Étude pour savoir si les participants ayant des antécédents de nez bouché en raison de réactions allergiques dans le nez auraient l'intention d'acheter des comprimés de chlorhydrate de phényléphrine à libération prolongée après l'avoir reçu une fois dans cette étude

Critère d'intégration:

• Les volontaires masculins ou féminins en bonne santé doivent être âgés de 18 à 60 ans.
• Les sujets doivent actuellement utiliser ou avoir déjà utilisé des produits décongestionnants oraux.
• Les sujets doivent avoir des antécédents documentés et/ou autodéclarés (d'au moins 2 ans) de rhinite allergique avec congestion nasale.
• Les sujets doivent être disposés à arrêter l'utilisation des médicaments décongestionnants et antiallergiques actuels pendant l'étude et pendant le nombre de jours de sevrage requis pour leurs médicaments avant la période de rodage.
• Les sujets doivent avoir une congestion nasale due à une rhinite allergique d'au moins une gravité légère (signe/symptôme clairement présent, mais conscience minimale ; facilement toléré) aux visites 1 et 2.
• Les sujets doivent avoir une pression artérielle systolique/diastolique moyenne en position assise (après 5 minutes de repos) ≤ 138/88 mmHg.
• Les sujets doivent avoir un examen physique normal ou cliniquement acceptable.
• Les sujets doivent accepter de ne pas prendre d'inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) pendant 14 jours avant la participation à l'étude et 14 jours après la fin de l'étude.
• Les sujets doivent être disposés à donner un consentement éclairé écrit (avant toute procédure liée à l'étude) et capables de respecter les restrictions et les horaires d'examen.
• Les sujets féminins en âge de procréer (une femme non ménopausée qui n'a pas subi d'hystérectomie, d'ovariectomie bilatérale ou d'insuffisance ovarienne médicalement documentée, y compris une jeune femme qui n'a pas encore commencé ses règles) doivent utiliser un traitement médicalement acceptable (taux d'échec documenté inférieur à 1 %) mesures de contrôle des naissances. Des exemples de contraception médicalement acceptables comprennent les contraceptifs hormonaux, le dispositif intra-utérin (DIU), la méthode à double barrière (toute combinaison de préservatif masculin ou féminin, diaphragme, gel spermicide, éponge) ou la stérilisation.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ne doivent avoir aucune condition médicale importante qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à l'utilisation de phényléphrine HCl, pourrait interférer avec l'étude ou nécessite un traitement susceptible d'affecter la tension artérielle. Ceux-ci peuvent inclure une maladie thyroïdienne (par ex. hyperthyroïdie, hypothyroïdie), diabète sucré non contrôlé, maladie coronarienne, cardiopathie ischémique, pression intraoculaire élevée, hypertrophie prostatique, etc.
• - Sujets ayant reçu une immunothérapie allergénique (si moins de 3 mois de dosage stable avant le dépistage) ou un traitement Xolair (omalizumab) au cours des deux dernières années.
• Sujets ayant des antécédents de maladie infectieuse locale ou systémique cliniquement significative dans les quatre semaines précédant l'administration du traitement.
• Sujets qui ont participé à un essai clinique d'un traitement expérimental dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
• Les sujets qui sont, semblent être ou sont connus pour être, des toxicomanes ou des alcooliques actuels ou anciens.
• Sujets qui ont une allergie ou une intolérance connue au chlorhydrate de phényléphrine ou à tout autre décongestionnant, ou à tout antihistaminique.
• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui ne veulent pas utiliser/pratiquer une contraception médicalement acceptable (taux d'échec documenté inférieur à 1 %).
• Sujets qui ont utilisé un décongestionnant nasal ou un produit contenant de la phényléphrine autre que le médicament à l'étude après le début de l'étude et pendant la période de sevrage.
• Sujets ayant des antécédents d'asthme, de rhinite médicamenteuse ou présentant une sinusite aiguë ou chronique.
• Sujets ayant utilisé des corticostéroïdes inhalés, oraux, rectaux, topiques (les corticostéroïdes intranasaux pour la rhinite allergique sont autorisés), intramusculaires et/ou intraveineux chroniques ou intermittents (jusqu'à 1 % d'hydrocortisone topique est autorisé).
• Sujet qui a de la famille ou qui a actuellement ou précédemment été employé dans l'industrie pharmaceutique.