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簡単なマインドフルな食事プログラムのテスト

2020年8月26日 更新者:Barbel Knauper、McGill University

簡単なマインドフルな食事プログラムのテスト: 実現可能性と概念実証

このプロジェクトでは、過体重や肥満の人に対する過食の治療法として、マニュアル化されたマインドフルな食事介入の効果を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

食べ過ぎは過体重や肥満につながります。 効果的な摂食調節は、生理的な空腹感と満腹感という内部の合図に対する個人の反応性に大きく依存します。この現象は内受容意識として知られ、過体重または肥満の人では低いことが示されています。 マインドフルネストレーニングは内受容意識を改善し、空腹感や満腹感の合図に対する感受性を高めることで、より効果的な食事の調節を促進する可能性があります。 マインドフルな食事プログラムは、空腹と満腹の合図に対する内受容的な認識を高め、肥満患者の体重を減少させることが示されています。 これらのプログラムは効果的ですが、長時間のグループセッションが必要であり、十分な訓練を受けたスタッフが必要であり、臨床研究以外では広く利用できません。 したがって、これらのプログラムの範囲と影響は限られています。

本研究は、過体重および肥満の人における内受容意識を高めるための、マインドフルで直観的な食事を増やし、過食を減らし、食べやすさを向上させる手段として、Kristeller & Wolever (2010) のマインドフルネスベースの食事意識トレーニング プログラムに触発された、簡単なマインドフル 食事介入を開発およびテストしました。体重減少。 このプログラムは、科学的根拠に基づいたシンプルなマインドフルな食事エクササイズを中心に構成された毎週 9 回の 10 ~ 15 分のセッションで構成されており、カナダの大学の成人 (18 ~ 67 歳) 職員を対象に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A1G1
        • McGill University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 25 ~ 45 kg/m2 (過体重/肥満)
  • プログラムに取り組み、さまざまな評価手段を完了する意欲

除外基準:

  • 過去6か月以内に妊娠している、または来年妊娠する予定がある
  • がんの治療を受けている
  • 体重や食欲に影響を与える薬の使用
  • 神経性過食症、過食症、大うつ病性障害、またはその他の重度の精神疾患(認知症を含む)と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
簡単なマインドフルな食事介入
9週間の介入を通じて、参加者は過食を減らし、減量を促進することを目的とした、さまざまなマインドフルな食事と直感的な食事の実践を紹介されます。 各セッションは、患者の現在の体重に関連した食事行動を修正することを目的とした、1 つのシンプルで証拠に基づいたメッセージに焦点を当てます。 この介入は 2 つの重要な要素に焦点を当てます。(1) 身体の合図をマインドフルに認識する (直観的な食事)、および (2) 外部の合図をマインドフルに認識する (マインドフルな食事)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過食の変化
時間枠:ベースライン、9週目、および24週間の追跡調査
過食アンケートで測定。 スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど過食傾向が高いことを示します。
ベースライン、9週目、および24週間の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、9週目、および24週間の追跡調査
体重の変化 (ポンド)
ベースライン、9週目、および24週間の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルな食事の変化
時間枠:ベースライン、7週目、24週間の追跡調査
マインドフル・イーティング・アンケートによる測定。 スコアは 28 ~ 112 の範囲であり、スコアが高いほど、マインドフルな食事のレベルが高いことを示します。
ベースライン、7週目、24週間の追跡調査
セルフコンパッション
時間枠:ベースライン
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォームによって測定。 スコアの範囲は 26 ~ 130 で、スコアが高いほど自分への思いやりのレベルが高いことを示します。
ベースライン
直感的な食事の変化
時間枠:ベースライン、7週目、24週間の追跡調査
直感的な食事スケールで測定。 スコアは 21 ~ 105 の範囲であり、スコアが高いほど直感的な食事のレベルが高いことを示します。
ベースライン、7週目、24週間の追跡調査
認知的抑制
時間枠:ベースライン
3 要素摂食アンケートの認知抑制サブスケールによって測定。 この下位尺度のスコアの範囲は 3 ~ 12 で、スコアが高いほど認知抑制レベルが高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 46-0617

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

簡単なマインドフルな食事介入の臨床試験

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