Hoidossa pysymisen ja antiretroviraalisen hoidon noudattamisen optimointi HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa Ruandassa
Toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan saaneiden nuorten hoidossa pysymisen ja antiretroviraalisen hoidon noudattamisen optimoimiseksi Ruandassa
HIV:stä on nyt tullut yleisin nuorten kuolinsyy Afrikassa, ja yli 2,1 miljoonaa nuorta (10–19-vuotiasta) elää nykyään HIV:n kanssa. Huono sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon (ART) johtaa heikentyneeseen immuunitoimintaan, hoidon epäonnistumiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, mistä aiheutuu huomattavia kustannuksia kotitalouksille ja terveydenhuoltojärjestelmille.
Tutkijat pyrkivät tekemään toteutettavuustutkimuksen interventiosta, joka on suunnattu Ruandassa HIV-tartunnan saaneille nuorille, ja se perustuu kahteen osaan.
- Elämäntaitokoulutus: Nuoret saavat koulutusta taloudellisesta voimaantumisesta, talouslukutaidot, terveistä ihmissuhteista ja sitoutumisesta vertaisryhmien aikana.
- Taloudelliset kannustimet: Mobiilipankin kautta toimitettavat lyhyen ja pitkän aikavälin kannustimet klinikalla käymisestä ja viruskuormituksen vähentämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:stä on nyt tullut yleisin nuorten kuolinsyy Afrikassa, ja yli 2,1 miljoonaa nuorta (10–19-vuotiasta) elää nykyään HIV:n kanssa. HIV-tartunnan saaneiden nuorten lisääntynyt kuolleisuus johtuu ensisijaisesti huonosta sitoutumisesta antiretroviraaliseen hoitoon (ART). ART:n noudattaminen on ratkaisevan tärkeää HIV-viruskuorman hillitsemiseksi, immuunitoiminnan ylläpitämiseksi ja opportunististen infektioiden ja kuoleman välttämiseksi. Huono hoitoon sitoutuminen johtaa heikentyneeseen immuunitoimintaan, hoidon epäonnistumiseen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, mistä aiheutuu huomattavia kustannuksia kotitalouksille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Ruandan klinikkaväestöstä 29 %:lla 12–19-vuotiaista viruskuorma ei ole estynyt huonon tarttuvuuden vuoksi. Nämä havainnot ovat näkyneet tutkimuksissa kaikkialla Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Todisteet tehokkaille hoitoon sitoutumista koskeville interventioille, jotka ratkaisevat onnistuneesti monia sitoutumisen esteitä, on hyvin rajalliset. Ehdolliset käteissiirrot ovat osoittautuneet lupaaviksi mahdollisena strategiana. Tutkijat pyrkivät tekemään toteutettavuustutkimuksen interventiosta, joka on suunnattu Ruandassa HIV-tartunnan saaneille nuorille, ja se perustuu kahteen osaan.
- Elämäntaitokoulutus: Nuoret saavat koulutusta taloudellisesta voimaantumisesta, talouslukutaidot, terveistä ihmissuhteista ja sitoutumisesta vertaisryhmien aikana.
- Taloudelliset kannustimet: Mobiilipankin kautta toimitettavat lyhyen ja pitkän aikavälin kannustimet klinikalla käymisestä ja viruskuormituksen vähentämisestä. Ohjelmaan pääsyn yhteydessä nuorille annetaan pankkitili. Nuorelle toimitettavat palkkiot on jaettu pitkän ja lyhyen aikavälin osaan. Pitkän aikavälin kannustin kertyy, ja se voidaan käyttää vasta valmistuttuaan ohjelmasta. Lyhytaikainen komponentti on käytettävissä välittömästi.
Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena ei ole arvioida toimenpiteen tehokkuutta (virologinen suppressio ja klinikallakäynti). Tämän esitutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjelman ja tiedonkeruustrategian toteutettavuutta valmisteltaessa laajamittaista monikeskusarviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiiviset 12–19-vuotiaat nuoret, jotka ovat tietoisia HIV-positiivisesta serostatuksestaan
- Määrätty antiretroviraalista hoitoa yli 1 vuoden ajan
- on antanut tietoisen suostumuksen täydellä kapasiteetilla osallistua tutkimukseen (sekä vanhemman/huoltajan suostumus, koska kaikki osallistujat ovat alle 21-vuotiaita)
- Ilmoittautunut hoitoon johonkin tutkimuspaikasta
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-negatiivinen
- HIV-positiivinen, mutta ei määrätty ART-hoitoa tai ART-hoitoa alle 1 vuoden ajan
- Ei ilmoittautunut hoitoon HIV-klinikalla; alle 12-vuotiaat ja yli 19-vuotiaat
- Ei vanhempia tai nimettyä huoltajaa, joka on yli 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
12 viikon ohjelma yhdistettyä elämäntaitojen koulutusta ja taloudellisia kannustimia (YBank-ohjelma), joka on kuvattu tarkemmin alla.
|
Nuoret osallistuivat 12 viikon vertaisjohtoiseen elämäntaitokoulutukseen klinikoilla ja saivat taloudellisia kannustimia mobiilirahalla klinikalla käydessään ja heikentyneen viruskuorman osoittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten, osallistujien hoitajien ja osallistujia hoitavien terveydenhuollon ammattilaisten kokemukset ja näkemykset YBankin interventiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään nuorille, omaishoitajille ja kahdelle terveydenhuollon työntekijälle, jotka valitaan satunnaisesti kustakin paikasta 12 viikon interventiojakson aikana ja välittömästi sen jälkeen.
Haastatteluissa pohdittavia teemoja ovat kokemukset kannustimien saamisesta ja koulutuksiin osallistumisesta, intervention vaikutukset omaishoitajiin ja nuoriin sekä miten kannustimet käytetään.
Koulutetut haastattelijat tekevät kasvokkain haastattelut kinyarwandassa tai ranskassa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .