코의 알레르기 반응으로 인한 코막힘 병력이 있는 참가자가 이 연구에서 한 번 받은 후 약물 Phenylephrine Hydrochloride 서방형 정제를 구입할 의향이 있는지 알아보기 위한 연구

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 여성 지원자는 18세에서 60세 사이여야 합니다.
• 피험자는 현재 구강 충혈 제거제 제품을 사용 중이거나 이전에 사용한 적이 있어야 합니다.
• 피험자는 비충혈을 동반한 알레르기성 비염의 문서화 및/또는 자가 보고 병력(최소 2년)이 있어야 합니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 그리고 도입 기간 이전에 약물 치료에 필요한 휴약일 수 동안 현재 충혈 완화제 및 알레르기 약물의 사용을 기꺼이 중단해야 합니다.
• 피험자는 방문 1 및 2에서 적어도 경미한 중증도의 알레르기성 비염으로 인한 코막힘이 있어야 합니다(징후/증상이 분명히 존재하지만 최소한의 인식; 쉽게 용인됨).
• 대상자는 평균적으로 앉아 있어야 합니다(5분 휴식 후) 수축기/이완기 혈압 ≤ 138/88 mmHg.
• 피험자는 정상적이거나 임상적으로 허용되는 신체 검사를 받아야 합니다.
• 피험자는 연구 참여 전 14일 및 연구 종료 후 14일 동안 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 (연구 관련 절차가 수행되기 전에) 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제한 사항 및 시험 일정을 준수할 수 있어야 합니다.
• 가임기 여성 피험자(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 아직 월경을 시작하지 않은 젊은 여성을 포함하여 의학적으로 기록된 난소 부전을 겪지 않은 폐경기가 아닌 여성)은 의학적으로 허용 가능한(작성된 실패율이 1%) 피임 조치. 의학적으로 허용되는 피임법의 예로는 호르몬 피임법, 자궁 내 장치(IUD), 이중 차단 방법(남성용 또는 여성용 콘돔, 격막, 살정제 젤, 스폰지의 모든 조합) 또는 멸균법이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 연구자의 판단에 따라 페닐에프린 HCl 사용이 금지되거나 연구를 방해할 수 있거나 혈압에 영향을 미칠 것으로 예상되는 치료가 필요한 심각한 의학적 상태가 없어야 합니다. 여기에는 갑상선 질환(예: 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증), 조절되지 않는 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환, 허혈성 심장 질환, 안압 상승, 전립선 비대증 등
• 지난 2년 이내에 알레르겐 면역요법(스크리닝 전 안정적인 투여가 3개월 미만인 경우) 또는 Xolair(오말리주맙) 요법을 받은 피험자.
• 치료 투여 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 국소 또는 전신 감염 병력이 있는 피험자.
• 연구 시작 전 30일 이내에 연구 치료의 임상 시험에 참여한 피험자.
• 현재 또는 이전에 중독자 또는 알코올 중독자이거나, 그렇게 보이거나, 그렇게 알려진 피험자.
• 페닐에프린 HCl 또는 기타 충혈 완화제 또는 항히스타민제에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자.
• 임신 중이거나 수유 중이거나 의학적으로 허용되는 피임법을 사용/시행하지 않으려는 여성(1% 미만의 기록된 실패율).
• 연구 시작 후 및 세척 기간 동안 연구 약물 이외의 코 충혈 제거제 또는 페닐에프린 함유 제품을 사용한 피험자.
• 천식, 약제성 비염의 병력이 있거나 급성 또는 만성 부비동염을 나타내는 피험자.
• 흡입, 경구, 직장, 국소(알레르기성 비염에 대한 비강내 코르티코스테로이드 허용), 근육내 및/또는 정맥내 만성 또는 간헐적 코르티코스테로이드(최대 1% 국소 하이드로코르티손 허용)를 사용한 피험자.
• 가족이 있거나 현재 또는 이전에 제약 산업에 고용된 적이 있는 피험자.