- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531436
Testa ett kort program för att äta medvetet
Testa ett kort uppmärksamt ätande program: genomförbarhet och bevis på koncept
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att äta för mycket leder till övervikt och fetma. Effektiv ätreglering beror till stor del på en individs lyhördhet för interna signaler om fysiologisk hunger och mättnad; detta fenomen är känt som interoceptiv medvetenhet och har visat sig vara lägre hos individer med övervikt eller fetma. Mindfulnessträning kan förbättra interoceptiv medvetenhet och kan därmed underlätta mer effektiv reglering av ätandet genom ökad känslighet för signaler om hunger och mättnad. Medvetna ätprogram har visat sig öka den interoceptiva medvetenheten om hunger- och mättnadssignaler och minska vikten hos personer med fetma. Även om dessa program är effektiva, involverar de långa gruppsessioner, kräver omfattande utbildad personal och är inte allmänt tillgängliga utanför klinisk forskning. Därför är räckvidden och effekten av dessa program begränsad.
Den aktuella studien utvecklade och testade en kort mindful eating-intervention inspirerad av Kristeller & Wolevers (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training-program för att öka interoceptiv medvetenhet hos individer med övervikt och fetma som ett sätt att öka medveten och intuitiv ätning, minska överätande och underlätta viktminskning. Programmet bestod av 9 sessioner på 10-15 minuter i veckan strukturerade kring en enkel evidensbaserad övning för att äta medvetet och levererades till vuxna (18-67 år) anställda från ett kanadensiskt universitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 25 till 45 kg/m2 (övervikt/fetma)
- Vilja att engagera sig i att programmera och genomföra olika bedömningsåtgärder
Exklusions kriterier:
- Har varit gravid under de senaste sex månaderna eller planerar att bli gravid under nästa år
- Genomgår behandling för cancer
- Använder mediciner som påverkar kroppsvikten eller aptiten
- Att få diagnosen bulimia nervosa, hetsätningsstörning, egentlig depression eller annan allvarlig psykiatrisk sjukdom (inklusive demens)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Kort medveten ätinsats
|
Under den 9 veckor långa interventionen kommer deltagarna att introduceras till olika medveten ätning och intuitiva ätmetoder som syftar till att minska överätande och underlätta viktminskning.
Varje session kommer att fokusera på ett enkelt, evidensbaserat meddelande, som syftar till att modifiera ett aktuellt viktrelevant ätbeteende hos patienten.
Interventionen kommer att fokusera på två nyckelelement: (1) den medvetna medvetenheten om kroppssignaler (intuitivt ätande) och (2) den medvetna medvetenheten om yttre ledtrådar (medvetet ätande).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i överätande
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och 24 veckors uppföljning
|
Som mätt med överätningsfrågeformuläret.
Poängen kan variera från 0 till 40, med högre poäng som indikerar en större tendens att äta för mycket
|
Baslinje, vecka 9 och 24 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 9 och 24 veckors uppföljning
|
Förändring i kroppsvikt (lbs)
|
Baslinje, vecka 9 och 24 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mindful eating
Tidsram: Baslinje, vecka 7, 24 veckors uppföljning
|
Som mätt av Mindful Eating Questionnaire.
Poängen kan variera mellan 28 och 112, med högre poäng som indikerar högre nivåer av medveten ätning
|
Baslinje, vecka 7, 24 veckors uppföljning
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: Baslinje
|
Som mätt med Self-Compassion Scale Short Form.
Poäng varierar mellan 26 och 130, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla
|
Baslinje
|
|
Förändring i intuitivt ätande
Tidsram: Baslinje, vecka 7, 24 veckors uppföljning
|
Uppmätt med den intuitiva ätskalan.
Poängen kan variera från 21 till 105, med högre poäng som indikerar högre nivåer av intuitivt ätande
|
Baslinje, vecka 7, 24 veckors uppföljning
|
|
Kognitiv återhållsamhet
Tidsram: Baslinje
|
Såsom mätt med den kognitiva återhållsamhetssubskalan i Three Factor Eating Questionnaire.
Poäng för denna subskala varierar mellan 3 och 12, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv återhållsamhet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46-0617
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .