Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Tone Power -terapian vaikutus väsymykseen ja toiminnallisiin tuloksiin multippeliskleroosissa

sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Lama Saad El-Din Mahmoud

Tutkia "High Tone Power Therapy" (HTPT) vaikutusta väsymykseen ja toiminnallisiin tuloksiin multippeliskleroosissa (MS). TAUSTAA: Väsymystä ja toimintarajoitteita pidettiin vakavina häiriöinä multippeliskleroosipotilailla, jotka johtavat fyysisen toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun (QOL) heikkenemiseen.

HYPOTEESIT:

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että:

High Tone Power -terapialla on merkittävä myönteinen vaikutus väsymykseen ja toiminnallisiin tuloksiin multippeliskleroosissa

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko High Tone Power Therapylla suotuisa vaikutus väsymykseen ja toiminnallisiin tuloksiin multippeliskleroosissa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 40 MS-potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: aktiivinen haara ja lumelääkehaara; aktiivisessa käsivarressa potilaat saavat "korkean äänenvoimakkuuden terapiaa" fysioterapian tavanomaisen valitun harjoitusohjelman lisäksi ja lumelääkekäsi saa saman fyysisen harjoitusohjelman, jossa on näennäistä "korkean sävyn tehohoitoa". Kumpaakin ohjelmaa sovelletaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Arviointimenetelmät tehdään käyttämällä:

  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) / toiminnallisten järjestelmien pistemäärä (FSS),
  • Väsymyksen vakavuusasteikko ja modifioitu väsymisvaikutusasteikko. ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman päätyttyä Potilaiden arvioija ennen ohjelmaa ja sen jälkeen sokeutuu käytetylle tekniikalle (joko aktiivinen tai näennäinen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Select State
      • Al Jīzah, Select State, Egypti
        • Kasr Al-Ainy MS clinic, Neurology department, Cairo University hospitals.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Molemmat sukupuolet

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Kaikki MS-tyypit otetaan mukaan (relapsoiva remittoiva "RR", toissijainen progressiivinen "SP" ja ensisijainen progressiivinen "PP")
  • Potilaat, joilla on jäännösmotorinen / pikkuaivojen / sulkijalihasten vajaatoiminta, jotka eivät reagoi tavanomaisiin farmakologisiin hoitoihin.
  • Vähintään 6 kuukautta viimeisen pahenemisen jälkeen.
  • EDSS 2-6.5.
  • Kaikkien potilaiden tulee saada sairautta modifioivaa hoitoa, joka stabiloi taudin kulun 1 vuoden ajan SPMS- ja PPMS-tapauksissa.
  • Potilaat, jotka voivat käydä fyysisessä keskuksessa säännöllisesti ilman mahdollisia keskeytyksiä.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. - painoindeksi (20:29) kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen häiriö, joka voi haitata kykyä kommunikoida tai ymmärtää ohjelman ohjeita.
  • mistä tahansa muusta sairaudesta kuin MS-taudista johtuvat neurologiset puutteet
  • ortopediset poikkeavuudet,
  • sekundaarinen tuki- ja liikuntaelinkomplikaatio.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai allekirjoittamasta tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
aktiivisessa käsivarressa potilaat saavat "korkean sävyn tehohoitoa" fysioterapian lisäksi perinteisen valitun harjoitusohjelman
Laite: High Tone Power Therapy

High Tone Power Therapy (HiTop 191): (ryhmälle I). Korkean sävyn tehohoito laitteella (HiTop 191; gbo Medizintechnik, Rimbach, Saksa).

Sähköstimulaation voimakkuus säädetään miellyttävälle tasolle, joka ei aiheuta kipua tai epämukavuutta.

Muut: harjoitusohjelma
fysioterapia perinteinen valittu harjoitusohjelma tiedottaa jokapäiväisen elämän toiminnallisista toiminnoista
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
näennäiskäsivarsi saa saman fyysisen harjoitusohjelman ja näennäisen "korkean sävyn tehohoidon".
Muut: harjoitusohjelma
fysioterapia perinteinen valittu harjoitusohjelma tiedottaa jokapäiväisen elämän toiminnallisista toiminnoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

EDSS (Expanded Disability Status Scale) on menetelmä, jolla mitataan vammaisuutta multippeliskleroosissa ja seurataan vamman asteen muutoksia ajan mittaan. Sitä käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa ja MS-tautia sairastavien ihmisten arvioinnissa.

Asteikon kehitti neurologi nimeltä John Kurtzke vuonna 1983 edistyksenä edellisestä 10-vaiheisesta vammaisuusasteikosta (DSS).

EDSS-asteikko vaihtelee välillä 0-10 0,5 yksikön välein, mikä edustaa korkeampaa vammaisuutta. Pisteytys perustuu neurologin tutkimukseen.

EDSS:n vaiheet 1.0–4.5 koskevat MS-tautia sairastavia ihmisiä, jotka pystyvät kävelemään ilman apua, ja ne perustuvat kahdeksan toiminnallisen järjestelmän vajaatoiminnan mittauksiin.
4 viikkoa
Functional Systems Score (FSS),
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Asteikolla 0–6 FSS (functional system score) mittaa, kuinka hyvin tärkeimmät keskushermostojärjestelmät toimivat, ja antaa pisteytyksen potilaan vammalle. Tämä pistemäärä käyttää myös tietoa kävelystä ja apuvälineiden käytöstä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lama Saad El-Din Mahmoud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lama S Mahmoud, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Khalid T Turky, PHD, Ph.D., Assist. prof : Physical Therapy
  • Opintojohtaja: Nevin M Shalaby, PHD, Professor of neurology Department of Neurology , Faculty of Medicine, Cairo University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T. REC/012/002866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset High Tone Power Therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa