Tutkimus sen selvittämiseksi, aikovatko osallistujat, joilla on ollut nenän tukkoisuus nenän allergisista reaktioista johtuen, ostaa fenyyliefriinihydrokloridi-pitkävaikutteisia tabletteja saatuaan ne kerran tässä tutkimuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveiden mies- tai naispuolisten vapaaehtoisten tulee olla 18–60-vuotiaita.
• Potilaiden on tällä hetkellä käytettävä tai he ovat käyttäneet aiemmin suun kautta otettavia turvotusta vähentäviä tuotteita.
• Koehenkilöillä on oltava dokumentoitu ja/tai itse ilmoittama historia (vähintään 2 vuotta) allergista nuhaa, johon liittyy nenän tukkoisuutta.
• Koehenkilöiden on oltava valmiita lopettamaan nykyisten dekongestantti- ja allergialääkkeiden käyttö tutkimuksen ajaksi sekä lääkityksensä edellyttämä määrä poistumispäiviä ennen sisäänajojaksoa.
• Koehenkilöillä on oltava vähintään lievä vaikeusaste allergisesta nuhasta johtuva nenän tukkoisuus (merkki/oire selvästi läsnä, mutta vähäinen tietoisuus; helposti siedetty) käyntien 1 ja 2 yhteydessä.
• Koehenkilöiden keskimääräisen istuvan (5 minuutin levon jälkeen) systolisen/diastolisen verenpaineen on oltava ≤ 138/88 mmHg.
• Koehenkilöillä on oltava normaali tai kliinisesti hyväksyttävä fyysinen koe.
• Tutkittavien on suostuttava olemaan ottamatta monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) 14 päivään ennen tutkimukseen osallistumista ja 14 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.
• Tutkittavien on oltava halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista) ja kyettävä noudattamaan rajoituksia ja tutkimusaikatauluja.
• Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden (ei-menopausaalisilla naisilla, joille ei ole tehty kohdunpoistoa, molemminpuolista munasarjojen poistoa tai lääketieteellisesti dokumentoitua munasarjojen vajaatoimintaa, mukaan lukien nuori nainen, jolla ei ole vielä alkanut kuukautisia) on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää (dokumentoitu epäonnistumisprosentti alle 1 %) ehkäisytoimenpiteitä. Esimerkkejä lääketieteellisesti hyväksyttävistä ehkäisyistä ovat hormonaaliset ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen laite (IUD), kaksoisestemenetelmä (miesten tai naisten kondomin, kalvon, siittiöitä tappavan geelin, sienen yhdistelmä) tai sterilointi.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöillä ei saa olla merkittävää lääketieteellistä tilaa, joka tutkijan arvion mukaan on vasta-aihe fenyyliefriiniHCl:n käytölle, saattaa häiritä tutkimusta tai vaatia hoitoa, jonka odotetaan vaikuttavan verenpaineeseen. Näitä voivat olla kilpirauhassairaus (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta), hallitsematon diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, iskeeminen sydänsairaus, kohonnut silmänpaine, eturauhasen liikakasvu jne.
• Potilaat, jotka ovat saaneet allergeeni-immunoterapiaa (jos alle 3 kuukauden vakaa annostus ennen seulontaa) tai Xolair-hoitoa (omalitsumabi) viimeisen kahden vuoden aikana.
• Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävä paikallinen tai systeeminen infektiotauti neljän viikon aikana ennen hoidon antamista.
• Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimushoidon kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen tutkimuksen alkamista.
• Kohteet, jotka ovat, näyttävät olevan tai joiden tiedetään olevan nykyisiä tai entisiä addikteja tai alkoholisteja.
• Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai intoleranssi fenyyliefriiniHCl:lle tai jollekin muulle dekongestantille tai jollekin antihistamiinille.
• Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät halua käyttää/harjoitella lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä (dokumentoitu epäonnistumisprosentti alle 1 %).
• Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet muuta nenän tukkoisuutta tai fenyyliefriiniä sisältävää valmistetta kuin tutkimuslääkitystä tutkimuksen alkamisen jälkeen ja huuhtoutumisjakson aikana.
• Potilaat, joilla on ollut astma, medicamentosa nuha tai joilla on akuutti tai krooninen sinuiitti.
• Potilaat, jotka ovat käyttäneet inhaloitavia, oraalisia, rektaalisia, paikallisia (nenänsisäiset kortikosteroidit allergiseen nuhaan sallittuja), lihaksensisäisiä ja/tai suonensisäisiä kroonisia tai ajoittaisia ​​kortikosteroideja (enintään 1 % paikallista hydrokortisonia on sallittu).
• Kohde, jolla on perhe tai joka on tällä hetkellä tai aiemmin työskennellyt lääketeollisuudessa.