Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen het ontbreken van AT-Ⅲ, PC, PS-activiteit en PICC-gerelateerde trombose

De relatie tussen het ontbreken van plasma-antitrombine Ⅲ, proteïne C-, proteïne S-activiteit en perifeer ingebrachte centrale kathetergerelateerde trombose

PICC-gerelateerde veneuze trombose (PICC-RVT) is een van de meest voorkomende complicaties van PICC en de belangrijkste oorzaak van ongeplande extubatie. Het effectief identificeren van het risico op PICC-RVT bij patiënten en het voorkomen van PICC-RVT zijn van groot klinisch belang. Er zijn veel onderzoeken naar de risicofactoren van VTE in binnen- en buitenland, en er zijn ook veel onderzoeken naar de risicobeoordeling van PICC-kathetergerelateerde trombose, waarbij de nadruk vooral ligt op sociodemografische gegevens, comorbiditeit en intubatiegerelateerde factoren, terwijl het onderzoek naar laboratoriumonderzoek gerelateerde indicatoren is beperkt Het betreft D-dimeer, aantal witte bloedcellen (WBC), aantal bloedplaatjes (PLT), enz., maar de specificiteit of positieve voorspellende waarde is niet hoog en er is geen betrouwbaar biomarkerrapport. Studies hebben aangetoond dat de afname of afwezigheid van AT-Ⅲ-, PC-, PS-activiteit een van de mechanismen is van hypercoaguleerbare toestand bij patiënten met kanker, en mogelijk een biomarker van trombose is. Veel retrospectieve onderzoeken hebben ook aangetoond dat de activiteiten van AT-Ⅲ, PC en PS verband houden met het optreden en terugkeren van VTE en DVT. De pathogenese is voornamelijk anticoagulant eiwitdefect of verminderde expressie. Wanneer PICC echter wordt geïmplanteerd bij patiënten met AT-Ⅲ-, PC- en PS-activiteitsdefecten, is het nog niet bekend of PICC-inwoning een predisponerende factor voor trombose zal worden. Daarom is het doel van deze studie om inzicht te krijgen in de mate van anticoagulant eiwitdeficiëntie bij patiënten met tumor PICC-RVT, en om prospectief de correlatie te onderzoeken tussen het ontbreken van AT-Ⅲ, PC en PS activiteiten en PICC-RVT, en om gerichte preventieve interventies bieden voor PICC-RVT-patiënten Wetenschappelijke onderbouwing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve studie toonde aan dat een milde verlaging van AT-niveaus (70%-80%) geassocieerd was met het opnieuw optreden van VTE zonder prikkel. Latere onderzoeken definieerden milde AT-deficiëntie als minder dan het 5e percentiel van het normale bereik om verder te verifiëren dat milde AT-deficiëntie een risicofactor is voor VTE-recidief. Veel retrospectieve onderzoeken hebben ook aangetoond dat de activiteiten van AT-Ⅲ, PC en PS verband houden met het optreden en terugkeren van VTE en DVT. Door de ondergrens van de normale referentiewaarde als criterium te nemen voor het beoordelen van het gebrek aan anticoagulerende eiwitactiviteit, Zhu Tienan et al. ontdekte dat het gebrek aan activiteit van AT, PC en PS bij normale mensen respectievelijk 1,15%, 1,49% en 2,29% was. Fang Biqian et al. vond 277 gevallen van VTE. Onder de gevonden gevallen was het gebrek aan activiteit van AT, PC en PS respectievelijk 16,00%, 17,45% en 17,09%. Dat wil zeggen, het gebrek aan activiteit van de drie antistollingseiwitten bij VTE-patiënten was ongeveer 10 keer hoger dan dat van normale mensen. Chinese geleerden uit Taiwan, Hong Kong en Shanghai ontdekten ook dat het totale gebrek aan drie antistollingseiwitten van AT-Ⅲ, PC en PS in westerse landen meer dan 15% bedraagt, wat suggereert dat de etiologische samenstelling van veneuze trombo-embolie bij de Chinese bevolking vergelijkbaar kan zijn met die van westerse landen. Anders, omdat een tekort aan anticoagulantia-eiwitten een belangrijke rol speelt in de pathogenese van VTE-patiënten in China. Vergeleken met factor V Leiden-mutatie en protrombine 20210A-mutatie, is de meest voorkomende trombose in de Aziatische bevolking antitrombine Ⅲ (AT-Ⅲ), proteïne C (proteïne C, PC) en proteïne S (proteïne S, PS), enz. Defecten van antistollingsmiddel eiwit. Wanneer de toestand van hypercoagulatie veroorzaakt door eiwitdeficiëntie van anticoagulantia wordt veroorzaakt door bepaalde risicofactoren voor trombose, zoals zwangerschap, orale anticonceptiva, breuken, langdurige immobilisatie, enz., kan dit leiden tot het optreden van VTE. Wanneer PICC wordt geïmplanteerd bij patiënten met AT-Ⅲ-, PC- en PS-activiteitsdefecten, is het nog niet bekend of PICC-inwoning een predisponerende factor voor trombose zal worden.

Er is gemeld dat de ernst van CVC-gerelateerde trombose bij patiënten met AT-Ⅲ-deficiëntie na CVC-katheterisatie hoger is dan die van de normale groep. Nowak-Göttl et al. toonde aan dat PC en PS genetische defecten verband houden met katheterisatie bij kinderen. Trombose speelt een belangrijke rol. In 2016 toonde een systematische review aan dat het risico op DVT gerelateerd aan meer dan één antistollingsdefect met 3,20 keer toenam. PC-defecten kunnen de incidentie van CVC-gerelateerde DVT bij kinderen verhogen. Onze voorlopige studie van dit onderwerp wees uit dat het gebrek aan anticoagulant eiwit bij PICC-RVT-patiënten hoger was dan dat bij niet-PICC-RVT-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tumoren en PICC-intubatie in dit tertiaire ziekenhuis worden op volgorde geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar; Patiënten met solide tumoren volgens de indicaties voor katheterisatie; PICC Intubatie en onderhoud in dit ziekenhuis; Verwachte verblijfsduur katheter ≥8 weken; Bereid om mee te werken aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Met Zwanger; met psychische aandoeningen die niet kunnen meewerken; Onvolledige klinische gegevens; De positie van de kathetertip is niet in de beste positie of de verhouding tussen katheter en ader is ≥ 45% (vasculaire diameter ≤ 2,93 mm); Trombose hebben in 3 maanden voor intubatie; Ondergaat trombolyse of antistollingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met AT-Ⅲ, pc, nam PS-activiteit af
Elke afname in AT-Ⅲ, PC, PS-activiteit vóór katheterintubatie wordt beschouwd als de blootstellingsgroep
Om de veneuze bloedmonsters te verzamelen vóór de PICC-katheterisatie en echografisch onderzoek uit te voeren voor en na de katheterisatie op het gespecificeerde tijdstip in de follow-up.
AT-Ⅲ, PC, PS-activiteit zijn op normale waarde
De activiteiten van AT-Ⅲ, PC en PS zijn allemaal op normale waarden vóór katheterintubatie
Om de veneuze bloedmonsters te verzamelen vóór de PICC-katheterisatie en echografisch onderzoek uit te voeren voor en na de katheterisatie op het gespecificeerde tijdstip in de follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van PICC-RVT
Tijdsspanne: 8 weken
De incidentie van PICC-gerelateerde trombose
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van andere VTE
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De incidentie van andere VTE die niet gerelateerd zijn aan PICC
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren