녹차 추출물이 제2형 당뇨병 환자의 지질에 미치는 영향 (HDL)
2020년 8월 26일 업데이트: Fernando Grover Paez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico
제2형 당뇨병 환자의 지질에 대한 녹차 추출물의 12주 투여 효과
이 연구의 주요 목적은 T2DM 환자의 혈청 지질, 동맥 경직 및 염증성 사이토카인에 대한 GTE(12시간마다 400mg)의 12주 보충 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
녹차 추출물(sunphenon 90D, TAIYO international, Minneapolis, US) 또는 소성 마그네시아(400 mg/12시간) 지질, 인체 측정 변수, 동맥 경화 및 염증성 사이토카인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 흡연 환자
- 허혈성 심장 질환
- 항염증제 또는 항산화제 사용
- 이전에 진단받은 간 또는 갑상선 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GTE
녹차 추출물, 12주 동안 12시간마다 400mg
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400mg 캡슐
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
소성 마그네시아, 12주 동안 12시간마다 400mg
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400mg 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 기준선에서 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Erba Manheim XL-100 자동 화학 분석기를 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 HDL 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Erba Manheim XL-100 자동 화학 분석기를 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 LDL의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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LDL에 대한 Friedewald 방정식을 사용하여 계산(LDL = 콜레스테롤 - HDL - 트리글리세리드/5)
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기준선 및 12주차
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12주차 기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Erba Manheim XL-100 자동 화학 분석기를 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 VLDL의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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VLDL에 대한 Friedewald 방정식을 사용하여 계산(VLDL = 트리글리세리드/5)
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기준선 및 12주차
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12주차에 증강 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 Omron HEM-9000AI 안압 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 기준선에서 맥압의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 Omron HEM-9000AI 안압 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차 중심 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 Omron HEM-9000AI 안압 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 IL-6 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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측정은 Peprotech에서 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 기준선에서 IL-1β의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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측정은 Peprotech에서 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선 및 12주차
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12주차에 TNF-α의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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측정은 Peprotech에서 시판되는 ELISA 키트를 사용하여 수행되었습니다.
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주째 기준선에서 포도당의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Erba Manheim XL-100 자동 화학 분석기를 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 헤모글로빈 A1c의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Bio-Rad Variant Classic 헤모글로빈 테스트 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 Omron HEM-9000AI 안압 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주째 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주차
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5분 동안 앉은 자세로 휴식을 취한 후 Omron HEM-9000AI 안압 측정 시스템을 사용하여 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 IMC의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주차
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Tanita TBF-215 체성분 분석기로 측정
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기준선 및 12주차
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12주 차에 체지방 비율의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Tanita TBF-215 체성분 분석기로 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 체지방량 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Tanita TBF-215 체성분 분석기로 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 제지방량의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Tanita TBF-215 체성분 분석기로 측정
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기준선 및 12주차
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12주차에 체수분 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 12주차
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Tanita TBF-215 체성분 분석기로 측정
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
녹차 추출물에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen모병
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University of Ljubljana완전한
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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