AT-Ⅲ、PC、PS活性の欠如とPICC関連血栓症との関係
血漿アンチトロンビン III、プロテイン C、プロテイン S 活性の欠如と末梢に挿入された中心カテーテル関連血栓症との関係
調査の概要
詳細な説明
前向き研究では、AT レベルの軽度の低下 (70%-80%) が、インセンティブのない VTE の再発と関連していることが示されました。 その後の研究では、軽度の AT 欠乏症を正常範囲の 5 パーセンタイル未満と定義し、軽度の AT 欠乏症が VTE 再発の危険因子であることをさらに検証しました。 AT-Ⅲ、PC、PS の活性が VTE や DVT の発症・再発に関連していることも多くの後ろ向き研究で示されています。 正常基準値の下限を、抗凝固タンパク質活性の欠如を判断するための基準として採用し、Zhu Tienan et al.正常な人の AT、PC、および PS の活動の欠如は、それぞれ 1.15%、1.49%、および 2.29% であることがわかりました。 Fang Biqian ら。 277 例の VTE が見つかりました。 症例の中で、AT、PC、および PS の活動の欠如は、それぞれ 16.00%、17.45%、および 17.09% であることがわかりました。 つまり、VTE 患者における 3 つの抗凝固タンパク質の活性の欠如は、正常な人の約 10 倍でした。 台湾、香港、上海の中国人学者は、AT-III、PC、PS の 3 つの抗凝固タンパク質の合計欠乏が西側諸国で 15% を超えていることも発見しました。西側諸国のもの。 抗凝固タンパク質の欠乏が中国のVTE患者の病因に重要な役割を果たしていることを反映して、異なります。 第 V 因子ライデン変異およびプロトロンビン 20210A 変異と比較して、アジア人集団で最も一般的な血栓症は、アンチトロンビン Ⅲ (AT-Ⅲ)、プロテイン C (プロテイン C、PC) およびプロテイン S (プロテイン S、PS) などです。タンパク質。 抗凝固タンパク質の欠乏による凝固亢進状態が、妊娠、経口避妊薬、骨折、長期の不動などの血栓症の特定の危険因子によって引き起こされると、VTEの発生につながる可能性があります。 PICC が AT-Ⅲ、PC および PS 活性障害の患者に移植された場合、PICC 留置が血栓症の素因となるかどうかはまだわかっていません。
CVCカテーテル挿入後のAT-Ⅲ欠損症患者におけるCVC関連血栓症の重症度は、正常群よりも高いことが報告されています。 Nowak-Göttl等。は、PC および PS の遺伝的欠陥が子供のカテーテル法に関連していることを示しました。血栓症は重要な役割を果たします。 2016 年のシステマティック レビューでは、複数の抗凝固因子欠損に関連する DVT のリスクが 3.20 倍増加したことが示されました。 PC の欠陥は、子供の CVC 関連 DVT の発生率を高める可能性があります。 この主題に関する我々の予備研究では、PICC-RVT 患者における抗凝固タンパク質の欠乏は、非 PICC-RVT 患者よりも高いことがわかりました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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コンタクト:
- Jingfen Jin, Master
- 電話番号:0571-87783887
- メール:zrjzkhl@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上; -カテーテル法の適応に沿った固形腫瘍の患者;この病院での PICC 挿管とメンテナンス。 -予想されるカテーテル留置時間は8週間以上; -この研究に協力し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 妊娠中;協力できない精神疾患と;不完全な臨床データ;カテーテル先端の位置が最適な位置にないか、カテーテルと静脈の比率が 45% 以上 (血管の直径が 2.93 mm 以下)。挿管前 3 か月以内に血栓症がある; -血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AT-ⅢでPC、PS活性低下
カテーテル挿管前のAT-Ⅲ、PC、PS活性の低下を暴露群とみなす
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PICC カテーテル留置前に静脈血を採取し、フォローアップの指定された時点でカテーテル留置の前後に超音波検査を行います。
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AT-Ⅲ、PC、PS活性は正常値
カテーテル挿管前のAT-Ⅲ、PC、PSの活動はすべて正常値
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PICC カテーテル留置前に静脈血を採取し、フォローアップの指定された時点でカテーテル留置の前後に超音波検査を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PICC-RVTの発生率
時間枠:8週間
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PICC関連血栓症の発生率
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他のVTEの発生率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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PICCに関連しない他のVTEの発生率
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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