Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта зеленого чая на липиды у пациентов с диабетом 2 типа (HDL)

26 августа 2020 г. обновлено: Fernando Grover Paez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Влияние 12-недельного приема экстракта зеленого чая на липиды у пациентов с диабетом 2 типа

Основными целями этого исследования было оценить влияние 12-недельного приема ГТЭ (400 мг каждые 12 часов) на липиды сыворотки, жесткость артерий и воспалительные цитокины у пациентов с СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было проведено 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование у пациентов с СД2 для оценки эффекта экстракта зеленого чая (сунфенон 90D, TAIYO international, Миннеаполис, США) в дозе 400 мг/12 часов или кальцинированной магнезии (400 мг). мг/12 часов) на липиды, антропометрические показатели, жесткость артерий и воспалительные цитокины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Больные сахарным диабетом 2 типа

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Курящие пациенты
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Использование противовоспалительных или антиоксидантных препаратов
  • Ранее диагностированные заболевания печени или щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГТД
Экстракт зеленого чая, 400 мг каждые 12 часов в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Экстракт зеленого чая
Капсула 400 мг
Другие имена:
  • Санфенон 90D
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Магнезия кальцинированная, 400 мг каждые 12 часов в течение 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Капсула 400 мг
Другие имена:
  • Кальцинированная магнезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня холестерина по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью автоматического биохимического анализатора Erba Manheim XL-100.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПВП на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью автоматического биохимического анализатора Erba Manheim XL-100.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛПНП на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Рассчитано по уравнению Фридевальда для ЛПНП (ЛПНП = холестерин — ЛПВП — триглицериды/5)
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью автоматического биохимического анализатора Erba Manheim XL-100.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЛОНП на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Рассчитано по уравнению Фридевальда для ЛПОНП (ЛПОНП = триглицериды/5)
исходный уровень и 12 неделя
Изменение индекса увеличения по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью тонометрической системы Omron HEM-9000AI после отдыха в положении сидя в течение 5 минут.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение пульсового давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью тонометрической системы Omron HEM-9000AI после отдыха в положении сидя в течение 5 минут.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение центрального систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью тонометрической системы Omron HEM-9000AI после отдыха в положении сидя в течение 5 минут.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение IL-6 по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерения проводились с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA от Peprotech.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-1β на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерения проводились с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA от Peprotech.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем TNF-α на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерения проводились с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA от Peprotech.
исходный уровень и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью автоматического биохимического анализатора Erba Manheim XL-100.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью системы тестирования гемоглобина Bio-Rad Variant Classic.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью тонометрической системы Omron HEM-9000AI после отдыха в положении сидя в течение 5 минут.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью тонометрической системы Omron HEM-9000AI после отдыха в положении сидя в течение 5 минут.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение IMC по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью анализатора состава тела Tanita TBF-215.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью анализатора состава тела Tanita TBF-215.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью анализатора состава тела Tanita TBF-215.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение безжировой массы по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью анализатора состава тела Tanita TBF-215.
исходный уровень и 12 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем воды в организме на 12-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 неделя
Измерено с помощью анализатора состава тела Tanita TBF-215.
исходный уровень и 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CUCS-INTEC-MV-TEVE-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт зеленого чая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться