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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04535219
전체 수면 박탈이 혈관 기능에 미치는 영향
2023년 8월 25일 업데이트: University of Florida
수면 부족은 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
원인 메커니즘은 현재 알려지지 않았지만 내피 기능 장애가 포함될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 총 수면 부족이 혈관 기능에 미치는 영향에 대한 성별과 노화의 영향과 운동 훈련이 이러한 영향을 약화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 20~30세 및 50~60세
- 여성은 적어도 1년 동안 등록 또는 폐경 후 월경이 될 것입니다.
- 혈관 측정의 혼동을 최소화하기 위한 주요 임상 질환(예: 당뇨병, 심혈관, 간 또는 만성 신장 질환)이 없음
- 참가자는 좌식(주당 ≤3회 ≤30분의 유산소 운동/세션) 또는 훈련(≥5회 중등도/격렬한 유산소 운동 훈련)을 받습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 또는 31세 ~ 49세 또는 60세 초과
- 비만이 혈관 기능에 영향을 줄 수 있으므로 체질량 지수 ≥30kg/m^2
- 혈관 측정에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 지난 1년 이내의 호르몬 대체 요법 또는 호르몬 피임약
- 혈관 기능에 영향을 줄 수 있으므로 담배 제품(씹는 담배, 전통 담배 또는 전자 담배) 사용
- 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 폐경기 주변기, 임신 또는 수유 중
- 습관적인 수면 부족과 변화된 일주기 리듬이 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 교대 근무자입니다.
- Morningness-Eveningness Questionnaire(MEQ; 점수 <31 또는 >69)를 기반으로 한 "중간" 크로노타입이 없습니다. 이는 밤새 수면 부족이 혈관 기능에 미치는 영향에 영향을 미치기 때문입니다.
- Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; 점수 >5)에 기반한 수면 불만은 밤새 수면 부족이 혈관 기능에 미치는 영향에 영향을 미치기 때문입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
참가자는 전체 수면 부족 후 혈관 기능을 평가받게 됩니다.
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실험실 모니터링 총 수면 부족
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간섭 없음: 그룹 B
참가자들은 밤새도록 잠을 자고 나서 혈관 기능을 평가받게 됩니다.
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실험적: 그룹 C
참가자는 운동 후 완전한 수면 부족 후에 혈관 기능을 평가받게 됩니다.
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실험실 모니터링 총 수면 부족
중강도 러닝머신 운동 60분(최대 심박수의 70%는 최대 등급 운동 테스트에서 결정)
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간섭 없음: 그룹 D
참가자들은 밤새도록 잠을 자고 나서 혈관 기능을 평가받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
내피 기능은 고해상도 듀플렉스 초음파를 통한 상완 동맥 흐름 매개 확장을 사용하여 결정됩니다.
반응성 충혈은 팔뚝 커프를 5분 동안 ~250 mmHg로 부풀린 후 빠르게 수축시킴으로써 생성됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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미세혈관 기능
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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미세혈관 기능은 최대하 악력 운동에 대한 팔뚝 혈류 반응을 사용하여 평가됩니다.
상완 동맥 혈류 및 직경은 도플러 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중앙 동맥 경직
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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SphygmoCor XCEL 장치는 경동맥에서 대퇴부 맥파 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
학습 완료까지, 평균 1개월
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중심 동맥 혈역학
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
|
SphygmoCor XCEL 장치는 중앙 맥파 분석을 얻는 데 사용됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demetra Christou, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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