Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan bristen på AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet och PICC-relaterad trombos

Förhållandet mellan bristen på plasmaantitrombin Ⅲ, protein C, protein S-aktivitet och perifert införd central kateterrelaterad trombos

PICC-relaterad venös trombos (PICC-RVT) är en av de vanligaste komplikationerna av PICC och den främsta orsaken till oplanerad extubation. Att effektivt identifiera risken för PICC-RVT hos patienter och förebygga PICC-RVT är av stor klinisk betydelse. Det finns många studier om riskfaktorer för VTE hemma och utomlands, och det finns också många studier om riskbedömning av PICC kateterrelaterad trombos, mestadels fokuserade på sociodemografiska data, komorbiditeter och intubationsrelaterade faktorer, medan forskningen på laboratorier relaterade indikatorer är begränsade. Det involverar D-dimer, antal vita blodkroppar (WBC), antal blodplättar (PLT), etc., men dess specificitet eller positiva prediktiva värde är inte hög, och det finns ingen tillförlitlig biomarkörrapport. Studier har visat att minskningen eller avsaknaden av AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet är en av mekanismerna för hyperkoagulerbart tillstånd hos patienter med cancer, och kan vara en biomarkör för trombos. Många retrospektiva studier har också visat att aktiviteterna hos AT-Ⅲ, PC och PS är relaterade till förekomsten och återkommande VTE och DVT. Patogenesen är huvudsakligen antikoagulerande proteindefekt eller minskat uttryck. När PICC implanteras i patienter med AT-Ⅲ-, PC- och PS-aktivitetsdefekter är det dock ännu inte känt om PICC-innehållande kommer att bli en predisponerande faktor för trombos. Därför är syftet med denna studie att förstå graden av antikoagulant proteinbrist hos patienter med tumör PICC-RVT, och att prospektivt utforska sambandet mellan bristen på AT-Ⅲ, PC och PS-aktiviteter och PICC-RVT, och att tillhandahålla riktade förebyggande insatser för PICC-RVT-patienter Vetenskaplig grund.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie visade att en mild minskning av AT-nivåer (70 %-80 %) var associerad med återkomsten av ingen incitament VTE. Efterföljande studier definierade mild AT-brist som mindre än den 5:e percentilen av det normala intervallet för att ytterligare verifiera att mild AT-brist är en riskfaktor för återfall av VTE. Många retrospektiva studier har också visat att aktiviteterna hos AT-Ⅲ, PC och PS är relaterade till förekomst och återfall av VTE och DVT. Med den nedre gränsen för det normala referensvärdet som kriterium för att bedöma avsaknaden av antikoagulerande proteinaktivitet, Zhu Tienan et al. fann att bristen på aktivitet av AT, PC och PS hos normala människor var 1,15 %, 1,49 % respektive 2,29 %. Fang Biqian et al. hittade 277 fall av VTE. Bland fallen fann man att bristen på aktivitet av AT, PC och PS var 16,00%, 17,45% respektive 17,09%. Det vill säga, bristen på aktivitet hos de tre antikoagulerande proteinerna hos VTE-patienter var cirka 10 gånger högre än hos normala människor. Kinesiska forskare från Taiwan, Hongkong och Shanghai fann också att den totala bristen på tre antikoagulerande proteiner av AT-Ⅲ, PC och PS överstiger 15 % i västländer, vilket tyder på att den etiologiska sammansättningen av venös tromboembolism i den kinesiska befolkningen kan likna den det i västerländska länder. Annat, vilket återspeglar att brist på antikoagulerande protein spelar en viktig roll i patogenesen av VTE-patienter i Kina. Jämfört med faktor V Leiden-mutation och protrombin 20210A-mutation, är den vanligaste trombosen i asiatisk befolkning antitrombin Ⅲ (AT-Ⅲ), protein C (protein C, PC) och protein S (protein S, PS), etc. Defekter av antikoagulant protein. När det hyperkoagulerbara tillståndet som orsakas av brist på antikoagulerande protein induceras av vissa riskfaktorer för trombos, såsom graviditet, orala preventivmedel, frakturer, långvarig immobilisering, etc., kan det leda till uppkomsten av VTE. När PICC implanteras i patienter med AT-Ⅲ-, PC- och PS-aktivitetsdefekter, är det ännu inte känt om PICC-innehållande kommer att bli en predisponerande faktor för trombos.

Det har rapporterats att svårighetsgraden av CVC-relaterad trombos hos patienter med AT-Ⅲ-brist efter CVC-kateterisering är högre än hos den normala gruppen. Nowak-Göttl et al. visade att PC och PS genetiska defekter är relaterade till kateterisering hos barn Trombos spelar en viktig roll. Under 2016 visade en systematisk översikt att risken för DVT relaterad till mer än en antikoagulantdefekt ökade med 3,20 gånger. PC-defekter kan öka förekomsten av CVC-relaterad DVT hos barn. Vår preliminära studie av detta ämne fann att bristen på antikoagulerande protein hos PICC-RVT-patienter var högre än hos icke-PICC-RVT-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tumörer och har PICC-intubation på detta tertiära sjukhus rekryteras i ordning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år; Patienter med solida tumörer i linje med indikationerna för kateterisering; PICC Intubation och underhåll på detta sjukhus; Förväntad inläggningstid för kateter ≥8 veckor; Villig att samarbeta med denna studie och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Med gravid; med psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta; ofullständiga kliniska data; Kateterspetspositionen är inte i den bästa positionen eller kateter-till-venförhållandet ≥45 % (kärldiameter≤2,93 mm); Har trombos i 3 månader före intubation; Genomgår trombolys eller antikoagulationsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med AT-Ⅲ, PC, minskade PS-aktiviteten
Eventuell minskning av AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet före kateterintubation betraktas som exponeringsgruppen
Att samla in de venösa blodproverna före PICC-kateteriseringen och utföra ultraljudsundersökning före och efter kateteriseringen vid angiven tidpunkt i uppföljningen.
AT-Ⅲ, PC, PS-aktiviteten är normalvärden
Aktiviteterna för AT-Ⅲ, PC och PS är alla på normala värden före kateterintubation
Att samla in de venösa blodproverna före PICC-kateteriseringen och utföra ultraljudsundersökning före och efter kateteriseringen vid angiven tidpunkt i uppföljningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av PICC-RVT
Tidsram: 8 veckor
Förekomsten av PICC-relaterad trombos
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av andra VTE
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Förekomsten av andra VTE som inte är relaterade till PICC
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera