Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między brakiem aktywności AT-Ⅲ, PC, PS a zakrzepicą związaną z PICC

Związek między brakiem aktywności antytrombiny Ⅲ, białka C, białka S w osoczu a zakrzepicą związaną z cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo

Zakrzepica żylna związana z PICC (PICC-RVT) jest jednym z częstych powikłań PICC i główną przyczyną nieplanowanej ekstubacji. Skuteczna identyfikacja ryzyka wystąpienia PICC-RVT u pacjentów oraz zapobieganie PICC-RVT mają duże znaczenie kliniczne. Istnieje wiele badań dotyczących czynników ryzyka ŻChZZ w kraju i za granicą, istnieje również wiele badań dotyczących oceny ryzyka zakrzepicy odcewnikowej PICC, skupiających się głównie na danych socjodemograficznych, chorobach współistniejących i czynnikach związanych z intubacją, natomiast badania laboratoryjne powiązane wskaźniki są ograniczone Obejmuje D-dimer, liczbę białych krwinek (WBC), liczbę płytek krwi (PLT) itp., ale jego specyficzność lub dodatnia wartość predykcyjna nie jest wysoka i nie ma wiarygodnego raportu dotyczącego biomarkerów. Badania wykazały, że spadek lub brak aktywności AT-Ⅲ, PC, PS jest jednym z mechanizmów stanu nadkrzepliwości u pacjentów z chorobą nowotworową i może być biomarkerem zakrzepicy. Wiele badań retrospektywnych wykazało również, że aktywność AT-Ⅲ, PC i PS jest związana z występowaniem i nawrotami ŻChZZ i ZŻG. Patogeneza to głównie defekt białka antykoagulacyjnego lub obniżona ekspresja. Jednakże, gdy PICC jest wszczepiany pacjentom z defektami aktywności AT-Ⅲ, PC i PS, nie wiadomo jeszcze, czy zasiedlenie PICC stanie się czynnikiem predysponującym do zakrzepicy. Dlatego celem tego badania jest zrozumienie częstości niedoboru białka przeciwkrzepliwego u pacjentów z guzem PICC-RVT oraz prospektywne zbadanie korelacji między brakiem aktywności AT-Ⅲ, PC i PS a PICC-RVT oraz zapewnić ukierunkowane interwencje profilaktyczne dla pacjentów PICC-RVT Podstawa naukowa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu prospektywnym wykazano, że łagodne obniżenie poziomu AT (70–80%) wiązało się z nawrotem niezakrzepowej choroby zakrzepowo-zatorowej. W kolejnych badaniach zdefiniowano łagodny niedobór AT jako mniej niż 5 percentyl normy, aby dodatkowo zweryfikować, czy łagodny niedobór AT jest czynnikiem ryzyka nawrotu ŻChZZ. Wiele badań retrospektywnych wykazało również, że aktywność AT-Ⅲ, PC i PS jest związana z występowaniem i nawrotami ŻChZZ i ZŻG. Przyjmując dolną granicę normy jako kryterium oceny braku aktywności białka przeciwkrzepliwego, Zhu Tienan i in. stwierdzili, że brak aktywności AT, PC i PS u normalnych ludzi wynosił odpowiednio 1,15%, 1,49% i 2,29%. Fang Biqian i in. stwierdzono 277 przypadków ŻChZZ. Wśród przypadków stwierdzono brak aktywności AT, PC i PS odpowiednio u 16,00%, 17,45% i 17,09%. Oznacza to, że brak aktywności trzech białek antykoagulacyjnych u pacjentów z ŻChZZ był około 10 razy większy niż u osób zdrowych. Chińscy uczeni z Tajwanu, Hongkongu i Szanghaju stwierdzili również, że całkowity brak trzech białek antykoagulacyjnych AT-Ⅲ, PC i PS przekracza 15% w krajach zachodnich, co sugeruje, że skład etiologiczny żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w populacji chińskiej może być podobny do że krajów zachodnich. Różne, odzwierciedlające fakt, że niedobór białka przeciwkrzepliwego odgrywa ważną rolę w patogenezie pacjentów z ŻChZZ w Chinach. W porównaniu z mutacją czynnika V Leiden i mutacją protrombiny 20210A, najczęstszą zakrzepicą w populacji azjatyckiej jest antytrombina Ⅲ (AT-Ⅲ), białko C (białko C, PC) i białko S (białko S, PS) itp. Wady antykoagulantów białko. Gdy stan nadkrzepliwości spowodowany niedoborem białek antykoagulacyjnych jest indukowany przez pewne czynniki ryzyka zakrzepicy, takie jak ciąża, doustne środki antykoncepcyjne, złamania, długotrwałe unieruchomienie itp., może prowadzić do wystąpienia ŻChZZ. Kiedy PICC jest wszczepiany pacjentom z defektami aktywności AT-Ⅲ, PC i PS, nie wiadomo jeszcze, czy zasiedlenie PICC stanie się czynnikiem predysponującym do zakrzepicy.

Donoszono, że nasilenie zakrzepicy związanej z CVC u pacjentów z niedoborem AT-Ⅲ po cewnikowaniu CVC jest większe niż w grupie normalnej. Nowak-Göttl i in. wykazali, że wady genetyczne PC i PS są związane z cewnikowaniem u dzieci Zakrzepica odgrywa ważną rolę. W przeglądzie systematycznym z 2016 roku wykazano, że ryzyko ZŻG związane z więcej niż jednym defektem antykoagulacyjnym wzrosło 3,20-krotnie. Wady PC mogą zwiększać częstość występowania DVT związanej z CVC u dzieci. Nasze wstępne badanie tego podmiotu wykazało, że brak białka przeciwkrzepliwego u pacjentów z PICC-RVT był wyższy niż u pacjentów bez PICC-RVT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworami i intubacją PICC w tym szpitalu trzeciego stopnia są rekrutowani w kolejności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat; Pacjenci z guzami litymi zgodnie ze wskazaniami do cewnikowania; Intubacja i konserwacja PICC w tym szpitalu; Przewidywany czas utrzymywania cewnika na stałe ≥8 tygodni; Chęć współpracy przy tym badaniu i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Z ciąży; z chorobami psychicznymi, którzy nie mogą współpracować; Niepełne dane kliniczne; Pozycja końcówki cewnika nie jest najlepsza lub stosunek cewnika do żyły ≥45% (średnica naczynia ≤2,93 mm); Mieć zakrzepicę w ciągu 3 miesięcy przed intubacją; Być w trakcie leczenia trombolitycznego lub przeciwzakrzepowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z AT-Ⅲ, PC, aktywność PS spadła
Każdy spadek aktywności AT-Ⅲ, PC, PS przed intubacją cewnika jest uważany za grupę ekspozycji
Pobranie próbek krwi żylnej przed cewnikowaniem PICC oraz wykonanie badania ultrasonograficznego przed i po cewnikowaniu w wyznaczonym punkcie kontrolnym.
Aktywność AT-Ⅲ, PC, PS jest normalna
Aktywności AT-Ⅲ, PC i PS są wszystkie na normalnych wartościach przed intubacją cewnika
Pobranie próbek krwi żylnej przed cewnikowaniem PICC oraz wykonanie badania ultrasonograficznego przed i po cewnikowaniu w wyznaczonym punkcie kontrolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PICC-RVT
Ramy czasowe: 8 tygodni
Częstość występowania zakrzepicy związanej z PICC
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania innych ŻChZZ
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania innych ŻChZZ niezwiązanych z PICC
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj