Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AT-Ⅲ, a PC, a PS aktivitás hiánya és a PICC-vel kapcsolatos trombózis közötti kapcsolat

A plazma antitrombin Ⅲ hiánya, a Protein C, Protein S aktivitás és a perifériásan behelyezett központi katéterrel kapcsolatos trombózis közötti kapcsolat

A PICC-vel összefüggő vénás trombózis (PICC-RVT) a PICC egyik gyakori szövődménye és a nem tervezett extubáció fő oka. A betegek PICC-RVT kockázatának hatékony azonosítása és a PICC-RVT megelőzése nagy klinikai jelentőséggel bír. Számos tanulmány készült a VTE kockázati tényezőiről itthon és külföldön, valamint számos tanulmány készült a PICC katéterrel összefüggő trombózis kockázatértékeléséről is, elsősorban a szociodemográfiai adatokra, a komorbiditásokra és az intubációval kapcsolatos tényezőkre, míg a laboratóriumi kutatások. A kapcsolódó indikátorok korlátozottak. D-dimer, fehérvérsejtszám (WBC), thrombocytaszám (PLT) stb., de specificitása vagy pozitív prediktív értéke nem magas, és nincs megbízható biomarker jelentés. Tanulmányok kimutatták, hogy az AT-Ⅲ, PC, PS aktivitás csökkenése vagy hiánya a rákos betegek hiperkoagulálhatóságának egyik mechanizmusa, és a trombózis biomarkere lehet. Számos retrospektív tanulmány azt is kimutatta, hogy az AT-Ⅲ, a PC és a PS aktivitása összefügg a VTE és a DVT előfordulásával és kiújulásával. A patogenezis főként antikoaguláns fehérjehiba vagy csökkent expresszió. Ha azonban a PICC-t AT-Ⅲ-, PC- és PS-aktivitási rendellenességekben szenvedő betegekbe ültetik be, még nem ismert, hogy a PICC-ben való tartózkodás a trombózis hajlamosító tényezőjévé válik-e. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük az antikoaguláns fehérjehiány arányát PICC-RVT daganatos betegekben, és prospektív módon feltárjuk az összefüggést az AT-Ⅲ, PC és PS aktivitások hiánya és a PICC-RVT között. célzott megelőző beavatkozások biztosítása PICC-RVT betegek számára Tudományos alap.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy prospektív tanulmány kimutatta, hogy az AT-szint enyhe csökkenése (70%-80%) összefüggésbe hozható a nem ösztönző VTE kiújulásával. A későbbi vizsgálatok az enyhe AT-hiányt a normál tartomány 5. percentilisénél kisebbnek határozták meg, hogy tovább igazolják, hogy az enyhe AT-hiány a VTE kiújulásának kockázati tényezője. Számos retrospektív tanulmány azt is kimutatta, hogy az AT-Ⅲ, a PC és a PS aktivitása összefügg a VTE és a DVT előfordulásával és kiújulásával. Zhu Tienan et al. azt találta, hogy az AT, a PC és a PS aktivitás hiánya normál embereknél 1,15%, 1,49% és 2,29% volt. Fang Biqian et al. 277 VTE-s esetet találtak. Az esetek közül az AT, a PC és a PS aktivitás hiánya 16,00%, 17,45% és 17,09% volt. Vagyis a három antikoaguláns fehérje aktivitásának hiánya VTE-s betegekben körülbelül 10-szer magasabb volt, mint a normál embereknél. Tajvani, hongkongi és sanghaji kínai tudósok azt is megállapították, hogy a három antikoaguláns fehérje, az AT-Ⅲ, a PC és a PS teljes hiánya meghaladja a 15%-ot a nyugati országokban, ami arra utal, hogy a vénás thromboembolia etiológiai összetétele a kínai populációban hasonló lehet hogy a nyugati országoké. Eltérő, ami azt tükrözi, hogy az antikoaguláns fehérjehiány fontos szerepet játszik a VTE-s betegek patogenezisében Kínában. Az V. faktor Leiden mutációjával és a protrombin 20210A mutációval összehasonlítva az ázsiai populációban a leggyakoribb trombózis az antitrombin Ⅲ (AT-Ⅲ), protein C (protein C, PC) és protein S (protein S, PS) stb. Az antikoaguláns hibái fehérje. Ha az antikoaguláns fehérjehiány okozta hiperkoagulációs állapotot a trombózis bizonyos rizikófaktorai, például terhesség, orális fogamzásgátlók, törések, hosszú távú immobilizáció stb. idézik elő, az VTE kialakulásához vezethet. Amikor a PICC-t AT-Ⅲ-, PC- és PS-aktivitás-hibás betegekbe ültetik be, még nem ismert, hogy a PICC-ben való tartózkodás a trombózis hajlamosító tényezőjévé válik-e.

Beszámoltak arról, hogy a CVC-vel összefüggő trombózis súlyossága AT-Ⅲ-hiányban szenvedő betegeknél CVC katéterezés után magasabb, mint a normál csoportban. Nowak-Göttl et al. kimutatta, hogy a PC és PS genetikai hibák a katéterezéssel kapcsolatosak gyermekeknél A trombózis fontos szerepet játszik. 2016-ban egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy az egynél több antikoaguláns hibához kapcsolódó DVT kockázata 3,20-szorosára nőtt. A PC-hibák növelhetik a CVC-vel kapcsolatos MVT előfordulását gyermekeknél. Az alanyon végzett előzetes vizsgálatunk azt találta, hogy az antikoaguláns fehérje hiánya a PICC-RVT betegekben magasabb volt, mint a nem PICC-RVT betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

112

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Toborzás
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A daganatos és PICC-intubált betegeket ebben a felsőfokú kórházban sorrendben toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év; Solid daganatos betegek a katéterezési javallatoknak megfelelően; PICC Intubálás és karbantartás ebben a kórházban; A katéter várható tartózkodási ideje ≥8 hét; Hajlandó együttműködni ebben a tanulmányban, és aláírni egy tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Terhesekkel; mentális betegségekkel, akik nem tudnak együttműködni; Hiányos klinikai adatok; A katéter hegye nincs a legjobb helyzetben, vagy a katéter-vénás arány ≥45% (érátmérő ≤2,93 mm); trombózisa van az intubáció előtt 3 hónappal; Legyen trombolízis vagy véralvadásgátló kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az AT-Ⅲ-vel a PC, a PS aktivitás csökkent
Az AT-Ⅲ, PC, PS aktivitás bármely csökkenése a katéter intubálása előtt az expozíciós csoportnak minősül.
A PICC katéterezés előtti vénás vérminták gyűjtése, valamint a katéterezés előtti és utáni ultrahangos vizsgálat elvégzése a követésben meghatározott időpontban.
Az AT-Ⅲ, PC, PS aktivitás normál értéken van
Az AT-Ⅲ, a PC és a PS aktivitása a katéter intubálása előtti normál értékeken van
A PICC katéterezés előtti vénás vérminták gyűjtése, valamint a katéterezés előtti és utáni ultrahangos vizsgálat elvégzése a követésben meghatározott időpontban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PICC-RVT előfordulása
Időkeret: 8 hét
A PICC-vel összefüggő trombózis előfordulása
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb VTE előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A PICC-hez nem kapcsolódó egyéb VTE előfordulása
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel