Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af et kort Mindful Eating-program

26. august 2020 opdateret af: Barbel Knauper, McGill University

Afprøvning af et kort Mindful Eating-program: Gennemførlighed og bevis på koncept

Dette projekt evaluerede effekterne af en kort manualiseret mindful spiseintervention som en behandling for overspisning hos personer med overvægt og fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overspisning fører til overvægt og fedme. Effektiv spiseregulering afhænger i høj grad af en persons lydhørhed over for indre signaler om fysiologisk sult og mæthed; dette fænomen er kendt som interoceptiv bevidsthed og har vist sig at være lavere hos personer med overvægt eller fedme. Mindfulness-træning kan forbedre interoceptiv bevidsthed og kan dermed lette mere effektiv regulering af spisning gennem øget følsomhed over for tegn på sult og mæthed. Mindful spiseprogrammer har vist sig at øge interoceptiv bevidsthed om sult- og mæthedstegn og reducere vægten hos personer med fedme. Selvom disse programmer er effektive, involverer de lange gruppesessioner, kræver omfattende uddannet personale og er ikke almindeligt tilgængelige uden for klinisk forskning. Derfor er rækkevidden og virkningen af ​​disse programmer begrænset.

Denne undersøgelse udviklede og testede en kort mindful spiseintervention inspireret af Kristeller & Wolevers (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training-program til at øge interoceptiv bevidsthed hos personer med overvægt og fedme som et middel til at øge mindful og intuitiv spisning, reducere overspisning og lette vægttab. Programmet bestod af 9 ugentlige 10-15 minutters sessioner struktureret omkring en simpel evidensbaseret mindful spiseøvelse og blev leveret til voksne (i alderen 18-67) medarbejdere fra et canadisk universitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25 til 45 kg/m2 (overvægtig/fedme)
  • Vilje til at forpligte sig til at programmere og gennemføre forskellige vurderingsforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

  • Har været gravid inden for de seneste seks måneder eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Er i behandling for kræft
  • Brug af medicin, der påvirker kropsvægt eller appetit
  • At blive diagnosticeret med bulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse, svær depressiv lidelse eller en anden alvorlig psykiatrisk sygdom (herunder demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Kort opmærksom spiseintervention
Andet: Kort opmærksom spiseintervention
I løbet af den 9-ugers intervention vil deltagerne blive introduceret til forskellige mindful spisning og intuitive spisepraksis, som har til formål at reducere overspisning og lette vægttab. Hver session vil fokusere på et enkelt, evidensbaseret budskab, rettet mod at ændre patientens aktuelle vægtrelevante spiseadfærd. Interventionen vil fokusere på to nøgleelementer: (1) den opmærksomme bevidsthed om kropssignaler (intuitiv spisning) og (2) den opmærksomme bevidsthed om eksterne signaler (bevidst spisning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overspisning
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og 24 ugers opfølgning
Som målt ved Overspisningsspørgeskemaet. Scoren kan variere fra 0 til 40, hvor højere score indikerer en større tendens til at overspise
Baseline, uge ​​9 og 24 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​9 og 24 ugers opfølgning
Ændring i kropsvægt (lbs)
Baseline, uge ​​9 og 24 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindful spisning
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, 24-ugers opfølgning
Som målt ved Mindful Eating Questionnaire. Scoren kan variere mellem 28 og 112, hvor højere score indikerer højere niveauer af opmærksom spisning
Baseline, uge ​​7, 24-ugers opfølgning
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline
Målt ved Self-Compassion Scale Short Form. Scorer varierer mellem 26 og 130, med højere score, der indikerer større niveauer af selvmedfølelse
Baseline
Ændring i intuitiv spisning
Tidsramme: Baseline, uge ​​7, 24-ugers opfølgning
Målt ved den intuitive spiseskala. Scorer kan variere fra 21 til 105, med højere score, der indikerer større niveauer af intuitiv spisning
Baseline, uge ​​7, 24-ugers opfølgning
Kognitiv tilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved den kognitive tilbageholdenhed underskalaen af ​​Three Factor Eating Questionnaire. Scorer for denne underskala ligger mellem 3 og 12, med højere score, der indikerer højere niveauer af kognitiv tilbageholdenhed
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46-0617

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort opmærksom spiseintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner