Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakt af grøn te på lipider hos patienter med type 2-diabetes (HDL)

26. august 2020 opdateret af: Fernando Grover Paez, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Effekt af en 12-ugers administration af grøn te-ekstrakt på lipider hos patienter med type 2-diabetes

Hovedformålene med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​et 12-ugers tilskud med GTE (400 mg hver 12. time) på serumlipider, arteriel stivhed og inflammatoriske cytokiner hos patienter med T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 12 ugers randomiseret dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg blev udført med patienter med T2DM for at evaluere effekten af ​​ekstrakt af grøn te (sunphenon 90D, TAIYO international, Minneapolis, USA) ved en dosis på 400 mg/12 timer eller kalcineret magnesia (400). mg/12 timer) på lipider, antropometriske variabler, arteriel stivhed og inflammatoriske cytokiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Institute of Experimental and Clinical Therapeutics (INTEC), CUCS, University of Guadalajara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Rygende patienter
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Brug af antiinflammatoriske eller antioxidante lægemidler
  • Tidligere diagnosticeret lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GTE
Grøn teekstrakt, 400 mg hver 12. time i 12 uger
Kosttilskud: Grøn te ekstrakt
400 mg kapsel
Andre navne:
  • Sunphenon 90D
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kalcineret magnesia, 400 mg hver 12. time i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
400 mg kapsel
Andre navne:
  • Kalcineret magnesia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kolesterol i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Erba Manheim XL-100 automatisk kemianalysator
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i HDL i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Erba Manheim XL-100 automatisk kemianalysator
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i LDL i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Beregnet ved hjælp af Friedewalds ligning for LDL (LDL = kolesterol - HDL - triglycerider/5)
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i triglycerider i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Erba Manheim XL-100 automatisk kemianalysator
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i VLDL i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Beregnet ved hjælp af Friedewalds ligning for VLDL (VLDL = triglycerider/5)
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i forøgelsesindeks i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Omron HEM-9000AI tonometriske system efter at have hvilet i siddende stilling i 5 minutter
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i pulstryk i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Omron HEM-9000AI tonometriske system efter at have hvilet i siddende stilling i 5 minutter
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i centralt systolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Omron HEM-9000AI tonometriske system efter at have hvilet i siddende stilling i 5 minutter
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i IL-6 i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Måling blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt fra Peprotech
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i IL-1β i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Måling blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt fra Peprotech
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i TNF-α i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Måling blev udført under anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt fra Peprotech
baseline og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glukose i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Erba Manheim XL-100 automatisk kemianalysator
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Bio-Rad Variant Classic hæmoglobintestsystemet
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Omron HEM-9000AI tonometriske system efter at have hvilet i siddende stilling i 5 minutter
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt ved hjælp af Omron HEM-9000AI tonometriske system efter at have hvilet i siddende stilling i 5 minutter
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i IMC i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt med Tanita TBF-215 Body Composition Analyzer
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i kropsfedtprocent i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt med Tanita TBF-215 Body Composition Analyzer
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i fedtmasse i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt med Tanita TBF-215 Body Composition Analyzer
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i mager masse i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt med Tanita TBF-215 Body Composition Analyzer
baseline og uge 12
Ændring fra baseline i kropsvand i uge 12
Tidsramme: baseline og uge 12
Målt med Tanita TBF-215 Body Composition Analyzer
baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUCS-INTEC-MV-TEVE-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Grøn te ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner