Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af total søvnmangel på vaskulær funktion

25. august 2023 opdateret af: University of Florida
Utilstrækkelig søvn er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Årsagsmekanismerne er i øjeblikket ukendte, men kan omfatte endotel dysfunktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvilken indflydelse sex og aldring har på virkningerne af total søvnmangel på vaskulær funktion, og om træningstræning dæmper disse effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 20 til 30 og 50 til 60 år
  • Kvinder vil være eumenoréiske ved indskrivning eller postmenopausale i mindst 1 år
  • Ingen større klinisk sygdom (f.eks. diabetes, kardiovaskulær, lever- eller kronisk nyresygdom) for at minimere forvirring af vaskulære mål
  • Deltagerne vil være stillesiddende (≤3x om ugen med ≤30 minutters aerob træning/session) eller trænet (≥5x om ugen med moderat/kraftig aerob træning)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 eller 31 til 49 eller >60 år
  • Body mass index ≥30 kg/m^2, fordi fedme kan påvirke vaskulær funktion
  • Brug af medicin, der kan påvirke vaskulære mål
  • Hormonerstatningsterapi eller hormonelle præventionsmidler inden for det seneste år
  • Brug af tobaksprodukter (tyggetobak, traditionelle cigaretter eller e-cigaretter), fordi de kan påvirke vaskulær funktion
  • At være perimenopausal, gravid eller ammende, fordi det kan påvirke vaskulær funktion
  • At være skifteholdsarbejder, fordi sædvanlige søvnmangel og ændret døgnrytme kan påvirke vaskulær funktion.
  • Ikke at have en "mellemliggende" kronotype baseret på Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; score <31 eller >69), fordi dette ville påvirke effekten af ​​søvnmangel om natten på vaskulær funktion.
  • Søvnklager baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; score >5), fordi dette ville påvirke effekten af ​​søvnmangel om natten på vaskulær funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne vil få vurderet vaskulær funktion efter total søvnmangel
Andet: Overvåget total søvnmangel
Laboratorieovervåget total søvnmangel
Ingen indgriben: Gruppe B
Deltagerne vil få vurderet vaskulær funktion efter en hel nats søvn
Eksperimentel: Gruppe C
Deltagerne vil få vurderet vaskulær funktion efter total søvnmangel forud for træning
Andet: Overvåget total søvnmangel
Laboratorieovervåget total søvnmangel
Andet: Dyrke motion
60 minutters løbebåndstræning med moderat intensitet (70 % af maksimal puls bestemt ud fra den maksimale graduerede træningstest)
Ingen indgriben: Gruppe D
Deltagerne vil få vurderet vaskulær funktion efter en hel nats søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Endotelfunktionen vil blive bestemt ved hjælp af brachial arterie flow-medieret dilatation via høj opløsning duplex ultralyd. Reaktiv hyperæmi vil blive produceret ved at puste en underarmsmanchet op til ~250 mmHg i 5 minutter efterfulgt af hurtig deflation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Mikrovaskulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af underarmens blodgennemstrømningsrespons på submaksimal håndgrebsøvelse. Brachialis arterie blodgennemstrømning og diameter vil blive vurderet ved hjælp af Doppler ultralyd.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central arteriel stivhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
SphygmoCor XCEL-enheden vil blive brugt til at måle carotis til femoral pulsbølgehastighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Central arteriel hæmodynamik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
SphygmoCor XCEL-enheden vil blive brugt til at opnå central pulsbølgeanalyse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201901937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med Overvåget total søvnmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner