- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04531436
Prueba de un programa breve de alimentación consciente
Prueba de un programa breve de alimentación consciente: viabilidad y prueba de concepto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comer en exceso conduce al sobrepeso y la obesidad. La regulación eficaz de la alimentación depende en gran medida de la capacidad de respuesta de un individuo a las señales internas de hambre y saciedad fisiológicas; este fenómeno se conoce como conciencia interoceptiva y se ha demostrado que es menor en personas con sobrepeso u obesidad. El entrenamiento de atención plena puede mejorar la conciencia interoceptiva y, por lo tanto, puede facilitar una regulación más efectiva de la alimentación a través de una mayor sensibilidad a las señales de hambre y saciedad. Se ha demostrado que los programas de alimentación consciente aumentan la conciencia interoceptiva de las señales de hambre y saciedad y reducen el peso en personas con obesidad. Si bien estos programas son efectivos, involucran largas sesiones grupales, requieren personal ampliamente capacitado y no están ampliamente disponibles fuera de la investigación clínica. Por lo tanto, el alcance y el impacto de estos programas son limitados.
El presente estudio desarrolló y probó una breve intervención de alimentación consciente inspirada en el programa de entrenamiento de conciencia alimentaria basado en la atención plena de Kristeller & Wolever (2010) para aumentar la conciencia interoceptiva en personas con sobrepeso y obesidad como un medio para aumentar la alimentación consciente e intuitiva, reducir el exceso de comida y facilitar pérdida de peso. El programa consistió en 9 sesiones semanales de 10 a 15 minutos estructuradas en torno a un simple ejercicio de alimentación consciente basado en evidencia, y se entregó a empleados adultos (de 18 a 67 años) de una universidad canadiense.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
- McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25 a 45 kg/m2 (sobrepeso/obesidad)
- Voluntad de comprometerse con el programa y completar varias medidas de evaluación
Criterio de exclusión:
- Haber estado embarazada en los últimos seis meses o planea quedar embarazada en el próximo año
- En tratamiento por cáncer
- Usar medicamentos que afectan el peso corporal o el apetito
- Ser diagnosticado con bulimia nerviosa, trastorno por atracón, trastorno depresivo mayor u otra enfermedad psiquiátrica grave (incluida la demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Breve intervención de alimentación consciente
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Durante la intervención de 9 semanas, los participantes serán introducidos a varias prácticas de alimentación consciente e intuitiva que tienen como objetivo reducir el exceso de comida y facilitar la pérdida de peso.
Cada sesión se centrará en un mensaje simple basado en la evidencia, destinado a modificar un comportamiento alimentario actual del paciente relacionado con el peso.
La intervención se centrará en dos elementos clave: (1) la conciencia consciente de las señales corporales (alimentación intuitiva) y (2) la conciencia consciente de las señales externas (alimentación consciente).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en comer en exceso
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
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Según lo medido por el Cuestionario de sobrealimentación.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a comer en exceso.
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Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
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Cambio en el peso corporal (lbs)
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Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la alimentación consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
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Según lo medido por el Cuestionario de Alimentación Consciente.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 28 y 112, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de alimentación consciente
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Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Base
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Según lo medido por la Forma Corta de la Escala de Autocompasión.
Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autocompasión.
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Base
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Cambio en la alimentación intuitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
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Según lo medido por la escala de alimentación intuitiva.
Los puntajes pueden variar de 21 a 105, y los puntajes más altos indican mayores niveles de alimentación intuitiva
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Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
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Restricción cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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Según lo medido por la subescala de restricción cognitiva del Cuestionario alimentario de tres factores.
Las puntuaciones de esta subescala oscilan entre 3 y 12; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de restricción cognitiva
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46-0617
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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