- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04531436
간단한 마음 먹기 프로그램 테스트
간단한 마음 먹기 프로그램 테스트: 실현 가능성 및 개념 증명
연구 개요
상세 설명
과식은 과체중과 비만으로 이어집니다. 효과적인 식사 조절은 주로 생리적 배고픔과 포만감의 내부 단서에 대한 개인의 반응성에 달려 있습니다. 이 현상은 내수용 인식으로 알려져 있으며 과체중 또는 비만인 개인에서 더 낮은 것으로 나타났습니다. 마음 챙김 훈련은 내수용적 인식을 향상시킬 수 있으므로 배고픔과 배부름의 신호에 대한 민감도를 증가시켜 보다 효과적인 식사 조절을 촉진할 수 있습니다. 마음챙김 식사 프로그램은 배고픔과 포만감 신호에 대한 내수용적 인식을 증가시키고 비만인 개인의 체중을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 프로그램은 효과적이지만 그룹 세션이 길고 광범위하게 훈련된 직원이 필요하며 임상 연구 외부에서는 널리 사용할 수 없습니다. 따라서 이러한 프로그램의 범위와 영향은 제한적입니다.
본 연구는 Kristeller & Wolever(2010)의 Mindfulness-Based Eating Awareness Training 프로그램에서 영감을 받아 과체중 및 비만인 개인의 지각 인식을 증가시키는 간단한 마음챙김 식사 개입을 개발하고 테스트했습니다. 체중 감량. 이 프로그램은 하나의 간단한 증거 기반 마음챙김 식사 운동을 중심으로 구성된 매주 9개의 10-15분 세션으로 구성되었으며 캐나다 대학의 성인(18-67세) 직원에게 전달되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3A1G1
- McGill University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25~45kg/m2(과체중/비만)
- 프로그램에 전념하고 다양한 평가 조치를 완료하려는 의지
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 임신했거나 내년에 임신할 계획이 있는 경우
- 암 치료를 받고 있다
- 체중이나 식욕에 영향을 미치는 약물 사용
- 신경성 폭식증, 폭식 장애, 주요 우울 장애 또는 기타 심각한 정신 질환(치매 포함) 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
간단한 마음 먹기 개입
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9주간의 개입을 통해 참가자들은 과식을 줄이고 체중 감량을 촉진하는 것을 목표로 하는 다양한 마음챙김 식사 및 직관적인 식사 관행을 소개받을 것입니다.
각 세션은 환자의 현재 체중 관련 식습관을 수정하는 것을 목표로 하는 하나의 단순하고 증거 기반 메시지에 초점을 맞출 것입니다.
개입은 두 가지 핵심 요소에 초점을 맞출 것입니다: (1) 신체 신호에 대한 마음챙김 인식(직관적인 식사) 및 (2) 외부 신호에 대한 마음챙김 인식(마음챙김 식사).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과식의 변화
기간: 기준선, 9주 및 24주 후속 조치
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과식 설문지에서 측정한 바와 같습니다.
점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 과식하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 9주 및 24주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선, 9주 및 24주 후속 조치
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체중 변화(lbs)
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기준선, 9주 및 24주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음먹기의 변화
기간: 기준선, 7주차, 24주 추적
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Mindful Eating Questionnaire에 의해 측정되었습니다.
점수 범위는 28~112이며, 점수가 높을수록 마음챙김 식사 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 7주차, 24주 추적
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자기 연민
기간: 기준선
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Self-Compassion Scale Short Form으로 측정했습니다.
점수 범위는 26~130점이며 점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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직관적인 식사의 변화
기간: 기준선, 7주차, 24주 추적
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직관적인 식사 척도에 의해 측정됩니다.
점수 범위는 21에서 105까지이며 점수가 높을수록 직관적인 식사 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 7주차, 24주 추적
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인지 억제
기간: 기준선
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Three Factor Eating Questionnaire의 인지 억제 하위 척도에 의해 측정되었습니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 3~12이며, 점수가 높을수록 인지 억제 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간단한 마음 먹기 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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