Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisten kryoterapiahoitojen vaikutus multippeliskleroosia sairastavien potilaiden toimintatilaan

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anna Lubkowska, Pomeranian Medical University Szczecin

Systeemisten kryoterapiahoitojen vaikutus lihasten biosähköiseen toimintaan ja MS-potilaiden toiminnalliseen tilaan

Multippeliskleroosi (latinaksi: Sclerosis multiplex; MS) on krooninen, tulehduksellinen ja rappeuttava keskushermoston (CNS) sairaus, jolle on ominaista vaihteleva kulku ja oireet. Sairauden krooninen luonne ja asteittainen kudoksen menetys keskushermostossa johtavat lisääntyviin neurologisiin puutteisiin ja motorisiin vajaatoimintaan ajan myötä. MS-taudin oireiden ominaispiirteiden ja kroonisen kulun vuoksi MS-potilaat käyttävät erilaisia ​​fysioterapeuttisia toimenpiteitä suurimman osan elämästään, mukaan lukien erityisen usein koko kehon kryoterapia (WBC). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida mahdollisia muutoksia biosähköisessä lihastoiminnassa levossa ja supistuksessa 20 koko kehon kryoterapiasarjan (WBC) altistuksen jälkeen potilailla, joilla on multippeliskleroosi (MS). Arvioi sEMG-parametrien ja toiminnallisen tilan väliset mahdolliset suhteet potilailla, joilla on multippeliskleroosi ennen ja jälkeen 20 WBC-sarjaa.

Lopuksi 114 MS-potilasta osallistui suunniteltuihin tutkimustoimenpiteisiin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, valkosoluihin ja kontrolliin. Otoskoko oli 60 valkosoluissa ja 54 kontrolliryhmissä. Testit ennen ja jälkeen valkosolujen sarjaa koostuivat seuraavista: väsymyksen kliininen arviointi suoritettiin väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS), askelnopeus Timed 25 Foot Walk (T25-FW), käden otteen vahvuus (HGS) ja pinnan elektromyografia (sEMG) ) hallitsevasta kädestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • dokumentoitu MS-diagnoosi,
  • toiminnallinen tila, joka on luokiteltu laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) mukaan tasolle, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0-3
  • lääkärintarkastuksessa ei löytynyt vasta-aiheita valkosolujen hoidolle
  • muita vakavia kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa suoritettujen testien tuloksiin, ei ole tunnistettu
  • valmius osallistua päivittäiseen WBC:hen
  • vapaaehtoisten kirjallinen lausunto siitä, että he eivät ole käyttäneet WBC-hoitoja viimeisen 2 vuoden aikana eivätkä käyttäneet muita fysioterapeuttisia ja täydentäviä hoitomuotoja (muita kuin toimenpiteissä suunniteltuja) tämän tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WBC ryhmä

Kriteeri

  • dokumentoitu MS-diagnoosi,
  • toiminnallinen tila, joka on luokiteltu laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) mukaan tasolle, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0-3
  • lääkärintarkastuksessa ei löytynyt vasta-aiheita valkosolujen hoidolle
  • muita vakavia kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa suoritettujen testien tuloksiin, ei ole tunnistettu
  • valmius osallistua päivittäiseen WBC:hen
  • vapaaehtoisten kirjallinen lausunto siitä, että he eivät ole käyttäneet WBC-hoitoja viimeisen 2 vuoden aikana eivätkä käyttäneet muita fysioterapeuttisia ja täydentäviä hoitomuotoja (muita kuin toimenpiteissä suunniteltuja) tämän tutkimuksen aikana
Muut: Koko kehon kryoterapia
WBC-menettely koostui 2-3 minuutin kävelystä kryogeenisessä kammiossa -110 ℃:ssa. Välittömästi ennen WBC-toimenpiteitä potilaille annettiin erityinen hoitopuku, opastettiin kuinka suojata paleltumaalttiita kehon osia, oikeanlaista liikkumista ja hengitystä hoidon aikana. Lukuun ottamatta lauantaita ja sunnuntaita, WBC-hoidot suoritettiin päivittäin seuraavan neljän viikon ajan. Joka kerta WBC:n jälkeen koehenkilöt osallistuivat 15 minuutin kinesiterapiaharjoituksiin 5-6 hengen ryhmissä. Harjoitukset olivat luonteeltaan yleistä parantavaa ja niissä huomioitiin koehenkilöiden liikkuvuus.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Kriteeri

