Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem mangel på AT-Ⅲ, PC, PS-aktivitet og PICC-relateret trombose

Forholdet mellem mangel på plasmaantitrombin Ⅲ, protein C, protein S-aktivitet og perifert indsat central kateterrelateret trombose

PICC-relateret venøs trombose (PICC-RVT) er en af ​​de almindelige komplikationer ved PICC og hovedårsagen til uplanlagt ekstubation. Effektiv identifikation af risikoen for PICC-RVT hos patienter og forebyggelse af PICC-RVT er af stor klinisk betydning. Der er mange undersøgelser af risikofaktorerne for VTE i ind- og udland, og der er også mange undersøgelser af risikovurdering af PICC kateter-relateret trombose, mest med fokus på sociodemografiske data, komorbiditeter og intubationsrelaterede faktorer, mens forskningen på laboratorie relaterede indikatorer er begrænset. Det involverer D-dimer, antal hvide blodlegemer (WBC), antal blodplader (PLT) osv., men dets specificitet eller positive prædiktive værdi er ikke høj, og der er ingen pålidelig biomarkørrapport. Undersøgelser har vist, at faldet eller manglen på AT-Ⅲ, PC, PS aktivitet er en af ​​mekanismerne for hyperkoagulerbar tilstand hos patienter med cancer og kan være en biomarkør for trombose. Mange retrospektive undersøgelser har også vist, at aktiviteterne af AT-Ⅲ, PC og PS er relateret til forekomst og gentagelse af VTE og DVT. Patogenesen er hovedsageligt antikoagulerende proteindefekt eller nedsat ekspression. Men når PICC implanteres i patienter med AT-Ⅲ, PC og PS aktivitetsdefekter, vides det endnu ikke, om PICC-indkvartering vil blive en disponerende faktor for trombose. Derfor er formålet med denne undersøgelse at forstå graden af ​​antikoagulant proteinmangel hos patienter med tumor PICC-RVT, og prospektivt at udforske sammenhængen mellem manglen på AT-Ⅲ, PC og PS aktiviteter og PICC-RVT, og at yde målrettede forebyggende indsatser til PICC-RVT patienter Videnskabeligt grundlag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse viste, at en mild reduktion i AT-niveauer (70 %-80 %) var forbundet med en gentagelse af ingen incitament VTE. Efterfølgende undersøgelser definerede mild AT-mangel som mindre end den 5. percentil af normalområdet for yderligere at verificere, at mild AT-mangel er en risikofaktor for tilbagefald af VTE. Mange retrospektive undersøgelser har også vist, at aktiviteterne af AT-Ⅲ, PC og PS er relateret til forekomsten og gentagelsen af ​​VTE og DVT. Ved at tage den nedre grænse for den normale referenceværdi som kriterium for at bedømme manglen på antikoagulerende proteinaktivitet, Zhu Tienan et al. fandt, at den manglende aktivitet af AT, PC og PS hos normale mennesker var henholdsvis 1,15 %, 1,49 % og 2,29 %. Fang Biqian et al. fundet 277 tilfælde af VTE. Blandt tilfældene fandt man, at manglen på aktivitet af AT, PC og PS var henholdsvis 16,00%, 17,45% og 17,09%. Det vil sige, at manglen på aktivitet af de tre antikoagulerende proteiner hos VTE-patienter var omkring 10 gange højere end hos normale mennesker. Kinesiske forskere fra Taiwan, Hong Kong og Shanghai fandt også, at den samlede mangel på tre antikoagulerende proteiner af AT-Ⅲ, PC og PS overstiger 15% i vestlige lande, hvilket tyder på, at den ætiologiske sammensætning af venøs tromboemboli i den kinesiske befolkning kan svare til vestlige landes. Anderledes, hvilket afspejler, at mangel på antikoagulant protein spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​VTE-patienter i Kina. Sammenlignet med faktor V Leiden-mutation og prothrombin 20210A-mutation, er den mest almindelige trombose i den asiatiske befolkning antitrombin Ⅲ (AT-Ⅲ), protein C (protein C, PC) og protein S (protein S, PS) osv. Defekter af antikoagulant protein. Når den hyperkoagulerbare tilstand forårsaget af mangel på antikoagulant protein er induceret af visse risikofaktorer for trombose, såsom graviditet, orale præventionsmidler, frakturer, langvarig immobilisering osv., kan det føre til forekomsten af ​​VTE. Når PICC implanteres i patienter med AT-Ⅲ-, PC- og PS-aktivitetsdefekter, vides det endnu ikke, om PICC-indkvartering vil blive en disponerende faktor for trombose.

Det er blevet rapporteret, at sværhedsgraden af ​​CVC-relateret trombose hos patienter med AT-Ⅲ-mangel efter CVC-kateterisering er højere end for den normale gruppe. Nowak-Göttl et al. viste, at PC og PS genetiske defekter er relateret til kateterisering hos børn Trombose spiller en vigtig rolle. I 2016 viste en systematisk gennemgang, at risikoen for DVT relateret til mere end én antikoagulerende defekt steg med 3,20 gange. PC-defekter kan øge forekomsten af ​​CVC-relateret DVT hos børn. Vores foreløbige undersøgelse af dette emne viste, at manglen på antikoagulerende protein hos PICC-RVT-patienter var højere end hos ikke-PICC-RVT-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

112

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tumorer og har PICC intubation på dette tertiære hospital rekrutteres i rækkefølge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år; Patienter med solide tumorer i overensstemmelse med indikationerne for kateterisering; PICC Intubation og vedligeholdelse på dette hospital; Forventet kateterindlæggelsestid ≥8 uger; Villig til at samarbejde med denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med gravid; med psykiske sygdomme, der ikke kan samarbejde; Ufuldstændige kliniske data; Kateterspidspositionen er ikke i den bedste position eller kateter-til-venøst ​​forhold ≥45 % (vaskulær diameter≤2,93 mm); Har trombose i 3 måneder før intubation; Være i trombolyse eller antikoagulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med AT-Ⅲ, pc, faldt PS-aktiviteten
Ethvert fald i AT-Ⅲ, PC, PS aktivitet før kateter intubation betragtes som eksponeringsgruppen
At indsamle de venøse blodprøver før PICC-kateteriseringen og udføre ultralydsundersøgelse før og efter kateteriseringen på det angivne tidspunkt i opfølgningen.
AT-Ⅲ, PC, PS aktivitet er ved normal værdi
Aktiviteterne af AT-Ⅲ, PC og PS er alle på normale værdier før kateterintubation
At indsamle de venøse blodprøver før PICC-kateteriseringen og udføre ultralydsundersøgelse før og efter kateteriseringen på det angivne tidspunkt i opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​PICC-RVT
Tidsramme: 8 uger
Forekomsten af ​​PICC-relateret trombose
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​anden VTE
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Forekomsten af ​​anden VTE, der ikke er relateret til PICC
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner