일련의 전신 냉동 요법이 다발성 경화증 환자의 기능 상태에 미치는 영향
일련의 전신 냉동 요법이 다발성 경화증 환자의 근육의 생체 전기 활동 및 기능 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
다발성 경화증(라틴어: Sclerosis multiplex; MS)은 다양한 과정과 증상을 특징으로 하는 중추신경계(CNS)의 만성, 염증 및 퇴행성 질환입니다. 질병의 만성적 특성과 CNS 내 조직의 점진적인 손실은 시간이 지남에 따라 신경학적 결함과 운동 장애를 증가시킵니다. 증상의 특성과 다발성 경화증의 만성 경과로 인해 다발성 경화증 환자는 특히 종종 전신 냉동 요법(WBC) 치료를 포함하여 대부분의 생애 동안 다양한 형태의 물리 치료 절차를 사용합니다. 이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자를 대상으로 20 시리즈의 전신 냉동 요법(WBC)에 노출된 후 휴식 및 수축 동안 생체 전기 근육 활동의 잠재적인 변화를 평가하는 것이었습니다. 20 시리즈 WBC 전후의 다발성 경화증 환자에서 sEMG 매개변수와 기능 상태 사이의 잠재적인 관계를 평가합니다.
마지막으로 MS 환자 114명이 계획된 연구 절차에 참여했습니다. 참가자들은 WBC와 대조군의 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 표본 크기는 WBC에서 60명, 대조군에서 54명이었습니다. 일련의 WBC 전후 테스트는 FSS(Fatigue Severity Scale), T25-FW(Timed 25 Foot Walk)를 사용한 보행 속도, 핸드 그립 강도(HGS) 및 표면 근전도 검사(sEMG)로 피로에 대한 임상 평가를 수행했습니다. ) 지배적인 손의.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MS의 문서화된 진단,
- 확장 장애 상태 척도(EDSS)에 따라 0-3 이하 수준으로 분류된 기능적 상태
- 건강 검진에서 발견된 WBC 치료에 대한 금기 사항 없음
- 수행된 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 심각한 만성 질환이 확인되지 않았습니다.
- 일일 WBC 참가 준비
- 지난 2년 동안 WBC 치료를 사용하지 않고 이 연구 기간 동안 다른 형태의 물리 치료 및 보완 요법(절차에서 계획된 것 이외)을 사용하지 않은 것에 대한 지원자의 서면 진술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBC 그룹
기준
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WBC 절차는 -110℃의 극저온 챔버에서 2-3분 도보로 구성되었습니다.
WBC 시술 직전에 환자에게 특수 치료복을 제공하고 동상에 특히 취약한 신체 부위를 보호하는 방법과 치료 중 적절한 움직임과 호흡 방법에 대해 교육을 받았습니다.
토요일과 일요일을 제외하고 WBC 치료는 다음 4주 동안 매일 수행되었습니다.
WBC 후 매번 피험자들은 5-6명의 그룹으로 실시되는 15분 운동 요법 운동에 참여했습니다.
연습은 일반적인 개선 성격이었고 피험자의 이동성을 고려했습니다.
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간섭 없음: 대조군
기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화 평가
기간: 20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 2일에서 4일 사이(T1).
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평가 도구: 25 Foot Walk(T25-FW) 명확하게 표시된 선형 25피트(7.62m 코스)를 가로지르는 최대 보행 속도.
T25-FW 점수는 두 번의 연속 시험에서 초 단위의 평균이었습니다.
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20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 2일에서 4일 사이(T1).
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손 악력의 변화 평가
기간: 20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 두 번째와 네 번째 날 사이(T1).
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평가 도구: 손 악력(HGS).
지배적인 손.
HGS 측정은 American Society of Hand Therapists의 권장 사항에 따라 수행되었습니다.
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20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 두 번째와 네 번째 날 사이(T1).
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근육의 생체 전기 활동의 변화 평가.
기간: 20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 2일에서 4일 사이(T1).
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평가 도구: 지배적인 손의 표면 근전도 검사(sEMG). sEMG 검사는 주로 사용하는 손목의 신전근(ECR - Extensor carpi radialis)과 굴근(FCR- Flexor carpi radialis)에 대해 시행하였다.
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20개의 WBC 시리즈 시작 전 날( 4주)( T0) 및 WBC 시리즈 종료 후 2일에서 4일 사이(T1).
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피로 수준의 변화 평가
기간: 일련의 WBC (4 주) (4 주) (T0)의 시작과 일련의 WBC (T1)가 끝난 후 두 번째와 4 일 사이에 시작된 날.
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평가 도구 : 피로 심각도 척도 (FSS). FSS 설문지는 MS 환자에서 일반적으로 존재하는 증상의 중증도와 관련된 9 개의 항목으로 구성됩니다. 각 질문은 1 ~ 7의 척도로 평가됩니다 (여기서 1- "강하게 동의하지 않음", 7- "강하게 동의"). 최소 값 : 9 점 (모든 질문에 "1"에 대답하는 경우) 최대 값 : 63 포인트 (모든 질문에 "7"에 대답하는 경우) 점수가 높을수록 피로 강도가 더 큽니다. 즉, 결과가 더 나빠집니다. 36 점 이상의 점수는 상당히 상승 된 것으로 간주되며 상당한 피로 강도를 나타냅니다. |
일련의 WBC (4 주) (4 주) (T0)의 시작과 일련의 WBC (T1)가 끝난 후 두 번째와 4 일 사이에 시작된 날.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleksandra Radecka, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM
- 연구 책임자: Anna Lubkowska, Profesor, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM
- 연구 의자: Anna Knyszyńska, PhD, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016.01.01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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