- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531436
Lyhyen tietoisen syömisohjelman testaaminen
Lyhyen tietoisen syömisohjelman testaus: toteutettavuus ja konseptin todiste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liika syöminen johtaa ylipainoon ja lihavuuteen. Tehokas syömissääntely riippuu suurelta osin yksilön reaktiosta fysiologisen nälän ja kylläisyyden sisäisiin vihjeisiin; Tämä ilmiö tunnetaan interoseptiivisena tietoisuutena ja sen on osoitettu olevan vähäisempää ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä. Mindfulness-harjoittelu voi parantaa interoseptiivista tietoisuutta ja siten helpottaa syömisen tehokkaampaa säätelyä lisäämällä herkkyyttä nälän ja kylläisyyden vihjeille. Tietoisen syömisen ohjelmien on osoitettu lisäävän interoseptiivista tietoisuutta nälän ja kylläisyyden vihjeistä ja alentavan liikalihavien henkilöiden painoa. Vaikka nämä ohjelmat ovat tehokkaita, ne sisältävät pitkiä ryhmäistuntoja, vaativat laajasti koulutettua henkilökuntaa eivätkä ole laajalti saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Siksi näiden ohjelmien ulottuvuus ja vaikutus ovat rajalliset.
Tässä tutkimuksessa kehitettiin ja testattiin lyhyt tietoisen syömisen interventio, joka on saanut inspiraationsa Kristeller & Woleverin (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training -valmennusohjelmasta lisäämään ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten interoseptiivista tietoisuutta keinona lisätä tietoista ja intuitiivista syömistä, vähentää ylensyöntiä ja helpottaa. painonpudotus. Ohjelma koostui yhdeksästä viikoittaisesta 10–15 minuutin istunnosta, jotka rakentuivat yhden yksinkertaisen näyttöön perustuvan tietoisen syömisharjoituksen ympärille, ja se toimitettiin aikuisille (18–67-vuotiaille) kanadalalaisen yliopiston työntekijöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-45 kg/m2 (ylipainoinen/lihava)
- Halu sitoutua erilaisten arviointitoimenpiteiden ohjelmointiin ja suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olet ollut raskaana viimeisen kuuden kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- Syövän hoidossa
- Kehon painoon tai ruokahaluon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Sinulla on diagnosoitu bulimia nervosa, ahmimishäiriö, vakava masennushäiriö tai muu vakava psykiatrinen sairaus (mukaan lukien dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lyhyt tietoinen syöminen interventio
|
Yhdeksän viikon mittaisen intervention aikana osallistujille tutustutaan erilaisiin tietoiseen syömiseen ja intuitiiviseen syömiskäytäntöön, joilla pyritään vähentämään ylensyöntiä ja helpottamaan painonpudotusta.
Jokainen istunto keskittyy yhteen yksinkertaiseen, näyttöön perustuvaan viestiin, jonka tarkoituksena on muuttaa potilaan nykyistä painoon liittyvää syömiskäyttäytymistä.
Interventio keskittyy kahteen avainelementtiin: (1) tietoinen tietoisuus kehon vihjeistä (intuitiivinen syöminen) ja (2) tietoinen tietoisuus ulkoisista vihjeistä (tietoinen syöminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ylensyömiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9 ja 24 viikon seuranta
|
Ylisyömiskyselyllä mitattuna.
Pisteet voivat vaihdella 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta syödä liikaa
|
Lähtötilanne, viikko 9 ja 24 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 9 ja 24 viikon seuranta
|
Muutos ruumiinpainossa (lbs)
|
Lähtötilanne, viikko 9 ja 24 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietoiseen syömiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, 24 viikon seuranta
|
Mindful Eating Questionnaire -kyselyllä mitattuna.
Pisteet voivat vaihdella välillä 28-112, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoista syömistä
|
Lähtötilanne, viikko 7, 24 viikon seuranta
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Self-Compassion Scale -lyhyellä lomakkeella mitattuna.
Pisteet vaihtelevat 26 ja 130 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
|
Perustaso
|
|
Muutos intuitiiviseen syömiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, 24 viikon seuranta
|
Intuitiivisen syömisen asteikolla mitattuna.
Pisteet voivat vaihdella välillä 21-105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intuitiivista syömistä
|
Lähtötilanne, viikko 7, 24 viikon seuranta
|
|
Kognitiivinen hillitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolmen tekijän syömiskyselyn kognitiivisten rajoitusten ala-asteikolla mitattuna.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 3 ja 12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista rajoittuneisuutta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46-0617
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt tietoinen syöminen interventio
-
Tilburg UniversityRekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Vanhempien stressi | Synnytyksen jälkeinen ahdistusAlankomaat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Central South UniversityEi vielä rekrytointiaUnettomuus, ensisijainen
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisKontrolloitu ruokintakoe | Terveellisen syömisen indeksi | Punainen liha | LihaYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu