Een kort programma voor bewust eten testen
Een kort Mindful Eating-programma testen: haalbaarheid en proof of concept
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Te veel eten leidt tot overgewicht en obesitas. Effectieve eetregulatie hangt grotendeels af van iemands reactievermogen op interne signalen van fysiologische honger en verzadiging; dit fenomeen staat bekend als interoceptief bewustzijn en het is aangetoond dat het lager is bij personen met overgewicht of obesitas. Mindfulnesstraining kan het interoceptieve bewustzijn verbeteren en zo een effectievere regulatie van eten mogelijk maken door een verhoogde gevoeligheid voor signalen van honger en volheid. Het is aangetoond dat programma's voor bewust eten het interoceptieve bewustzijn van honger- en verzadigingssignalen vergroten en het gewicht verminderen bij mensen met obesitas. Hoewel deze programma's effectief zijn, omvatten ze langdurige groepssessies, vereisen ze uitgebreid opgeleid personeel en zijn ze buiten klinisch onderzoek niet algemeen beschikbaar. Het bereik en de impact van deze programma's zijn dus beperkt.
De huidige studie ontwikkelde en testte een korte mindful-eetinterventie geïnspireerd door Kristeller & Wolever's (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training-programma om interoceptief bewustzijn te vergroten bij personen met overgewicht en obesitas als een middel om bewust en intuïtief eten te stimuleren, overeten te verminderen en gewichtsverlies. Het programma bestond uit 9 wekelijkse sessies van 10-15 minuten, gestructureerd rond één eenvoudige, empirisch onderbouwde, bewuste eetoefening, en werd gegeven aan volwassen (leeftijd 18-67) werknemers van een Canadese universiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 25 tot 45 kg/m2 (overgewicht/obesitas)
- Bereidheid om zich te committeren aan het programmeren en voltooien van verschillende beoordelingsmaatregelen
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen zes maanden zwanger zijn geweest of van plan zijn om in het komende jaar zwanger te worden
- Behandeling ondergaan voor kanker
- Medicijnen gebruiken die het lichaamsgewicht of de eetlust beïnvloeden
- Gediagnosticeerd zijn met boulimia nervosa, eetbuistoornis, depressieve stoornis of een andere ernstige psychiatrische aandoening (waaronder dementie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Korte mindful eetinterventie
|
Tijdens de 9 weken durende interventie maken de deelnemers kennis met verschillende bewuste en intuïtieve eetpraktijken die gericht zijn op het verminderen van overeten en het vergemakkelijken van gewichtsverlies.
Elke sessie zal focussen op één simpele, evidence-based boodschap, gericht op het aanpassen van een huidig gewichtsrelevant eetgedrag van de patiënt.
De interventie zal zich richten op twee belangrijke elementen: (1) het bewust bewust zijn van lichaamssignalen (intuïtief eten) en (2) het bewust bewust zijn van externe signalen (bewust eten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in overeten
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en 24 weken follow-up
|
Zoals gemeten door de Overeating Questionnaire.
Scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging om te veel te eten
|
Baseline, week 9 en 24 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, week 9 en 24 weken follow-up
|
Verandering in lichaamsgewicht (lbs)
|
Baseline, week 9 en 24 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindful eten
Tijdsspanne: Baseline, week 7, 24 weken follow-up
|
Zoals gemeten door de Mindful Eating-vragenlijst.
Scores kunnen variëren tussen 28 en 112, waarbij hogere scores wijzen op meer bewust eten
|
Baseline, week 7, 24 weken follow-up
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zoals gemeten door de Self-Compassion Scale Short Form.
Scores variëren tussen 26 en 130, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie
|
Basislijn
|
|
Verandering in intuïtief eten
Tijdsspanne: Baseline, week 7, 24 weken follow-up
|
Zoals gemeten door de Intuïtieve Eetschaal.
Scores kunnen variëren van 21 tot 105, waarbij hogere scores duiden op meer intuïtief eten
|
Baseline, week 7, 24 weken follow-up
|
|
Cognitieve terughoudendheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zoals gemeten door de subschaal cognitieve terughoudendheid van de Three Factor Eating Questionnaire.
Scores voor deze subschaal variëren van 3 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van cognitieve beperking
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46-0617
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Korte mindful eetinterventie
-
University of North Carolina, CharlotteGeschorstZwangerschap | EetbuienVerenigde Staten