- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04531436
Тестирование краткой программы осознанного питания
Тестирование краткой программы осознанного питания: выполнимость и подтверждение концепции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переедание приводит к избыточному весу и ожирению. Эффективная регуляция приема пищи во многом зависит от индивидуальной реакции на внутренние сигналы физиологического голода и сытости; это явление известно как интероцептивное осознание, и было показано, что оно ниже у людей с избыточным весом или ожирением. Тренировка осознанности может улучшить интероцептивную осведомленность и, таким образом, может способствовать более эффективному регулированию приема пищи за счет повышения чувствительности к сигналам голода и сытости. Было показано, что программы осознанного питания повышают интероцептивную осведомленность о сигналах голода и сытости и снижают вес у людей с ожирением. Хотя эти программы эффективны, они включают длительные групповые занятия, требуют хорошо обученного персонала и малодоступны за пределами клинических исследований. Таким образом, охват и влияние этих программ ограничены.
В настоящем исследовании была разработана и проверена краткая интервенция по осознанному питанию, вдохновленная программой обучения осознанному питанию Кристеллера и Волевера (2010) для повышения интероцептивной осведомленности у людей с избыточным весом и ожирением в качестве средства повышения осознанного и интуитивного питания, уменьшения переедания и облегчения потеря веса. Программа состояла из 9 еженедельных 10-15-минутных занятий, построенных вокруг одного простого упражнения осознанного питания, основанного на фактических данных, и была проведена для взрослых (в возрасте 18-67 лет) сотрудников канадского университета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3A1G1
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 25 до 45 кг/м2 (избыточный вес/ожирение)
- Готовность взять на себя обязательства по программе и завершить различные меры оценки
Критерий исключения:
- Вы были беременны в течение последних шести месяцев или планируете забеременеть в следующем году.
- Проходит лечение от рака
- Использование лекарств, влияющих на массу тела или аппетит
- Диагноз: нервная булимия, компульсивное переедание, большое депрессивное расстройство или другое тяжелое психическое заболевание (включая деменцию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Краткое вмешательство в осознанное питание
|
В течение 9 недель участники познакомятся с различными практиками осознанного и интуитивного питания, которые направлены на снижение переедания и облегчение потери веса.
Каждая сессия будет посвящена одному простому, основанному на фактических данных сообщению, направленному на изменение текущего пищевого поведения пациента, связанного с его весом.
Вмешательство будет сосредоточено на двух ключевых элементах: (1) осознанное осознание сигналов тела (интуитивное питание) и (2) осознанное осознание внешних сигналов (осознанное питание).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в переедании
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я неделя и 24-недельное наблюдение
|
По данным опросника переедания.
Баллы могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большую склонность к перееданию.
|
Исходный уровень, 9-я неделя и 24-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-я неделя и 24-недельное наблюдение
|
Изменение массы тела (фунты)
|
Исходный уровень, 9-я неделя и 24-недельное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознанного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 24-недельное наблюдение
|
По данным опросника осознанного питания.
Баллы могут варьироваться от 28 до 112, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень осознанного питания.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 24-недельное наблюдение
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласно краткой форме Шкалы самосострадания.
Баллы варьируются от 26 до 130, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение интуитивного питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 7-я неделя, 24-недельное наблюдение
|
Согласно шкале интуитивного питания.
Баллы могут варьироваться от 21 до 105, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень интуитивного питания.
|
Исходный уровень, 7-я неделя, 24-недельное наблюдение
|
|
Когнитивная сдержанность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласно подшкале когнитивной сдержанности Трехфакторного опросника пищевого поведения.
Баллы по этой подшкале варьируются от 3 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивного сдерживания.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46-0617
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .