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Testando um breve programa de alimentação consciente

26 de agosto de 2020 atualizado por: Barbel Knauper, McGill University

Testando um breve programa de alimentação consciente: viabilidade e prova de conceito

Este projeto avaliou os efeitos de uma breve intervenção de alimentação consciente manual como um tratamento para comer demais com indivíduos com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comer demais leva ao sobrepeso e à obesidade. A regulação eficaz da alimentação depende em grande parte da capacidade de resposta de um indivíduo aos sinais internos de fome e saciedade fisiológicas; esse fenômeno é conhecido como consciência interoceptiva e tem se mostrado menor em indivíduos com sobrepeso ou obesidade. O treinamento de atenção plena pode melhorar a consciência interoceptiva e, portanto, facilitar uma regulação mais eficaz da alimentação por meio do aumento da sensibilidade aos sinais de fome e saciedade. Os programas de alimentação consciente demonstraram aumentar a consciência interoceptiva dos sinais de fome e saciedade e diminuir o peso em indivíduos com obesidade. Embora esses programas sejam eficazes, eles envolvem longas sessões em grupo, exigem pessoal altamente treinado e não estão amplamente disponíveis fora da pesquisa clínica. Assim, o alcance e o impacto desses programas são limitados.

O presente estudo desenvolveu e testou uma breve intervenção de alimentação consciente inspirada no programa de Treinamento de Conscientização Alimentar Baseada em Consciência de Kristeller & Wolever (2010) para aumentar a consciência interoceptiva em indivíduos com sobrepeso e obesidade como um meio de aumentar a alimentação consciente e intuitiva, reduzir os excessos e facilitar perda de peso. O programa consistia em 9 sessões semanais de 10 a 15 minutos, estruturadas em torno de um exercício simples de alimentação consciente baseado em evidências, e foi entregue a funcionários adultos (de 18 a 67 anos) de uma universidade canadense.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
        • McGill University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de 25 a 45 kg/m2 (sobrepeso/obesidade)
  • Vontade de se comprometer com o programa e concluir várias medidas de avaliação

Critério de exclusão:

  • Ter estado grávida nos últimos seis meses ou planejar engravidar no próximo ano
  • Em tratamento para câncer
  • Uso de medicamentos que afetam o peso corporal ou o apetite
  • Ser diagnosticado com bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica, transtorno depressivo maior ou outra doença psiquiátrica grave (incluindo demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Intervenção breve de alimentação consciente
Durante a intervenção de 9 semanas, os participantes serão apresentados a várias práticas alimentares conscientes e intuitivas que visam reduzir os excessos e facilitar a perda de peso. Cada sessão se concentrará em uma mensagem simples baseada em evidências, com o objetivo de modificar um comportamento alimentar atual relevante para o peso do paciente. A intervenção se concentrará em dois elementos-chave: (1) a consciência consciente dos sinais corporais (alimentação intuitiva) e (2) a consciência consciente dos sinais externos (alimentação consciente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na alimentação excessiva
Prazo: Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
Conforme medido pelo questionário Overeating. As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando uma maior tendência a comer demais
Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas
Mudança no peso corporal (lbs)
Linha de base, semana 9 e acompanhamento de 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na alimentação consciente
Prazo: Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
Conforme medido pelo Questionário de Alimentação Consciente. As pontuações podem variar entre 28 e 112, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de alimentação consciente
Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
Auto compaixão
Prazo: Linha de base
Conforme medido pela Forma Curta da Escala de Autocompaixão. As pontuações variam entre 26 e 130, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de autocompaixão
Linha de base
Mudança na alimentação intuitiva
Prazo: Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
Conforme medido pela Escala de Alimentação Intuitiva. As pontuações podem variar de 21 a 105, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de alimentação intuitiva
Linha de base, semana 7, acompanhamento de 24 semanas
Restrição cognitiva
Prazo: Linha de base
Conforme medido pela subescala de restrição cognitiva do Questionário de Alimentação de Três Fatores. As pontuações para esta subescala variam entre 3 e 12, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de restrição cognitiva
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 46-0617

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção breve de alimentação consciente

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