Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af retention i pleje og overholdelse af antiretroviral terapi blandt unge, der lever med hiv i Rwanda

25. august 2020 opdateret af: Youth Development Labs, Inc dba YLabs

Gennemførlighed og accept af en intervention til optimering af fastholdelse i pleje og overholdelse af antiretroviral terapi blandt unge, der lever med hiv i Rwanda

HIV er nu blevet den førende dødsårsag blandt unge i Afrika med over 2,1 millioner unge (i alderen 10-19 år), der lever med HIV i dag. Dårlig overholdelse af antiretroviral terapi (ART) fører til undertrykt immunfunktion, behandlingssvigt, øget sygelighed og dødelighed med betydelige omkostninger for husholdninger og sundhedssystemer.

Efterforskerne sigter mod at gennemføre en feasibility-undersøgelse af en intervention rettet mod unge, der lever med hiv i Rwanda, bygget på to komponenter.

  1. Træning i livsfærdigheder: Unge modtager træning i økonomisk empowerment, finansiel færdighed, sunde relationer og tilslutning under peer-gruppesessionerne.
  2. Økonomiske incitamenter: Kombinerede kortsigtede og langsigtede incitamenter til klinikdeltagelse og undertrykt viral belastning, der vil blive leveret gennem mobilbank.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV er nu blevet den førende dødsårsag blandt unge i Afrika med over 2,1 millioner unge (i alderen 10-19 år), der lever med HIV i dag. Øget dødelighed blandt HIV-smittede unge skyldes primært dårlig overholdelse af antiretroviral behandling (ART). Overholdelse af ART er afgørende for at undertrykke HIV viral belastning, opretholde immunfunktionen og undgå opportunistiske infektioner og død. Dårlig adhærens fører til undertrykt immunfunktion, behandlingssvigt, øget sygelighed og dødelighed med betydelige omkostninger for husholdninger og sundhedssystemer. I vores klinikpopulation i Rwanda har 29 % af de 12-19-årige en ikke-undertrykt viral belastning på grund af dårlig adhærens. Disse resultater er blevet afspejlet i undersøgelser i hele USA, Europa og Afrika syd for Sahara.

Evidensgrundlaget for effektive adhærensinterventioner, der med succes adresserer de mange barrierer for adhærens, er meget begrænset. Betingede kontantoverførsler har vist lovende som en potentiel strategi. Efterforskerne sigter mod at gennemføre en feasibility-undersøgelse af en intervention rettet mod unge, der lever med hiv i Rwanda, bygget på to komponenter.

  1. Træning i livsfærdigheder: Unge modtager træning i økonomisk empowerment, finansiel færdighed, sunde relationer og tilslutning under peer-gruppesessionerne.
  2. Økonomiske incitamenter: Kombinerede kortsigtede og langsigtede incitamenter til klinikdeltagelse og undertrykt viral belastning, der vil blive leveret gennem mobilbank. Ved optagelse til programmet får unge en bankkonto. De belønninger, der leveres til den unge, er opdelt i en langsigtet og kortsigtet komponent. Det langsigtede incitament påløber og kan kun tilgås ved eksamen fra programmet. Den kortsigtede komponent kan tilgås med det samme.

Formålet med denne indledende undersøgelse er ikke at vurdere effektiviteten af ​​interventionen (virologisk suppression og klinikdeltagelse). Denne forundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​programmet og dataindsamlingsstrategien som forberedelse til en storstilet multicenterevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive unge 12 til 19-årige, som er opmærksomme på deres HIV-positive serostatus
  • Foreskrevet antiretroviral behandling i mere end 1 år
  • Har givet informeret samtykke med fuld kapacitet til at deltage i undersøgelsen (plus forældres/værges samtykke, da alle deltagere vil være under 21 år)
  • Indskrevet i pleje på et af studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-negativ
  • HIV-positiv, men ikke ordineret ART eller på ART i mindre end 1 år
  • Ikke indskrevet i pleje på HIV-klinikken; yngre end 12 år og ældre end 19 år
  • Ingen forælder eller navngivne værge, der er over 19 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

12-ugers program med kombineret livsfærdighedstræning og økonomiske incitamenter (YBank-program) beskrevet mere detaljeret nedenfor.

  1. Livsfærdighedstræning: Hver 4. uge gennem 12 ugers programmet, vil livsfærdighedstræning blive leveret under peer-gruppesessioner på klinikken. Emnerne omfatter økonomisk empowerment, finansiel færdighed, sunde forhold og overholdelse af antiretroviral terapi (ART).
  2. Økonomiske incitamenter: Incitamentsprogrammet kombinerer en øjeblikkelig økonomisk belønning med en langsigtet opsparingsmulighed. For klinikdeltagelse vil 500 RWF (~$0,50) blive indsat på deltagernes korttidskonto med mobile penge, hvor midler vil være umiddelbart tilgængelige, og 1500 RWF (~$1,50) vil blive indsat på deres opsparingskonto, når programmet er afsluttet. Hvis deltagerne viser en undertrykt viral belastning ved en klinikaftale, vil yderligere 1000 RWF (~$1) blive indsat på deres korttidskonto og 3000 RWF (~$3) på deres opsparingskonto.
Unge deltog i en 12-ugers peer-ledet livsfærdighedstræning på klinikker og modtog økonomiske incitamenter via mobile penge ved klinikdeltagelse og demonstration af undertrykt viral belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer og synspunkter fra unge, pårørende til deltagere og sundhedspersonale, der tager sig af deltagere i forbindelse med modtagelsen af ​​YBank-interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med unge, plejere og to sundhedspersonale, der er tilfældigt udvalgt fra hvert sted under og direkte efter den 12-ugers interventionsperiode. Temaer, der skal udforskes i interviewene, omfatter erfaringer med at modtage incitamenter og deltage i træninger, interventionens indvirkning på omsorgspersoner og unge, og hvordan incitamenterne vil blive brugt. Ansigt-til-ansigt interviews vil blive udført i Kinyarwanda eller fransk af uddannede interviewere.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med YBank program

Abonner