- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04531436
Testen eines kurzen Programms für achtsames Essen
Testen eines kurzen Programms für achtsames Essen: Machbarkeit und Machbarkeitsnachweis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übermäßiges Essen führt zu Übergewicht und Fettleibigkeit. Eine wirksame Essregulation hängt weitgehend von der Reaktionsfähigkeit des Einzelnen auf innere Signale von physiologischem Hunger und Sättigung ab; Dieses Phänomen wird als interozeptives Bewusstsein bezeichnet und ist nachweislich bei Personen mit Übergewicht oder Adipositas geringer. Achtsamkeitstraining kann das interozeptive Bewusstsein verbessern und somit eine effektivere Regulierung des Essens durch eine erhöhte Sensibilität für Anzeichen von Hunger und Sättigung ermöglichen. Es hat sich gezeigt, dass achtsame Ernährungsprogramme das interozeptive Bewusstsein für Hunger- und Sättigungssignale steigern und das Gewicht bei Personen mit Fettleibigkeit verringern. Obwohl diese Programme effektiv sind, erfordern sie lange Gruppensitzungen, erfordern umfassend geschultes Personal und sind außerhalb der klinischen Forschung nicht allgemein verfügbar. Daher sind Reichweite und Wirkung dieser Programme begrenzt.
Die vorliegende Studie entwickelte und testete eine kurze achtsame Essintervention, die von Kristeller & Wolevers (2010) Mindfulness-Based Eating Awareness Training-Programm inspiriert wurde, um das interozeptive Bewusstsein bei Personen mit Übergewicht und Adipositas zu steigern und so achtsames und intuitives Essen zu fördern, übermäßiges Essen zu reduzieren und zu erleichtern Gewichtsverlust. Das Programm bestand aus 9 wöchentlichen 10–15-minütigen Sitzungen, die sich um eine einfache, evidenzbasierte Achtsamkeitsübung drehten, und wurde erwachsenen Mitarbeitern (im Alter von 18–67 Jahren) einer kanadischen Universität angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3A1G1
- McGill University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 25 bis 45 kg/m2 (Übergewicht/Adipositas)
- Bereitschaft, sich für die Programmierung und Durchführung verschiedener Bewertungsmaßnahmen zu engagieren
Ausschlusskriterien:
- In den letzten sechs Monaten schwanger gewesen sein oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- In Behandlung wegen Krebs
- Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht oder den Appetit beeinflussen
- Bei Ihnen wurde eine Bulimia nervosa, eine Essstörung, eine schwere Depression oder eine andere schwere psychiatrische Erkrankung (einschließlich Demenz) diagnostiziert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Kurze Intervention zum achtsamen Essen
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Während der 9-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer in verschiedene achtsame Ernährungs- und intuitive Essgewohnheiten eingeführt, die darauf abzielen, übermäßiges Essen zu reduzieren und den Gewichtsverlust zu erleichtern.
Jede Sitzung konzentriert sich auf eine einfache, evidenzbasierte Botschaft, die darauf abzielt, ein aktuelles gewichtsrelevantes Essverhalten des Patienten zu ändern.
Die Intervention konzentriert sich auf zwei Schlüsselelemente: (1) die achtsame Wahrnehmung von Körperreizen (intuitives Essen) und (2) die achtsame Wahrnehmung von äußeren Reizen (achtsames Essen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung beim übermäßigen Essen
Zeitfenster: Baseline, Woche 9 und 24-wöchiges Follow-up
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Gemessen anhand des Overeating Questionnaire.
Die Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf eine größere Tendenz zu übermäßigem Essen hinweisen
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Baseline, Woche 9 und 24-wöchiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 9 und 24-wöchiges Follow-up
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Veränderung des Körpergewichts (lbs)
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Baseline, Woche 9 und 24-wöchiges Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung beim achtsamen Essen
Zeitfenster: Baseline, Woche 7, 24-wöchiges Follow-up
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Gemessen anhand des Mindful Eating Questionnaire.
Die Werte können zwischen 28 und 112 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an achtsamem Essen hinweisen
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Baseline, Woche 7, 24-wöchiges Follow-up
|
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala.
Die Werte liegen zwischen 26 und 130, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hinweisen
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Grundlinie
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Veränderung im intuitiven Essen
Zeitfenster: Baseline, Woche 7, 24-wöchiges Follow-up
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Gemessen anhand der Intuitive Eating Scale.
Die Werte können zwischen 21 und 105 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an intuitivem Essen hinweisen
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Baseline, Woche 7, 24-wöchiges Follow-up
|
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Kognitive Zurückhaltung
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Subskala „kognitive Zurückhaltung“ des Drei-Faktoren-Essfragebogens.
Die Werte für diese Subskala liegen zwischen 3 und 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an kognitiver Zurückhaltung hinweisen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 46-0617
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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