Tester et kort oppmerksomt spiseprogram
Testing av et kort oppmerksomt spiseprogram: Gjennomførbarhet og konseptbevis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overspising fører til overvekt og fedme. Effektiv spiseregulering avhenger i stor grad av individets respons på indre signaler om fysiologisk sult og metthet; dette fenomenet er kjent som interoceptiv bevissthet og har vist seg å være lavere hos personer med overvekt eller fedme. Mindfulness-trening kan forbedre interoceptiv bevissthet og kan dermed lette mer effektiv regulering av spising gjennom økt følsomhet for signaler om sult og metthet. Mindful spiseprogrammer har vist seg å øke interoceptiv bevissthet om sult- og metthetssignaler og redusere vekten hos personer med fedme. Selv om disse programmene er effektive, involverer de lange gruppeøkter, krever omfattende opplært personale og er ikke allment tilgjengelig utenfor klinisk forskning. Dermed er rekkevidden og virkningen av disse programmene begrenset.
Denne studien utviklet og testet en kort oppmerksom spiseintervensjon inspirert av Kristeller & Wolevers (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training-program for å øke interoceptiv bevissthet hos individer med overvekt og fedme som et middel til å øke bevisst og intuitiv spising, redusere overspising og lette vekttap. Programmet besto av 9 ukentlige økter på 10-15 minutter strukturert rundt én enkel evidensbasert bevisst spiseøvelse, og ble levert til voksne (i alderen 18-67) ansatte fra et kanadisk universitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på 25 til 45 kg/m2 (overvekt/fedme)
- Vilje til å forplikte seg til å programmere og gjennomføre ulike vurderingstiltak
Ekskluderingskriterier:
- Har vært gravid de siste seks månedene eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
- Under behandling for kreft
- Bruk av medisiner som påvirker kroppsvekt eller appetitt
- Å bli diagnostisert med bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse eller en annen alvorlig psykiatrisk sykdom (inkludert demens)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Kort oppmerksom spiseintervensjon
|
I løpet av den 9-ukers intervensjonen vil deltakerne bli introdusert for ulike bevisst spising og intuitiv spisingspraksis som er rettet mot å redusere overspising og lette vekttap.
Hver økt vil fokusere på en enkel, evidensbasert melding, rettet mot å endre en gjeldende vektrelevant spiseatferd til pasienten.
Intervensjonen vil fokusere på to nøkkelelementer: (1) den bevisste bevisstheten om kroppssignaler (intuitiv spising) og (2) den bevisste bevisstheten om eksterne signaler (bevisst spising).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overspising
Tidsramme: Baseline, uke 9 og 24 ukers oppfølging
|
Målt ved overspisingsspørreskjemaet.
Poeng kan variere fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer en større tendens til å overspise
|
Baseline, uke 9 og 24 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 9 og 24 ukers oppfølging
|
Endring i kroppsvekt (lbs)
|
Baseline, uke 9 og 24 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppmerksom spising
Tidsramme: Baseline, uke 7, 24 ukers oppfølging
|
Som målt av Mindful Eating Questionnaire.
Poeng kan variere mellom 28 og 112, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppmerksom spising
|
Baseline, uke 7, 24 ukers oppfølging
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved Self-Compassion Scale Short Form.
Poeng varierer mellom 26 og 130, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse
|
Grunnlinje
|
|
Endring i intuitiv spising
Tidsramme: Baseline, uke 7, 24 ukers oppfølging
|
Målt ved den intuitive spiseskalaen.
Poeng kan variere fra 21 til 105, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av intuitiv spising
|
Baseline, uke 7, 24 ukers oppfølging
|
|
Kognitiv tilbakeholdenhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved den kognitive tilbakeholdenhetsunderskalaen til Three Factor Eating Questionnaire.
Poeng for denne underskalaen varierer mellom 3 og 12, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av kognitiv tilbakeholdenhet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46-0617
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .