- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04535206
AT-Ⅲ, PC, PS 활성 부족과 PICC 관련 혈전증과의 관계
Plasma Antithrombin Ⅲ, Protein C, Protein S 활성 부족과 말초 삽입 중심 카테터 관련 혈전증과의 관계
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에 따르면 AT 수준의 경미한 감소(70%-80%)는 인센티브 없는 VTE의 재발과 관련이 있습니다. 후속 연구에서는 경미한 AT 결핍을 정상 범위의 5번째 백분위수 미만으로 정의하여 경미한 AT 결핍이 VTE 재발의 위험 요소임을 추가로 확인했습니다. 많은 후향적 연구에서도 AT-Ⅲ, PC, PS의 활동이 VTE와 DVT의 발생 및 재발과 관련이 있음을 보여주었다. 정상 기준치의 하한을 항응고 단백질 활성 부족을 판단하는 기준으로 삼고, Zhu Tienan et al. 정상인의 AT, PC 및 PS 활동 부족은 각각 1.15%, 1.49% 및 2.29%인 것으로 나타났습니다. Fang Biqian et al. 277건의 VTE 사례를 찾았습니다. 그 중 AT, PC, PS의 활동 부족이 각각 16.00%, 17.45%, 17.09%로 나타났다. 즉, VTE 환자의 3가지 항응고 단백질 활성 부족은 정상인에 비해 약 10배 높았다. 대만, 홍콩, 상하이의 중국 학자들은 또한 서양 국가에서 AT-Ⅲ, PC 및 PS의 3가지 항응고 단백질의 총 부족이 15%를 초과한다는 것을 발견했으며, 이는 중국 인구에서 정맥 혈전색전증의 병인학적 구성이 서방 국가의 것. 다른 점은 항응고 단백질 결핍이 중국에서 VTE 환자의 발병에 중요한 역할을 한다는 점을 반영하는 것입니다. 인자 V Leiden 돌연변이 및 프로트롬빈 20210A 돌연변이와 비교할 때, 아시아 인구에서 가장 흔한 혈전증은 항트롬빈 Ⅲ(AT-Ⅲ), 단백질 C(단백질 C, PC) 및 단백질 S(단백질 S, PS) 등입니다. 항응고제의 결함 단백질. 임신, 경구 피임약, 골절, 장기 부동 등 특정 혈전증 위험 요인에 의해 항응고 단백질 결핍으로 인한 응고과다 상태가 유발되면 VTE가 발생할 수 있습니다. PICC가 AT-Ⅲ, PC 및 PS 활동 결함 환자에게 이식될 때 PICC 내재가 혈전증의 소인이 될지는 아직 알려지지 않았습니다.
CVC 카테터 삽입 후 AT-Ⅲ 결핍 환자에서 CVC 관련 혈전증의 중증도가 정상군보다 높다고 보고된 바 있다. Nowak-Göttl 외. PC 및 PS 유전적 결함이 어린이의 카테터 삽입과 관련이 있음을 보여주었습니다. 혈전증이 중요한 역할을 합니다. 2016년 체계적인 검토에 따르면 하나 이상의 항응고제 결함과 관련된 DVT 위험이 3.20배 증가했습니다. PC 결함은 어린이의 CVC 관련 DVT 발병률을 증가시킬 수 있습니다. 이 주제에 대한 우리의 예비 연구는 PICC-RVT 환자의 항응고 단백질 부족이 비 PICC-RVT 환자보다 더 높다는 것을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Jingfen Jin, Master
- 전화번호: 0571-87783887
- 이메일: zrjzkhl@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세; 카테터 삽입에 대한 적응증과 일치하는 고형 종양 환자; 이 병원에서 PICC 삽관 및 유지 관리; 예상 카테터 유치 시간 ≥8주; 이 연구에 협조하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신과 함께; 협력할 수 없는 정신 질환자; 불완전한 임상 데이터; 카테터 팁 위치가 최적의 위치에 있지 않거나 카테터 대 정맥 비율이 ≥45%(혈관 직경≤2.93mm)입니다. 삽관 전 3개월 이내에 혈전증이 있는 경우 혈전 용해 또는 항응고 요법을 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AT-Ⅲ로 PC, PS 활동량 감소
카테터 삽관 전 AT-Ⅲ, PC, PS 활성도가 감소한 경우 노출군으로 간주
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PICC 카테터 삽입 전 정맥혈 검체를 채취하여 추적 관찰 시 지정된 시점에 카테터 삽입 전후 초음파 검사를 시행한다.
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AT-Ⅲ, PC, PS 활성도 정상치
카테터 삽관 전 AT-Ⅲ, PC, PS 모두 정상 수치
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PICC 카테터 삽입 전 정맥혈 검체를 채취하여 추적 관찰 시 지정된 시점에 카테터 삽입 전후 초음파 검사를 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC-RVT의 발생률
기간: 8주
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PICC 관련 혈전증의 발생률
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 VTE의 발생률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PICC와 관련되지 않은 다른 VTE의 발생률
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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