  • dokumentoitu MS-diagnoosi,
  • toiminnallinen tila, joka on luokiteltu laajennetun vammaisuusasteikon (EDSS) mukaan tasolle, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0-3
  • lääkärintarkastuksessa ei löytynyt vasta-aiheita valkosolujen hoidolle
  • muita vakavia kroonisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa suoritettujen testien tuloksiin, ei ole tunnistettu
  • valmius osallistua päivittäiseen WBC:hen
  • vapaaehtoisten kirjallinen lausunto siitä, että he eivät ole käyttäneet WBC-hoitoja viimeisen 2 vuoden aikana eivätkä käyttäneet muita fysioterapeuttisia ja täydentäviä hoitomuotoja (muita kuin toimenpiteissä suunniteltuja) tämän tutkimuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).
Arviointityökalu: 25 Foot Walk (T25-FW) Suurin kävelynopeus selkeästi merkityn, lineaarisen 25 jalan (7,62 metrin kurssin) poikki. T25-FW-tulos oli sekunneissa kahdesta peräkkäisestä kokeesta saatu keskiarvo
20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).
Käden otteen voimakkuuden muutosten arviointi
Aikaikkuna: 20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).
Arviointityökalu: käden otteen vahvuus (HGS). Hallitseva käsi. HGS-mittaukset suoritettiin American Society of Hand Therapists -järjestön suositusten mukaisesti
20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).
Lihasten biosähköisen toiminnan muutosten arviointi.
Aikaikkuna: 20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).

Arviointityökalu: hallitsevan käden pintaelektromyografia (sEMG). sEMG-testi tehtiin ranteen ojentajalihaksille (ECR - Extensor carpi radialis) ja koukistajalihaksille (FCR-Flexor carpi radialis), dominoivalle kädelle.

  • 30 sekunnin elektromyografinen signaali lepoasennossa
  • 2 isometristä maksimaalista vapaaehtoista supistusta (MVC) viiden sekunnin ajan kiinteää kahvaa vasten, joka on erotettu 90 s lepoajasta, hallitsevan puolen FCR:lle ja ECR:lle.
  • tahallinen supistuminen 10 sekunnin ajan (ranteen koukistus ja seuraava ojennus kiinteitä levyjä vasten). VC:n tallennus toistetaan kolme kertaa.
20 WBC-sarjan (4 viikkoa) (T0) alkamista edeltävänä päivänä ja toisen ja neljännen päivän välillä valkosolujen sarjan päättymisen jälkeen (T1).
Väsymyksen tason muutosten arviointi
Aikaikkuna: Päivänä ennen 20 WBC: n sarjan (4 viikkoa) (T0) ja toisen ja neljännen päivän välillä, WBC: n (T1) päättymisen jälkeen.

Arviointityökalu: väsymyksen vakavuusasteikko (FSS). FSS -kyselylomake koostuu 9 kohteesta, jotka liittyvät MS -potilailla yleisesti esiintyvien oireiden vakavuuteen. Jokainen kysymys on asteikolla 1 - 7 (missä 1 - "voimakkaasti eri mieltä", 7 - "täysin samaa mieltä").

Vähimmäisarvo: 9 pistettä (jos vastaat "1" kaikkiin kysymyksiin) Enimmäisarvo: 63 pistettä (jos vastaat "7" kaikkiin kysymyksiin), korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman väsymyksen voimakkuuden - ts. Pahemman tuloksen. Pisteet ≥ 36 pistettä pidetään merkittävästi koholla ja se osoittaa merkittävän väsymyksen voimakkuuden.
Päivänä ennen 20 WBC: n sarjan (4 viikkoa) (T0) ja toisen ja neljännen päivän välillä, WBC: n (T1) päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleksandra Radecka, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM
  • Opintojohtaja: Anna Lubkowska, Profesor, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM
  • Opintojen puheenjohtaja: Anna Knyszyńska, PhD, Department of Functional Diagnostics and Physical Medicine, PUM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.01.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa