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完全睡眠剥夺对血管功能的影响

2023年8月25日 更新者:University of Florida
睡眠不足与心血管疾病风险增加有关。 因果机制目前未知,但可能包括内皮功能障碍。 本研究的目的是检查性别和年龄对完全睡眠剥夺对血管功能影响的影响,以及运动训练是否会减弱这些影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 20至30岁和50至60岁
  • 女性将在入组时或绝经后至少 1 年处于正常月经状态
  • 无重大临床疾病(例如,糖尿病、心血管疾病、肝脏疾病或慢性肾脏疾病)以最大程度地减少血管指标的混淆
  • 参加者将久坐不动(每周 ≤ 3 次 ≤ 30 分钟的有氧运动/课程)或受过训练(每周 ≥ 5 次中度/剧烈有氧运动训练)

排除标准:

  • 年龄 <20 或 31 至 49 或 >60 岁
  • 体重指数≥30 kg/m^2 因为肥胖可能影响血管功能
  • 使用可能影响血管指标的药物
  • 过去一年内接受过激素替代疗法或激素避孕药
  • 使用烟草产品(咀嚼烟草、传统香烟或电子香烟),因为它们可能影响血管功能
  • 处于围绝经期、怀孕或哺乳期,因为可能会影响血管功能
  • 由于习惯性睡眠不足和昼夜节律改变可能影响血管功能,因此成为轮班工人。
  • 没有基于早晚问卷(MEQ;得分 <31 或 >69)的“中间”时间型,因为这会影响夜间睡眠剥夺对血管功能的影响。
  • 基于匹兹堡睡眠质量指数(PSQI;得分 >5)的睡眠投诉,因为这会影响夜间睡眠剥夺对血管功能的影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
参与者将在完全睡眠剥夺后接受血管功能评估
实验室监测的总睡眠剥夺
无干预:B组
参与者将在整晚睡眠后接受血管功能评估
实验性的:C组
参与者将在完全剥夺睡眠后进行运动后评估血管功能
实验室监测的总睡眠剥夺
60 分钟的中等强度跑步机运动(根据最大分级运动测试确定的最大心率的 70%)
无干预:D组
参与者将在整晚睡眠后接受血管功能评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:通过学习完成,平均1个月
内皮功能将通过高分辨率双重超声检查使用肱动脉血流介导的扩张来确定。 通过将前臂袖带充气至约 250 mmHg 5 分钟,然后快速放气,将产生反应性充血。
通过学习完成,平均1个月
微血管功能
大体时间:通过学习完成,平均1个月
微血管功能将使用前臂血流对次最大握力运动的反应进行评估。 将使用多普勒超声评估肱动脉血流和直径。
通过学习完成,平均1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中央动脉硬化
大体时间:通过学习完成,平均1个月
SphygmoCor XCEL 设备将用于测量颈动脉至股动脉的脉搏波速度。
通过学习完成,平均1个月
中央动脉血流动力学
大体时间:通过学习完成,平均1个月
SphygmoCor XCEL 设备将用于获得中心脉搏波分析。
通过学习完成,平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Demetra Christou, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月11日

初级完成 (实际的)

2022年8月2日

研究完成 (实际的)

2022年8月2日

研究注册日期

首次提交

2020年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月31日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月25日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB201901937

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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