Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellisen univajeen vaikutus verisuonten toimintaan

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Riittämättömään uneen liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Syy-mekanismit ovat tällä hetkellä tuntemattomia, mutta niihin voi sisältyä endoteelin toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sukupuolen ja ikääntymisen vaikutusta täydellisen univajeen vaikutuksiin verisuonten toimintaan ja vähentääkö harjoittelu näitä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • 20-30 ja 50-60-vuotiaat
  • Naiset ovat eumenorrealaisia ​​ilmoittautuessaan tai postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ajan
  • Ei merkittäviä kliinisiä sairauksia (esim. diabetes, sydän- ja verisuoni-, maksasairaus tai krooninen munuaissairaus) verisuonimittareiden sekavuuden minimoimiseksi
  • Osallistujat ovat istuvia (≤ 3 kertaa viikossa ≤ 30 minuuttia aerobista harjoittelua/harjoitus) tai harjoitteluja (≥ 5 kertaa viikossa kohtalaista/voimakasta aerobista harjoittelua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20 tai 31-49 tai >60 vuotta
  • Painoindeksi ≥30 kg/m^2, koska liikalihavuus voi vaikuttaa verisuonten toimintaan
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa verisuonitoimiin
  • Hormonikorvaushoito tai hormonaaliset ehkäisyvälineet viimeisen vuoden aikana
  • Tupakkatuotteiden käyttö (purutupakka, perinteiset tai sähkösavukkeet), koska ne voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan
  • Perimenopausaalinen, raskaana oleva tai imettävä, koska se voi vaikuttaa verisuonten toimintaan
  • Vuorotyöntekijänä, koska tavallinen univaje ja muuttunut vuorokausirytmi voivat vaikuttaa verisuonten toimintaan.
  • Aamu-iltakyselyyn (MEQ; pistemäärä <31 tai >69) perustuvaa "keskitason" kronotyyppiä ei ole, koska tämä vaikuttaisi yön yli tapahtuvan univajeen vaikutukseen verisuonten toimintaan.
  • Pittsburghin unen laatuindeksiin (PSQI; pistemäärä > 5) perustuvat univaivat, koska tämä vaikuttaisi yön yli tapahtuvan unen puutteen vaikutukseen verisuonten toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujien verisuonten toiminta arvioidaan täydellisen unen puutteen jälkeen
Muut: Valvottu täydellinen univaje
Laboratoriossa tarkkailtu täydellinen univaje
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Osallistujien verisuonten toiminta arvioidaan kokonaisen yön jälkeen
Kokeellinen: Ryhmä C
Osallistujien verisuonten toiminta arvioidaan täydellisen univajeen ja sitä edeltävän harjoituksen jälkeen
Muut: Valvottu täydellinen univaje
Laboratoriossa tarkkailtu täydellinen univaje
Muut: Harjoittele
60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä juoksumattoharjoitusta (70 % maksimisykkeestä mitattuna maksimirasitustestistä)
Ei väliintuloa: Ryhmä D
Osallistujien verisuonten toiminta arvioidaan kokonaisen yön jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Endoteelin toiminta määritetään käyttämällä olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista korkean resoluution dupleksiultraäänitutkimuksella. Reaktiivinen hyperemia saadaan aikaan puhaltamalla kyynärvarren mansetti noin 250 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa nopea tyhjennys.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä kyynärvarren verenvirtausvastetta submaksimaaliseen kädensijaharjoitukseen. Brakiaalisen valtimon verenvirtaus ja halkaisija arvioidaan Doppler-ultraäänellä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskusvaltimon jäykkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
SphygmoCor XCEL -laitetta käytetään kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden mittaamiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Keskusvaltimoiden hemodynamiikka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
SphygmoCor XCEL -laitetta käytetään keskuspulssiaaltoanalyysiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetra Christou, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201901937

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unenpuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa