Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid tudatos étkezési program tesztelése

2020. augusztus 26. frissítette: Barbel Knauper, McGill University

Egy rövid tudatos étkezési program tesztelése: megvalósíthatóság és a koncepció bizonyítása

Ez a projekt egy rövid, manuálisan tudatos táplálkozási beavatkozás hatásait értékelte, mint a túlsúlyos és elhízott egyének túlevésének kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A túlevés túlsúlyhoz és elhízáshoz vezet. A hatékony étkezési szabályozás nagymértékben függ attól, hogy az egyén mennyire reagál a fiziológiás éhség és jóllakottság belső jeleire; ezt a jelenséget interoceptív tudatosságnak nevezik, és kimutatták, hogy alacsonyabb a túlsúlyos vagy elhízott egyéneknél. A mindfulness tréning javíthatja az interoceptív tudatosságot, és így elősegítheti az étkezés hatékonyabb szabályozását az éhség és a jóllakottság jeleire való fokozott érzékenység révén. A tudatos étkezési programokról kimutatták, hogy növelik az éhség és jóllakottság jeleinek interoceptív tudatosságát, és csökkentik az elhízott egyének súlyát. Bár ezek a programok hatékonyak, hosszadalmas csoportos foglalkozásokat foglalnak magukban, alaposan képzett személyzetet igényelnek, és a klinikai kutatáson kívül nem széles körben elérhetők. Így ezeknek a programoknak a hatóköre és hatása korlátozott.

A jelen tanulmány egy rövid tudatos táplálkozási beavatkozást dolgozott ki és tesztelt, amelyet Kristeller és Wolever (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training programja ihletett, hogy növelje a túlsúlyos és elhízott egyének interoceptív tudatosságát a tudatos és intuitív étkezés fokozása, a túlevés csökkentése és megkönnyítése érdekében. fogyás. A program 9 heti 10-15 perces ülésből állt, amelyek egy egyszerű, bizonyítékokon alapuló tudatos étkezési gyakorlat köré épültek, és egy kanadai egyetem felnőtt (18-67 éves) alkalmazottai számára készültek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
        • McGill University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25-45 kg/m2 (túlsúlyos/elhízott)
  • Hajlandóság a különféle értékelési intézkedések programozása és végrehajtása iránti elkötelezettségre

Kizárási kritériumok:

  • Terhes volt az elmúlt hat hónapban, vagy terhességet tervez a következő évben
  • Rák miatti kezelés alatt áll
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a testsúlyt vagy az étvágyat
  • Bulimia nervosa, falási zavar, súlyos depressziós rendellenesség vagy más súlyos pszichiátriai betegség (beleértve a demenciát) diagnosztizálása esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Rövid tudatos étkezési beavatkozás
A 9 hetes beavatkozás során a résztvevők különféle tudatos étkezési és intuitív étkezési gyakorlatokkal ismerkednek meg, amelyek célja a túlevés csökkentése és a fogyás elősegítése. Minden ülés egyetlen egyszerű, bizonyítékokon alapuló üzenetre összpontosít, amelynek célja a páciens aktuális, súly szempontjából releváns étkezési viselkedésének módosítása. A beavatkozás két kulcsfontosságú elemre fog összpontosítani: (1) a testi jelzések tudatos tudatosítására (intuitív étkezés) és (2) a külső jelek tudatos tudatosítására (figyelmes evés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a túlevésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 9. hét és 24 hetes követés
A túlevési kérdőív mérése szerint. A pontszámok 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok nagyobb hajlamot jeleznek a túlevésre
Kiindulási állapot, 9. hét és 24 hetes követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9. hét és 24 hetes követés
A testsúly változása (kg)
Kiindulási állapot, 9. hét és 24 hetes követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tudatos táplálkozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 7. hét, 24 hetes követés
A Mindful Eating Questionnaire mérése szerint. A pontszámok 28 és 112 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a tudatos táplálkozás magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, 7. hét, 24 hetes követés
Önsajnálat
Időkeret: Alapvonal
A Self-Compassion Scale Short Form mérése szerint. A pontszámok 26 és 130 között mozognak, a magasabb pontszámok az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik.
Alapvonal
Változás az intuitív étkezésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 7. hét, 24 hetes követés
Az intuitív étkezési skála mérése szerint. A pontszámok 21 és 105 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig az intuitív étkezés magasabb szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, 7. hét, 24 hetes követés
Kognitív visszafogottság
Időkeret: Alapvonal
A Three Factor Eating Questionnaire kognitív visszatartás alskálájával mérve. Ennek az alskálának a pontszámai 3 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok a kognitív visszafogottság magasabb szintjét jelzik.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46-0617

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel