo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de intervenção é um estudo randomizado controlado, não cego, de grupos paralelos com proporção de alocação de 1:1 será implementado em Kelantan, Malásia, com tamanho de amostra de 58 grupos de cada. O estudo terá quatro pontos de coleta de dados (para questionário de risco ABCD) em 6 semanas de estudo de intervenção. O resultado primário será analisado usando o modelo Linear Mixed Effect. Não apenas a eficácia dos Aplicativos Stroke Riskometer, os investigadores também conseguiram obter o risco de AVC basal entre a população adulta jovem em Kelantan, na Malásia. No entanto, devido à limitação de tempo e orçamento, os investigadores só conseguem lidar com a população de Kelantan e com duração de 6 semanas.
Este estudo produzirá bom impacto; (a) visando a população adulta jovem em resposta à incidência de AVC jovem nacional e internacionalmente, (b) ferramenta que os investigadores usaram será um bom começo para a promoção da saúde e prevenção de doenças na Malásia (modelo de calculadora de risco de AVC válido e comparável, módulos que usado pelo Stroke Riskometer Apps), (c) comparando com as práticas atuais de estratégias de prevenção de doenças não transmissíveis (DNTs) - pode ser necessária uma estratégia nova e prática eficaz, especialmente para alcançar a geração mais nova em risco, além de depender da promoção da saúde e da doença programa de prevenção e promoção de folhetos em postos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os jovens adultos consentidos (de 18 a 50 anos) residentes em Kelantan podem entender o idioma malaio e possuir um smartphone.
Critério de exclusão:
- Não malaio e já diagnosticado com derrame e problema psiquiátrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção será equipado com aplicativos Stroke Riskometer e folhetos informativos.
No início do estudo, os investigadores orientarão os participantes a baixar e instalar os aplicativos Stroke Riskometer e como usar o aplicativo para medir, monitorar e autogerenciar o risco de AVC.
Os participantes serão acompanhados até seis semanas com quatro pontos de coleta de dados; linha de base, segunda semana, quarta semana e sexta semana.
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O aplicativo de celular usado para medir, monitorar e gerenciar, calcula principalmente a probabilidade de risco de AVC dentro de 5 anos e 10 anos, fornecendo o risco absoluto e o risco relativo que é comparado a pessoas saudáveis normais com a mesma idade e sexo.
Além disso, o aplicativo visa aumentar a conscientização geral sobre o AVC e seus fatores de risco e melhorar a prevenção de AVC e ataque cardíaco em um nível individual.
Os folhetos informativos consistem no folheto relacionado ao AVC, folheto relacionado às DCVs e os comportamentos alimentares saudáveis, incluindo; introdução da doença, quais são os fatores de risco, sintomas precoces e também as medidas preventivas.
Esses materiais foram desenvolvidos e publicados pela divisão de promoção e educação em saúde do Ministério da Saúde da Malásia em 2013 - 2016.
Normalmente, ele será distribuído ao público durante o programa de triagem de saúde e também pode ser encontrado em todas as unidades de saúde.
Todos os materiais estavam apenas no idioma malaio.
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Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os folhetos informativos que consistem em folheto relacionado ao AVC, folheto relacionado às DCVs e os comportamentos alimentares saudáveis.
Os participantes serão acompanhados até seis semanas com quatro pontos de coleta de dados; linha de base, segunda semana, quarta semana e sexta semana.
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Os folhetos informativos consistem no folheto relacionado ao AVC, folheto relacionado às DCVs e os comportamentos alimentares saudáveis, incluindo; introdução da doença, quais são os fatores de risco, sintomas precoces e também as medidas preventivas.
Esses materiais foram desenvolvidos e publicados pela divisão de promoção e educação em saúde do Ministério da Saúde da Malásia em 2013 - 2016.
Normalmente, ele será distribuído ao público durante o programa de triagem de saúde e também pode ser encontrado em todas as unidades de saúde.
Todos os materiais estavam apenas no idioma malaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização sobre o risco de AVC
Prazo: 6 semanas
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O resultado será medido como pontuação de consciência de risco de AVC. A pontuação será calculada a partir do Questionário de Risco de Atitudes e Crenças sobre Doença Cardiovascular (ABCD) traduzido e validado, que consiste em 26 questões com pontuação total de 80. O escore de consciência representa domínio de conhecimento (8 itens), percepção (12 itens) e intenção de mudança (6 itens). Para o domínio conhecimento, o tipo de resposta é verdadeiro/falso/não sei enquanto as demais são 4 escalas likert; discordo fortemente, discordo, concordo e concordo fortemente. A pontuação total será calculada como porcentagem e quanto maior a porcentagem, melhor a consciência do risco de AVC. Será avaliado no início do estudo, segunda semana, quarta semana e sexta semana. O desfecho será analisado por meio do modelo Linear Mixed Effect após ajuste do potencial fator de confusão como sociodemográfico (idade, sexo, etnia, estado civil) e/ou socioeconômico (nível de escolaridade, renda/ocupação). |
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (kg/m^2)
Prazo: 6 semanas
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O resultado consiste no peso (em quilograma) e na altura (em metros) que serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
O IMC será medido no início do estudo e na sexta semana de estudo.
Os instrumentos que serão utilizados neste estudo são uniformes e bem calibrados.
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6 semanas
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Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 6 semanas
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O resultado será medido no início do estudo e na sexta semana de estudo usando instrumentos uniformes e bem calibrados.
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6 semanas
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Probabilidade de Risco de AVC
Prazo: 6 semanas
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O resultado é a porcentagem de probabilidade de risco de AVC dentro de 5 e 10 anos. Será medido usando o Stroke Riskometer (o grupo de controle usará a mesma avaliação que se traduziu no conjunto de perguntas). Ele contém 15 perguntas que consistem em fatores de risco de AVC (tabagismo, consumo de álcool, dieta e atividades físicas), comorbidade relacionada (diabetes, hipertensão, doença cardíaca e traumatismo cranioencefálico) e incluindo o IMC e a pressão arterial. Quanto maior a porcentagem de probabilidade de risco de AVC, maior o risco de contrair AVC dentro de 5 e 10 anos. Será medido na semana inicial e na sexta semana do estudo. O resultado será analisado usando o modelo Linear Mixed Effect entre o grupo de intervenção e controle. O modelo também será ajustado para o potencial confundidor como sociodemográfico (idade, sexo, etnia, estado civil) e/ou status socioeconômico (nível de escolaridade, renda/ocupacional). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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