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Test di un breve programma di alimentazione consapevole

26 agosto 2020 aggiornato da: Barbel Knauper, McGill University

Test di un breve programma di alimentazione consapevole: fattibilità e prova del concetto

Questo progetto ha valutato gli effetti di un breve intervento di alimentazione consapevole manualizzato come trattamento per l'eccesso di cibo con individui con sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eccesso di cibo porta al sovrappeso e all'obesità. Un'efficace regolazione alimentare dipende in gran parte dalla reattività di un individuo ai segnali interni di fame e sazietà fisiologiche; questo fenomeno è noto come consapevolezza interocettiva e si è dimostrato inferiore negli individui con sovrappeso o obesità. L'addestramento alla consapevolezza può migliorare la consapevolezza interocettiva e quindi può facilitare una regolazione più efficace del mangiare attraverso una maggiore sensibilità ai segnali di fame e pienezza. È stato dimostrato che i programmi di alimentazione consapevole aumentano la consapevolezza interocettiva dei segnali di fame e sazietà e riducono il peso nelle persone con obesità. Sebbene questi programmi siano efficaci, comportano lunghe sessioni di gruppo, richiedono personale ampiamente formato e non sono ampiamente disponibili al di fuori della ricerca clinica. Pertanto, la portata e l'impatto di questi programmi sono limitati.

Il presente studio ha sviluppato e testato un breve intervento sull'alimentazione consapevole ispirato al programma Mindfulness-Based Eating Awareness Training di Kristeller & Wolever (2010) per aumentare la consapevolezza interocettiva negli individui con sovrappeso e obesità come mezzo per aumentare l'alimentazione consapevole e intuitiva, ridurre l'eccesso di cibo e facilitare perdita di peso. Il programma consisteva in 9 sessioni settimanali di 10-15 minuti strutturate attorno a un semplice esercizio di alimentazione consapevole basato sull'evidenza, ed è stato consegnato a dipendenti adulti (età 18-67) di un'università canadese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI da 25 a 45 kg/m2 (sovrappeso/obesi)
  • Disponibilità a impegnarsi per programmare e completare varie misure di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Essere stata incinta negli ultimi sei mesi o pianificare una gravidanza nel prossimo anno
  • In cura per il cancro
  • Utilizzo di farmaci che influenzano il peso corporeo o l'appetito
  • Essere diagnosticati con bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, disturbo depressivo maggiore o un'altra grave malattia psichiatrica (inclusa la demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Breve intervento sull'alimentazione consapevole
Altro: Breve intervento sull'alimentazione consapevole
Durante l'intervento di 9 settimane, i partecipanti verranno introdotti a varie pratiche alimentari consapevoli e intuitive che mirano a ridurre l'eccesso di cibo e facilitare la perdita di peso. Ogni sessione si concentrerà su un semplice messaggio basato sull'evidenza, volto a modificare un attuale comportamento alimentare rilevante per il peso del paziente. L'intervento si concentrerà su due elementi chiave: (1) la consapevolezza consapevole dei segnali del corpo (alimentazione intuitiva) e (2) la consapevolezza consapevole dei segnali esterni (alimentazione consapevole).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'eccesso di cibo
Lasso di tempo: Basale, settimana 9 e follow-up a 24 settimane
Come misurato dal questionario sull'eccesso di cibo. I punteggi possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a mangiare troppo
Basale, settimana 9 e follow-up a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, settimana 9 e follow-up a 24 settimane
Variazione del peso corporeo (libbre)
Basale, settimana 9 e follow-up a 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'alimentazione consapevole
Lasso di tempo: Basale, settimana 7, follow-up a 24 settimane
Come misurato dal Mindful Eating Questionnaire. I punteggi possono variare tra 28 e 112, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di alimentazione consapevole
Basale, settimana 7, follow-up a 24 settimane
Auto compassione
Lasso di tempo: Linea di base
Come misurato dalla forma abbreviata della scala dell'auto-compassione. I punteggi vanno da 26 a 130, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di auto-compassione
Linea di base
Cambiamento nel mangiare intuitivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 7, follow-up a 24 settimane
Come misurato dall'Intuitive Eating Scale. I punteggi possono variare da 21 a 105, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di alimentazione intuitiva
Basale, settimana 7, follow-up a 24 settimane
Limite cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Come misurato dalla sottoscala di moderazione cognitiva del questionario sull'alimentazione a tre fattori. I punteggi per questa sottoscala vanno da 3 a 12, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di contenimento cognitivo
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 46-0617

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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