다발성 경화증에서 하이톤 파워 테라피가 피로 및 기능적 결과에 미치는 영향
다발성 경화증(MS)의 피로 및 기능적 결과에 대한 "High Tone Power Therapy"(HTPT)의 효과를 조사합니다. 배경: 다발성 경화증 환자의 피로와 기능적 제한은 신체 활동의 손상과 삶의 질(QOL) 저하를 초래하는 심각한 장애로 간주됩니다.
가설:
이 연구는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
High Tone Power Therapy는 다발성 경화증의 피로 및 기능적 결과에 상당한 유익한 효과를 줄 것입니다.
연구 질문:
다발성 경화증의 피로 및 기능적 결과에 대한 하이 톤 파워 테라피의 유익한 효과가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자 40명을 포함한 이중 맹검 무작위 연구. 환자는 2개의 군으로 무작위로 배정됩니다: 활성군과 위약군; 활동적인 팔의 환자는 기존의 물리 치료 선택 운동 프로그램 외에 "하이톤 파워 테라피"를 받게 되며, 위약 팔은 가짜 "하이톤 파워 테라피"와 동일한 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다. 각 프로그램은 4주 동안 주당 3회 적용됩니다.
평가 방법은 다음을 사용하여 수행됩니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) / 기능 시스템 점수(FSS),
- 피로 심각도 척도 및 수정된 피로 영향 척도. 운동 프로그램 전과 운동 프로그램 종료 후, 프로그램 전후의 환자 평가자는 사용된 기술(활성 또는 가짜)에 대해 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select State
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Al Jīzah, Select State, 이집트
- Kasr Al-Ainy MS clinic, Neurology department, Cairo University hospitals.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18-50세 연령
- 모든 MS 유형이 포함됩니다(재발성 완화 "RR", 이차 진행 "SP 및 기본 진행 "PP").
- 기존의 약물 치료에 반응하지 않는 잔류 운동/소뇌/괄약근 장애가 있는 환자.
- 마지막 재발 후 최소 6개월.
- 2-6.5의 EDSS.
- 모든 환자는 SPMS 및 PPMS의 경우 1년 동안 질병 경과를 안정화하는 질병 수정 요법을 받아야 합니다.
- 잠재적 중단 없이 물리 센터를 정기적으로 방문할 수 있는 환자.
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자. - 체질량 지수(20:29) kg/m2
제외 기준:
- 프로그램 지침을 이해하거나 의사소통하는 능력을 방해할 수 있는 인지 장애.
- MS 이외의 질병으로 인한 신경학적 결손
- 정형 외과 적 이상,
- 이차 근골격계 합병증.
- 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
활동적인 팔 환자는 기존의 물리 요법 선택 운동 프로그램 외에 "하이톤 파워 테라피"를 받게 됩니다.
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하이 톤 파워 테라피(HiTop 191): (그룹 I용). 장치(HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Germany)를 이용한 고음 파워 테라피. 전기 자극의 강도는 통증이나 불편함이 없는 쾌적한 수준으로 조정됩니다.
일상생활의 기능적 활동을 알려주는 물리치료 전통선택운동프로그램
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가짜 비교기: 대조군
가짜 팔은 가짜 "하이톤 파워 테라피"와 동일한 신체 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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일상생활의 기능적 활동을 알려주는 물리치료 전통선택운동프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 4 주
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확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다. 그것은 임상 시험과 다발성 경화증 환자의 평가에 널리 사용됩니다. 이 척도는 1983년 John Kurtzke라는 신경과 전문의가 이전의 10단계 장애 상태 척도(DSS)에서 발전된 형태로 개발했습니다. EDSS 척도는 0에서 10까지 0.5 단위 증분으로 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다. 점수는 신경과 전문의의 검사를 기반으로 합니다. EDSS 1.0~4.5단계는 도움 없이 걸을 수 있는 MS 환자를 말하며 8가지 기능 시스템의 손상 척도를 기반으로 합니다. |
4 주
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기능 시스템 점수(FSS),
기간: 4 주
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0에서 6까지의 척도에서 기능 시스템 점수(FSS)는 주요 중추 신경계가 얼마나 잘 작동하는지 측정하고 환자의 장애에 점수를 할당합니다.
이 점수는 보행 및 보조 장치 사용에 대한 정보도 사용합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lama S Mahmoud, Cairo university
- 연구 의자: Khalid T Turky, PHD, Ph.D., Assist. prof : Physical Therapy
- 연구 책임자: Nevin M Shalaby, PHD, Professor of neurology Department of Neurology , Faculty of Medicine, Cairo University.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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