- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04531436
Tester un bref programme d'alimentation consciente
Tester un bref programme d'alimentation consciente : faisabilité et preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trop manger conduit au surpoids et à l'obésité. Une régulation alimentaire efficace dépend en grande partie de la réactivité d'un individu aux signaux internes de faim et de satiété physiologiques; ce phénomène est connu sous le nom de conscience intéroceptive et s'est avéré plus faible chez les personnes en surpoids ou obèses. L'entraînement à la pleine conscience peut améliorer la conscience intéroceptive et ainsi faciliter une régulation plus efficace de l'alimentation grâce à une sensibilité accrue aux signaux de faim et de satiété. Il a été démontré que les programmes d'alimentation consciente augmentent la conscience intéroceptive des signaux de faim et de satiété et diminuent le poids chez les personnes obèses. Bien que ces programmes soient efficaces, ils impliquent de longues séances de groupe, nécessitent un personnel hautement qualifié et ne sont pas largement disponibles en dehors de la recherche clinique. Ainsi, la portée et l'impact de ces programmes sont limités.
La présente étude a développé et testé une brève intervention d'alimentation consciente inspirée du programme de formation de sensibilisation à l'alimentation basée sur la pleine conscience de Kristeller & Wolever (2010) pour augmenter la conscience intéroceptive chez les personnes en surpoids et obèses comme moyen d'augmenter l'alimentation consciente et intuitive, de réduire la suralimentation et de faciliter perte de poids. Le programme consistait en 9 séances hebdomadaires de 10 à 15 minutes structurées autour d'un simple exercice d'alimentation consciente fondé sur des données probantes, et a été offert à des employés adultes (âgés de 18 à 67 ans) d'une université canadienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 25 à 45 kg/m2 (surpoids/obésité)
- Volonté de s'engager dans le programme et de compléter diverses mesures d'évaluation
Critère d'exclusion:
- Avoir été enceinte au cours des six derniers mois ou avoir l'intention de tomber enceinte l'année prochaine
- En cours de traitement contre le cancer
- Utilisation de médicaments qui affectent le poids corporel ou l'appétit
- Avoir reçu un diagnostic de boulimie mentale, d'hyperphagie boulimique, de trouble dépressif majeur ou d'une autre maladie psychiatrique grave (y compris la démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Brève intervention alimentaire consciente
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Au cours de l'intervention de 9 semaines, les participants seront initiés à diverses pratiques alimentaires conscientes et intuitives qui visent à réduire la suralimentation et à faciliter la perte de poids.
Chaque session se concentrera sur un message simple, fondé sur des preuves, visant à modifier un comportement alimentaire actuel du patient en rapport avec son poids.
L'intervention se concentrera sur deux éléments clés : (1) la conscience consciente des signaux corporels (alimentation intuitive) et (2) la conscience consciente des signaux externes (alimentation consciente).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la suralimentation
Délai: Base de référence, semaine 9 et suivi de 24 semaines
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Tel que mesuré par le questionnaire sur la suralimentation.
Les scores peuvent varier de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à trop manger
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Base de référence, semaine 9 et suivi de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence, semaine 9 et suivi de 24 semaines
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Changement de poids corporel (lbs)
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Base de référence, semaine 9 et suivi de 24 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'alimentation consciente
Délai: Baseline, semaine 7, suivi de 24 semaines
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Tel que mesuré par le Mindful Eating Questionnaire.
Les scores peuvent varier entre 28 et 112, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alimentation consciente
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Baseline, semaine 7, suivi de 24 semaines
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Auto-compassion
Délai: Ligne de base
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Tel que mesuré par le formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion.
Les scores varient entre 26 et 130, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion
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Ligne de base
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Changement dans l'alimentation intuitive
Délai: Baseline, semaine 7, suivi de 24 semaines
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Tel que mesuré par l'échelle d'alimentation intuitive.
Les scores peuvent varier de 21 à 105, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'alimentation intuitive
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Baseline, semaine 7, suivi de 24 semaines
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Retenue cognitive
Délai: Ligne de base
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Tel que mesuré par la sous-échelle de contrainte cognitive du questionnaire alimentaire à trois facteurs.
Les scores pour cette sous-échelle varient entre 3 et 12, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de contrainte cognitive
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46-0617
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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