르완다에서 HIV를 안고 살아가는 청소년의 항레트로바이러스 요법에 대한 치료 유지 및 순응도 최적화
르완다에서 HIV를 안고 살아가는 청소년의 항레트로바이러스 요법에 대한 관리 및 준수를 최적화하기 위한 개입의 타당성 및 수용 가능성
HIV는 현재 210만 명 이상의 청소년(10-19세)이 HIV에 감염되어 아프리카 청소년의 주요 사망 원인이 되었습니다. 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 순응도가 낮으면 면역 기능 억제, 치료 실패, 이환율 및 사망률 증가로 이어져 가정과 건강 시스템에 상당한 비용이 듭니다.
조사관은 르완다에서 HIV를 앓고 있는 청소년을 대상으로 두 가지 구성 요소를 기반으로 하는 개입의 타당성 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다.
- 생활 기술 교육: 청소년은 또래 그룹 세션에서 경제적 권한 부여, 금융 이해력, 건강한 관계 및 준수에 대한 교육을 받습니다.
- 금전적 인센티브: 모바일 뱅킹을 통해 전달될 클리닉 출석 및 억제된 바이러스 로드에 대한 단기 및 장기 인센티브를 결합합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV는 현재 210만 명 이상의 청소년(10-19세)이 HIV에 감염되어 아프리카 청소년의 주요 사망 원인이 되었습니다. HIV에 감염된 청소년의 사망률 증가는 주로 항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 불충분한 순응으로 인해 발생합니다. ART를 준수하는 것은 HIV 바이러스 부하를 억제하고 면역 기능을 유지하며 기회 감염 및 사망을 피하는 데 중요합니다. 순응도가 낮으면 면역 기능 억제, 치료 실패, 이환율 및 사망률 증가로 이어져 가정과 의료 시스템에 상당한 비용이 듭니다. 르완다의 클리닉 인구에서 12-19세의 29%는 순응도 저하로 인해 억제되지 않은 바이러스 부하를 가지고 있습니다. 이러한 발견은 미국, 유럽 및 사하라 이남 아프리카 전역의 연구에 반영되었습니다.
순응도에 대한 여러 장벽을 성공적으로 해결하는 효과적인 순응도 중재에 대한 증거 기반은 매우 제한적입니다. 조건부 현금 이체는 잠재적인 전략으로 가능성을 보여주었습니다. 조사관은 르완다에서 HIV를 앓고 있는 청소년을 대상으로 두 가지 구성 요소를 기반으로 하는 개입의 타당성 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다.
- 생활 기술 교육: 청소년은 또래 그룹 세션에서 경제적 권한 부여, 금융 이해력, 건강한 관계 및 준수에 대한 교육을 받습니다.
- 금전적 인센티브: 모바일 뱅킹을 통해 전달될 클리닉 출석 및 억제된 바이러스 로드에 대한 단기 및 장기 인센티브를 결합합니다. 프로그램에 입학하면 청소년에게 은행 계좌가 제공됩니다. 청소년에게 전달되는 보상은 장기요소와 단기요소로 구분된다. 장기 인센티브는 누적되며 프로그램 졸업 시에만 이용할 수 있습니다. 단기 구성 요소에 즉시 액세스할 수 있습니다.
이 예비 연구의 목적은 개입의 효능(바이러스 억제 및 진료소 출석)을 평가하는 것이 아닙니다. 이 예비 연구는 대규모 다기관 평가에 대비하여 프로그램 및 데이터 수집 전략의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자신의 HIV 양성 혈청상태를 알고 있는 12~19세의 HIV 양성 청소년
- 1년 이상 항레트로바이러스 요법 처방
- 연구 참여에 대한 충분한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다(모든 참여자가 21세 미만이므로 부모/보호자 동의 포함)
- 연구 기관 중 한 곳에서 치료에 등록
제외 기준:
- HIV 음성
- HIV 양성이지만 처방되지 않은 ART 또는 1년 미만의 ART
- HIV 클리닉에서 치료에 등록하지 않은 경우 12세 미만 19세 이상
- 19세 이상의 부모 또는 지명된 보호자 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
12주간의 삶의 기술 훈련과 재정적 인센티브(YBank 프로그램)가 결합된 프로그램은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
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청소년들은 클리닉에서 12주간의 또래 주도 생활 기술 교육에 참여했으며 클리닉 출석 및 억제된 바이러스 부하 시연 시 모바일 머니를 통해 금전적 인센티브를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년, 참여자의 간병인, YBank 중재를 받는 참여자를 돌보는 의료 전문가의 경험과 견해
기간: 3 개월
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반구조화된 인터뷰는 12주 개입 기간 동안 및 직후에 각 현장에서 무작위로 선택된 청소년, 간병인 및 2명의 의료 종사자와 함께 수행됩니다.
인터뷰에서 탐구할 주제에는 인센티브를 받고 교육에 참석한 경험, 간병인과 청소년에 대한 개입의 영향, 인센티브가 어떻게 사용될 것인지 등이 포함됩니다.
대면 면접은 훈련된 면접관에 의해 키냐르완다어 또는 프랑스어로 진행됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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