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Prueba de un programa breve de alimentación consciente

26 de agosto de 2020 actualizado por: Barbel Knauper, McGill University

Prueba de un programa breve de alimentación consciente: viabilidad y prueba de concepto

Este proyecto evaluó los efectos de una breve intervención de alimentación consciente manualizada como tratamiento para comer en exceso en personas con sobrepeso y obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comer en exceso conduce al sobrepeso y la obesidad. La regulación eficaz de la alimentación depende en gran medida de la capacidad de respuesta de un individuo a las señales internas de hambre y saciedad fisiológicas; este fenómeno se conoce como conciencia interoceptiva y se ha demostrado que es menor en personas con sobrepeso u obesidad. El entrenamiento de atención plena puede mejorar la conciencia interoceptiva y, por lo tanto, puede facilitar una regulación más efectiva de la alimentación a través de una mayor sensibilidad a las señales de hambre y saciedad. Se ha demostrado que los programas de alimentación consciente aumentan la conciencia interoceptiva de las señales de hambre y saciedad y reducen el peso en personas con obesidad. Si bien estos programas son efectivos, involucran largas sesiones grupales, requieren personal ampliamente capacitado y no están ampliamente disponibles fuera de la investigación clínica. Por lo tanto, el alcance y el impacto de estos programas son limitados.

El presente estudio desarrolló y probó una breve intervención de alimentación consciente inspirada en el programa de entrenamiento de conciencia alimentaria basado en la atención plena de Kristeller & Wolever (2010) para aumentar la conciencia interoceptiva en personas con sobrepeso y obesidad como un medio para aumentar la alimentación consciente e intuitiva, reducir el exceso de comida y facilitar pérdida de peso. El programa consistió en 9 sesiones semanales de 10 a 15 minutos estructuradas en torno a un simple ejercicio de alimentación consciente basado en evidencia, y se entregó a empleados adultos (de 18 a 67 años) de una universidad canadiense.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3A1G1
        • McGill University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 25 a 45 kg/m2 (sobrepeso/obesidad)
  • Voluntad de comprometerse con el programa y completar varias medidas de evaluación

Criterio de exclusión:

  • Haber estado embarazada en los últimos seis meses o planea quedar embarazada en el próximo año
  • En tratamiento por cáncer
  • Usar medicamentos que afectan el peso corporal o el apetito
  • Ser diagnosticado con bulimia nerviosa, trastorno por atracón, trastorno depresivo mayor u otra enfermedad psiquiátrica grave (incluida la demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Breve intervención de alimentación consciente
Durante la intervención de 9 semanas, los participantes serán introducidos a varias prácticas de alimentación consciente e intuitiva que tienen como objetivo reducir el exceso de comida y facilitar la pérdida de peso. Cada sesión se centrará en un mensaje simple basado en la evidencia, destinado a modificar un comportamiento alimentario actual del paciente relacionado con el peso. La intervención se centrará en dos elementos clave: (1) la conciencia consciente de las señales corporales (alimentación intuitiva) y (2) la conciencia consciente de las señales externas (alimentación consciente).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en comer en exceso
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
Según lo medido por el Cuestionario de sobrealimentación. Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a comer en exceso.
Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas
Cambio en el peso corporal (lbs)
Línea de base, semana 9 y seguimiento a las 24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la alimentación consciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
Según lo medido por el Cuestionario de Alimentación Consciente. Las puntuaciones pueden oscilar entre 28 y 112, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de alimentación consciente
Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
Autocompasión
Periodo de tiempo: Base
Según lo medido por la Forma Corta de la Escala de Autocompasión. Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de autocompasión.
Base
Cambio en la alimentación intuitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
Según lo medido por la escala de alimentación intuitiva. Los puntajes pueden variar de 21 a 105, y los puntajes más altos indican mayores niveles de alimentación intuitiva
Línea de base, semana 7, seguimiento de 24 semanas
Restricción cognitiva
Periodo de tiempo: Base
Según lo medido por la subescala de restricción cognitiva del Cuestionario alimentario de tres factores. Las puntuaciones de esta subescala oscilan entre 3 y 12; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de restricción cognitiva
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 46-0617

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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