A teljes alváshiány hatása az érrendszeri működésre
2023. augusztus 25. frissítette: University of Florida
Az elégtelen alvás a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatával jár.
Az ok-okozati mechanizmusok jelenleg nem ismertek, de magukban foglalhatják az endothel diszfunkciót.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szex és az öregedés hatását a teljes alváshiánynak az érrendszeri működésre gyakorolt hatására, és hogy a gyakorlati edzés tompítja-e ezeket a hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- 20-30 és 50-60 éves korig
- A nők legalább 1 évig eumenorrhoiásak lesznek a beiratkozáskor vagy posztmenopauzában
- Nincs jelentős klinikai betegség (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri, máj- vagy krónikus vesebetegség) az érrendszeri intézkedések összezavarásának minimalizálása érdekében
- A résztvevők ülők (≤ heti 3x ≤ 30 perc aerob gyakorlat/ülés) vagy edzettek (≥ 5x hetente mérsékelt/erőteljes aerob edzés)
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 31-49 vagy 60 év feletti kor
- A testtömegindex ≥30 kg/m^2, mert az elhízás befolyásolhatja az érrendszeri működést
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az érrendszeri intézkedéseket
- Hormonpótló terápia vagy hormonális fogamzásgátlók az elmúlt évben
- Dohánytermékek (rágódohány, hagyományos vagy e-cigaretta) használata, mert befolyásolhatják az érrendszeri működést
- Perimenopausában van, terhes vagy szoptat, mert befolyásolhatja az érrendszeri működést
- Műszakban dolgozónak lenni, mert a szokásos alváshiány és a megváltozott cirkadián ritmus befolyásolhatja az érrendszeri működést.
- Nincs "köztes" kronotípus a Reggeli-Este Kérdőív alapján (MEQ; pontszám <31 vagy >69), mert ez befolyásolná az éjszakai alvásmegvonás érrendszeri működésre gyakorolt hatását.
- Az alvási panaszok a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; pontszám >5) alapján, mert ez befolyásolja az éjszakai alvásmegvonás érrendszeri működésre gyakorolt hatását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A teljes alvásmegvonást követően a résztvevők érrendszeri funkcióját értékelik
|
Laboratóriumilag ellenőrzött teljes alvásmegvonás
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
A résztvevők érrendszeri funkcióját egy teljes éjszakai alvás után értékelik
|
|
|
Kísérleti: C csoport
A résztvevők érrendszeri működését a teljes alvásmegvonást követően, edzés előtt értékelik
|
Laboratóriumilag ellenőrzött teljes alvásmegvonás
60 perc közepes intenzitású futópadon végzett gyakorlat (a maximális pulzusszám 70%-a a maximális fokozatos terhelési teszt alapján)
|
|
Nincs beavatkozás: D csoport
A résztvevők érrendszeri funkcióját egy teljes éjszakai alvás után értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Az endothel funkciót nagy felbontású duplex ultrahangos vizsgálattal, brachialis artéria áramlás által közvetített tágítással határozzák meg.
Reaktív hiperémia akkor jön létre, ha az alkar mandzsettáját ~250 Hgmm-re fújják fel 5 percig, majd gyors leeresztést végeznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A mikrovaszkuláris funkciót a szubmaximális fogantyú gyakorlatára adott alkar véráramlási reakciója alapján értékelik.
A brachialis artéria véráramlását és átmérőjét Doppler ultrahanggal értékeljük.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi artériás merevség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A SphygmoCor XCEL készülék a carotis és a femorális pulzushullám sebességének mérésére szolgál.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Központi artériás hemodinamika
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A SphygmoCor XCEL készülék a központi impulzushullám-elemzés elvégzésére szolgál.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201901937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .