Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování krátkého programu pozorného stravování

26. srpna 2020 aktualizováno: Barbel Knauper, McGill University

Testování krátkého programu pozorného stravování: proveditelnost a důkaz konceptu

Tento projekt hodnotil účinky krátké manuální intervence všímavého stravování jako léčby přejídání u jedinců s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přejídání vede k nadváze a obezitě. Účinná regulace příjmu potravy do značné míry závisí na schopnosti jednotlivce reagovat na vnitřní signály fyziologického hladu a sytosti; tento jev je známý jako interoceptivní povědomí a ukázalo se, že je nižší u jedinců s nadváhou nebo obezitou. Trénink všímavosti může zlepšit interoceptivní povědomí, a tak může usnadnit účinnější regulaci jídla prostřednictvím zvýšené citlivosti na podněty hladu a plnosti. Bylo prokázáno, že programy všímavého stravování zvyšují interoceptivní povědomí o pocitech hladu a sytosti a snižují váhu u jedinců s obezitou. Přestože jsou tyto programy účinné, zahrnují zdlouhavá skupinová sezení, vyžadují rozsáhle vyškolený personál a mimo klinický výzkum nejsou široce dostupné. Dosah a dopad těchto programů jsou tedy omezené.

Tato studie vyvinula a otestovala krátkou intervenci všímavého stravování inspirovanou programem Kristeller & Wolever (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training program pro zvýšení interoceptivního povědomí u jedinců s nadváhou a obezitou jako prostředek ke zvýšení všímavého a intuitivního stravování, snížení přejídání a usnadnění. ztráta váhy. Program sestával z 9 týdenních 10–15minutových relací strukturovaných kolem jednoho jednoduchého cvičení zaměřeného na stravování založené na důkazech a byl poskytnut dospělým zaměstnancům (ve věku 18–67 let) z kanadské univerzity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25 až 45 kg/m2 (nadváha/obezita)
  • Ochota zavázat se k programování a dokončení různých hodnotících opatření

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná v posledních šesti měsících nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  • Podstupují léčbu rakoviny
  • Užívání léků, které ovlivňují tělesnou hmotnost nebo chuť k jídlu
  • Diagnóza mentální bulimie, záchvatovitého přejídání, velké depresivní poruchy nebo jiného závažného psychiatrického onemocnění (včetně demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Krátký pozorný zásah do jídla
Jiný: Krátký pozorný zásah do jídla
Během 9týdenní intervence se účastníci seznámí s různými všímavým stravováním a intuitivními stravovacími praktikami, které jsou zaměřeny na omezení přejídání a usnadnění hubnutí. Každé sezení se zaměří na jednu jednoduchou zprávu založenou na důkazech, jejímž cílem je upravit současné stravovací chování pacienta v závislosti na hmotnosti. Intervence se zaměří na dva klíčové prvky: (1) všímavé uvědomování si tělesných podnětů (intuitivní stravování) a (2) všímavé uvědomování si vnějších podnětů (všímavé stravování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přejídání
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden a 24týdenní sledování
Měřeno dotazníkem o přejídání. Skóre se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sklon k přejídání
Výchozí stav, 9. týden a 24týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden a 24týdenní sledování
Změna tělesné hmotnosti (lbs)
Výchozí stav, 9. týden a 24týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v uvědomělém stravování
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, sledování po 24 týdnech
Měřeno dotazníkem Mindful Eating Questionnaire. Skóre se může pohybovat mezi 28 a 112, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně pozorného stravování
Výchozí stav, týden 7, sledování po 24 týdnech
Sebesoucit
Časové okno: Základní linie
Měřeno krátkou formou na stupnici sebesoucitu. Skóre se pohybuje mezi 26 a 130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň soucitu se sebou samým
Základní linie
Změna v intuitivním stravování
Časové okno: Výchozí stav, týden 7, sledování po 24 týdnech
Měřeno intuitivní stravovací škálou. Skóre se může pohybovat od 21 do 105, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň intuitivního stravování
Výchozí stav, týden 7, sledování po 24 týdnech
Kognitivní omezení
Časové okno: Základní linie
Měřeno subškálou kognitivního omezení v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire. Skóre pro tuto subškálu se pohybuje mezi 3 a 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivního omezení
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46-0617

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký pozorný zásah do jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit