- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04531436
Testando um breve programa de alimentação consciente
Testando um breve programa de alimentação consciente: viabilidade e prova de conceito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comer demais leva ao sobrepeso e à obesidade. A regulação eficaz da alimentação depende em grande parte da capacidade de resposta de um indivíduo aos sinais internos de fome e saciedade fisiológicas; esse fenômeno é conhecido como consciência interoceptiva e tem se mostrado menor em indivíduos com sobrepeso ou obesidade. O treinamento de atenção plena pode melhorar a consciência interoceptiva e, portanto, facilitar uma regulação mais eficaz da alimentação por meio do aumento da sensibilidade aos sinais de fome e saciedade. Os programas de alimentação consciente demonstraram aumentar a consciência interoceptiva dos sinais de fome e saciedade e diminuir o peso em indivíduos com obesidade. Embora esses programas sejam eficazes, eles envolvem longas sessões em grupo, exigem pessoal altamente treinado e não estão amplamente disponíveis fora da pesquisa clínica. Assim, o alcance e o impacto desses programas são limitados.
O presente estudo desenvolveu e testou uma breve intervenção de alimentação consciente inspirada no programa de Treinamento de Conscientização Alimentar Baseada em Consciência de Kristeller & Wolever (2010) para aumentar a consciência interoceptiva em indivíduos com sobrepeso e obesidade como um meio de aumentar a alimentação consciente e intuitiva, reduzir os excessos e facilitar perda de peso. O programa consistia em 9 sessões semanais de 10 a 15 minutos, estruturadas em torno de um exercício simples de alimentação consciente baseado em evidências, e foi entregue a funcionários adultos (de 18 a 67 anos) de uma universidade canadense.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 25 a 45 kg/m2 (sobrepeso/obesidade)
- Vontade de se comprometer com o programa e concluir várias medidas de avaliação
Critério de exclusão:
- Ter estado grávida nos últimos seis meses ou planejar engravidar no próximo ano
- Em tratamento para câncer
- Uso de medicamentos que afetam o peso corporal ou o apetite
- Ser diagnosticado com bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica, transtorno depressivo maior ou outra doença psiquiátrica grave (incluindo demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Intervenção breve de alimentação consciente
|
Durante a intervenção de 9 semanas, os participantes serão apresentados a várias práticas alimentares conscientes e intuitivas que visam reduzir os excessos e facilitar a perda de peso.
Cada sessão se concentrará em uma mensagem simples baseada em evidências, com o objetivo de modificar um comportamento alimentar atual relevante para o peso do paciente.
A intervenção se concentrará em dois elementos-chave: (1) a consciência consciente dos sinais corporais (alimentação intuitiva) e (2) a consciência consciente dos sinais externos (alimentação consciente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alimentação excessiva
Prazo: Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
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Conforme medido pelo questionário Overeating.
As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando uma maior tendência a comer demais
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Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
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Mudança no peso corporal (lbs)
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Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na alimentação consciente
Prazo: Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
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Conforme medido pelo Questionário de Alimentação Consciente.
As pontuações podem variar entre 28 e 112, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de alimentação consciente
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Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base
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Conforme medido pela Forma Curta da Escala de Autocompaixão.
As pontuações variam entre 26 e 130, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autocompaixão
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Linha de base
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Mudança na alimentação intuitiva
Prazo: Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
|
Conforme medido pela Escala de Alimentação Intuitiva.
As pontuações podem variar de 21 a 105, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de alimentação intuitiva
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Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
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Restrição cognitiva
Prazo: Linha de base
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Conforme medido pela subescala de restrição cognitiva do Questionário de Alimentação de Três Fatores.
As pontuações para esta subescala variam entre 3 e 12, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de restrição cognitiva
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46-0617
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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