完全な睡眠不足が血管機能に及ぼす影響
2023年8月25日 更新者：University of Florida
睡眠不足は、心血管疾患のリスク増加と関連しています。
原因メカニズムは現在不明ですが、内皮機能不全が含まれる可能性があります。
この研究の目的は、完全な睡眠不足が血管機能に及ぼす影響に対する性別と加齢の影響、および運動トレーニングがこれらの影響を軽減するかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brady Holmer
- メール：ICPL@hhp.ufl.edu
研究場所
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 20～30歳、50～60歳
- -女性は、登録時または閉経後、少なくとも1年間月経過多になります
- 血管測定の交絡を最小限に抑えるための主要な臨床疾患（糖尿病、心血管、肝臓、または慢性腎臓病など）はありません
- -参加者は座りがちです（週に3回以下の有酸素運動/セッションの30分以下）または訓練を受けています（中程度/激しい有酸素運動トレーニングを週に5回以上）
除外基準:
- 年齢 <20 または 31 ～ 49 または >60 歳
- 肥満は血管機能に影響を与える可能性があるため、BMI ≥30 kg/m^2
- 血管対策に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- -過去1年以内のホルモン補充療法またはホルモン避妊薬
- 血管機能に影響を与える可能性があるため、タバコ製品（噛みタバコ、従来のタバコまたは電子タバコ）の使用
- 血管機能に影響を与える可能性があるため、閉経周辺期、妊娠中または授乳中の方
- 習慣的な睡眠不足と概日リズムの変化が血管機能に影響を与える可能性があるため、交替勤務者であること。
- 朝型・夜型質問票（MEQ;スコア<31または>69）に基づく「中間」クロノタイプを持たないことは、一晩の睡眠不足が血管機能に及ぼす影響に影響を与えるためです.
- ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI; スコア > 5) に基づく睡眠の不調。これは、一晩の睡眠不足が血管機能に及ぼす影響に影響するためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
参加者は完全な睡眠不足後に血管機能を評価されます。
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検査室で監視された完全な睡眠不足
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介入なし：グループB
参加者は一晩中睡眠をとった後、血管機能を評価します。
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実験的：グループC
参加者は完全な睡眠不足の後、運動に先立って血管機能を評価されます。
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検査室で監視された完全な睡眠不足
60 分間の中程度の強度のトレッドミル エクササイズ (最大段階別エクササイズ テストで決定された最大心拍数の 70%)
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介入なし：グループD
参加者は一晩中睡眠をとった後、血管機能を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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内皮機能は、高解像度デュプレックス超音波検査による上腕動脈流動媒介拡張を使用して決定されます。
反応性充血は、前腕カフを約 250 mmHg まで 5 分間膨張させた後、急速に収縮させることによって生成されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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微小血管機能
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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微小血管機能は、最大下ハンドグリップ運動に対する前腕の血流応答を使用して評価されます。
上腕動脈の血流と直径は、ドップラー超音波を使用して評価されます。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心動脈硬化
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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SphygmoCor XCEL デバイスを使用して、頸動脈から大腿部の脈波伝播速度を測定します。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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中心動脈血行動態
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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SphygmoCor XCEL デバイスを使用して、中心脈波解析を取得します。
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Demetra Christou, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月11日
一次修了 (実際)
2022年8月2日
研究の完了 (実際)
2022年8月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。