- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535206
Förhållandet mellan bristen på AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet och PICC-relaterad trombos
Förhållandet mellan bristen på plasmaantitrombin Ⅲ, protein C, protein S-aktivitet och perifert införd central kateterrelaterad trombos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie visade att en mild minskning av AT-nivåer (70 %-80 %) var associerad med återkomsten av ingen incitament VTE. Efterföljande studier definierade mild AT-brist som mindre än den 5:e percentilen av det normala intervallet för att ytterligare verifiera att mild AT-brist är en riskfaktor för återfall av VTE. Många retrospektiva studier har också visat att aktiviteterna hos AT-Ⅲ, PC och PS är relaterade till förekomst och återfall av VTE och DVT. Med den nedre gränsen för det normala referensvärdet som kriterium för att bedöma avsaknaden av antikoagulerande proteinaktivitet, Zhu Tienan et al. fann att bristen på aktivitet av AT, PC och PS hos normala människor var 1,15 %, 1,49 % respektive 2,29 %. Fang Biqian et al. hittade 277 fall av VTE. Bland fallen fann man att bristen på aktivitet av AT, PC och PS var 16,00%, 17,45% respektive 17,09%. Det vill säga, bristen på aktivitet hos de tre antikoagulerande proteinerna hos VTE-patienter var cirka 10 gånger högre än hos normala människor. Kinesiska forskare från Taiwan, Hongkong och Shanghai fann också att den totala bristen på tre antikoagulerande proteiner av AT-Ⅲ, PC och PS överstiger 15 % i västländer, vilket tyder på att den etiologiska sammansättningen av venös tromboembolism i den kinesiska befolkningen kan likna den det i västerländska länder. Annat, vilket återspeglar att brist på antikoagulerande protein spelar en viktig roll i patogenesen av VTE-patienter i Kina. Jämfört med faktor V Leiden-mutation och protrombin 20210A-mutation, är den vanligaste trombosen i asiatisk befolkning antitrombin Ⅲ (AT-Ⅲ), protein C (protein C, PC) och protein S (protein S, PS), etc. Defekter av antikoagulant protein. När det hyperkoagulerbara tillståndet som orsakas av brist på antikoagulerande protein induceras av vissa riskfaktorer för trombos, såsom graviditet, orala preventivmedel, frakturer, långvarig immobilisering, etc., kan det leda till uppkomsten av VTE. När PICC implanteras i patienter med AT-Ⅲ-, PC- och PS-aktivitetsdefekter, är det ännu inte känt om PICC-innehållande kommer att bli en predisponerande faktor för trombos.
Det har rapporterats att svårighetsgraden av CVC-relaterad trombos hos patienter med AT-Ⅲ-brist efter CVC-kateterisering är högre än hos den normala gruppen. Nowak-Göttl et al. visade att PC och PS genetiska defekter är relaterade till kateterisering hos barn Trombos spelar en viktig roll. Under 2016 visade en systematisk översikt att risken för DVT relaterad till mer än en antikoagulantdefekt ökade med 3,20 gånger. PC-defekter kan öka förekomsten av CVC-relaterad DVT hos barn. Vår preliminära studie av detta ämne fann att bristen på antikoagulerande protein hos PICC-RVT-patienter var högre än hos icke-PICC-RVT-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jingfen Jin, Master
- Telefonnummer: 0571-87783887
- E-post: zrjzkhl@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år; Patienter med solida tumörer i linje med indikationerna för kateterisering; PICC Intubation och underhåll på detta sjukhus; Förväntad inläggningstid för kateter ≥8 veckor; Villig att samarbeta med denna studie och underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Med gravid; med psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta; ofullständiga kliniska data; Kateterspetspositionen är inte i den bästa positionen eller kateter-till-venförhållandet ≥45 % (kärldiameter≤2,93 mm); Har trombos i 3 månader före intubation; Genomgår trombolys eller antikoagulationsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med AT-Ⅲ, PC, minskade PS-aktiviteten
Eventuell minskning av AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet före kateterintubation betraktas som exponeringsgruppen
|
Att samla in de venösa blodproverna före PICC-kateteriseringen och utföra ultraljudsundersökning före och efter kateteriseringen vid angiven tidpunkt i uppföljningen.
|
|
AT-Ⅲ, PC, PS-aktiviteten är normalvärden
Aktiviteterna för AT-Ⅲ, PC och PS är alla på normala värden före kateterintubation
|
Att samla in de venösa blodproverna före PICC-kateteriseringen och utföra ultraljudsundersökning före och efter kateteriseringen vid angiven tidpunkt i uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av PICC-RVT
Tidsram: 8 veckor
|
Förekomsten av PICC-relaterad trombos
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av andra VTE
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Förekomsten av andra VTE som inte är relaterade till PICC
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .