Účinek totální spánkové deprivace na vaskulární funkci
25. srpna 2023 aktualizováno: University of Florida
Nedostatek spánku je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Příčinné mechanismy jsou v současné době neznámé, ale mohou zahrnovat endoteliální dysfunkci.
Účelem této studie je prozkoumat vliv sexu a stárnutí na účinky totální spánkové deprivace na cévní funkce a zda pohybový trénink tyto účinky zmírňuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- 20 až 30 a 50 až 60 let
- Ženy budou mít eumenoreu při zápisu nebo po menopauze po dobu nejméně 1 roku
- Žádné závažné klinické onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo chronické onemocnění ledvin), aby se minimalizovalo zaměňování vaskulárních opatření
- Účastníci budou sedaví (≤ 3x týdně ≤ 30 minut aerobního cvičení/sezení) nebo trénovaní (≥ 5x týdně středně/silné aerobní cvičení)
Kritéria vyloučení:
- Věk <20 nebo 31 až 49 nebo >60 let
- Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m^2, protože obezita může ovlivnit funkci cév
- Užívání léků, které mohou ovlivnit cévní opatření
- Hormonální substituční terapie nebo hormonální antikoncepce v posledním roce
- Užívání tabákových výrobků (žvýkací tabák, tradiční nebo e-cigarety), protože mohou ovlivnit funkci cév
- Být v perimenopauze, těhotná nebo kojící, protože může ovlivnit vaskulární funkci
- Být pracovníkem na směny, protože obvyklá spánková deprivace a změněný cirkadiánní rytmus mohou ovlivnit vaskulární funkci.
- Nemít „střední“ chronotyp založený na dotazníku Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; skóre <31 nebo >69), protože by to ovlivnilo účinek deprivace nočního spánku na vaskulární funkci.
- Stížnosti na spánek založené na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI; skóre > 5), protože by to ovlivnilo účinek deprivace nočního spánku na vaskulární funkci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci budou mít vyhodnoceny vaskulární funkce po úplné spánkové deprivaci
|
Laboratorně monitorovaná celková spánková deprivace
|
|
Žádný zásah: Skupina B
Účastníci budou mít vaskulární funkce hodnoceny po celé noci spánku
|
|
|
Experimentální: Skupina C
Účastníkům bude posouzena vaskulární funkce po úplné spánkové deprivaci, které předchází cvičení
|
Laboratorně monitorovaná celková spánková deprivace
60 minut cvičení na běžeckém pásu střední intenzity (70 % maximální tepové frekvence stanovené z maximálního stupňovaného zátěžového testu)
|
|
Žádný zásah: Skupina D
Účastníci budou mít vaskulární funkce hodnoceny po celé noci spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Endoteliální funkce bude stanovena pomocí průtoku zprostředkované dilatace brachiální arterie pomocí duplexní ultrasonografie s vysokým rozlišením.
Reaktivní hyperémie bude vyvolána nafouknutím manžety na předloktí na ~250 mmHg po dobu 5 minut a následným rychlým vyfouknutím.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Mikrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí reakce průtoku krve předloktím na submaximální cvičení hmatu.
Průtok krve a průměr brachiální tepny bude hodnocen pomocí Dopplerova ultrazvuku.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální arteriální tuhost
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Přístroj SphygmoCor XCEL bude použit k měření rychlosti pulzní vlny z karotidy do femoru.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
|
Centrální arteriální hemodynamika
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Zařízení SphygmoCor XCEL bude použito k získání centrální analýzy pulzních vln.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201901937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .