Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie krótkiego programu uważnego jedzenia

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Barbel Knauper, McGill University

Testowanie krótkiego programu uważnego jedzenia: wykonalność i weryfikacja koncepcji

W ramach tego projektu oceniono efekty krótkiej, zręcznej interwencji polegającej na uważnym jedzeniu jako leczenia przejadania się u osób z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Krótka świadoma interwencja żywieniowa

Szczegółowy opis

Przejadanie się prowadzi do nadwagi i otyłości. Skuteczna regulacja odżywiania w dużej mierze zależy od indywidualnej reakcji na wewnętrzne sygnały fizjologicznego głodu i sytości; zjawisko to znane jest jako świadomość interoceptywna i wykazano, że jest ono niższe u osób z nadwagą lub otyłością. Trening uważności może poprawić świadomość interoceptywną, a tym samym może ułatwić skuteczniejszą regulację jedzenia poprzez zwiększoną wrażliwość na sygnały głodu i sytości. Wykazano, że uważne programy żywieniowe zwiększają interoceptywną świadomość sygnałów głodu i sytości oraz zmniejszają wagę u osób z otyłością. Chociaż programy te są skuteczne, obejmują długie sesje grupowe, wymagają szeroko przeszkolonego personelu i nie są powszechnie dostępne poza badaniami klinicznymi. W związku z tym zasięg i oddziaływanie tych programów są ograniczone.

W niniejszym badaniu opracowano i przetestowano krótką interwencję uważnego jedzenia zainspirowaną programem treningu świadomości żywieniowej opartego na uważności Kristellera i Wolevera (2010), aby zwiększyć świadomość interoceptywną u osób z nadwagą i otyłością jako sposób na zwiększenie świadomego i intuicyjnego jedzenia, zmniejszenie przejadania się i ułatwienie utrata masy ciała. Program składał się z 9 cotygodniowych 10-15 minutowych sesji zorganizowanych wokół jednego prostego, opartego na dowodach ćwiczenia uważnego jedzenia i został dostarczony dorosłym (w wieku 18-67 lat) pracownikom kanadyjskiego uniwersytetu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
    - McGill University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI od 25 do 45 kg/m2 (nadwaga/otyłość)
Gotowość do zaangażowania się w program i ukończenie różnych środków oceny

Kryteria wyłączenia:

Bycie w ciąży w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub planowanie zajścia w ciążę w następnym roku
W trakcie leczenia raka
Stosowanie leków wpływających na masę ciała lub apetyt
Zdiagnozowano bulimię, zaburzenie z napadami objadania się, duże zaburzenie depresyjne lub inną poważną chorobę psychiczną (w tym demencję)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Krótka świadoma interwencja żywieniowa	Inny: Krótka świadoma interwencja żywieniowa W ciągu 9-tygodniowej interwencji uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi uważnymi i intuicyjnymi praktykami żywieniowymi, które mają na celu ograniczenie przejadania się i ułatwienie utraty wagi. Każda sesja będzie koncentrować się na jednym prostym, opartym na dowodach przekazie, mającym na celu modyfikację aktualnych zachowań żywieniowych pacjenta związanych z wagą. Interwencja skupi się na dwóch kluczowych elementach: (1) uważnej świadomości sygnałów cielesnych (jedzenie intuicyjne) oraz (2) uważnej świadomości zewnętrznych wskazówek (uważne jedzenie).

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Interwencja

Krótka świadoma interwencja żywieniowa

Inny: Krótka świadoma interwencja żywieniowa

W ciągu 9-tygodniowej interwencji uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi uważnymi i intuicyjnymi praktykami żywieniowymi, które mają na celu ograniczenie przejadania się i ułatwienie utraty wagi. Każda sesja będzie koncentrować się na jednym prostym, opartym na dowodach przekazie, mającym na celu modyfikację aktualnych zachowań żywieniowych pacjenta związanych z wagą. Interwencja skupi się na dwóch kluczowych elementach: (1) uważnej świadomości sygnałów cielesnych (jedzenie intuicyjne) oraz (2) uważnej świadomości zewnętrznych wskazówek (uważne jedzenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w przejadaniu się Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9 tydzień i 24-tygodniowa obserwacja	Według pomiaru za pomocą Kwestionariusza Przejadania się. Wyniki mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do przejadania się	Punkt wyjściowy, 9 tydzień i 24-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana masy ciała Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9 tydzień i 24-tygodniowa obserwacja	Zmiana masy ciała (funty)	Punkt wyjściowy, 9 tydzień i 24-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w uważnym jedzeniu Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 7, 24-tygodniowa obserwacja	Zmierzone za pomocą Kwestionariusza Uważnego Odżywiania. Wyniki mogą wahać się od 28 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważnego jedzenia	Punkt wyjściowy, tydzień 7, 24-tygodniowa obserwacja
Samowspółczucie Ramy czasowe: Linia bazowa	Zmierzone za pomocą krótkiej formy samowspółczucia. Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia	Linia bazowa
Zmiana intuicyjnego jedzenia Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 7, 24-tygodniowa obserwacja	Zgodnie z pomiarem Intuicyjnej Skali Odżywiania. Wyniki mogą wahać się od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intuicyjnego jedzenia	Punkt wyjściowy, tydzień 7, 24-tygodniowa obserwacja
Ograniczenie poznawcze Ramy czasowe: Linia bazowa	Zmierzone za pomocą podskali powściągliwości poznawczej Kwestionariusza Trójczynnikowego Odżywiania. Wyniki dla tej podskali wahają się od 3 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom powściągliwości poznawczej	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

46-0617

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótka świadoma interwencja żywieniowa

National Cheng-Kung University Hospital

Aktywny, nie rekrutujący

Definicja funkcji i weryfikacja kliniczna aplikacji Digital Health: na przykładzie kontroli wagi

Utrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciała

Tajwan
University of North Carolina, Charlotte

Wycofane

Wzmacnianie uważności, szacunku dla ciała i jedzenia ze współczuciem wśród kobiet, które objadają się podczas ciąży

Ciąża | Objadanie się

Stany Zjednoczone

Testowanie krótkiego programu uważnego jedzenia