Влияние полного лишения сна на сосудистую функцию
25 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Недостаток сна связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Причинные механизмы в настоящее время неизвестны, но могут включать эндотелиальную дисфункцию.
Целью этого исследования является изучение влияния пола и старения на влияние полного лишения сна на сосудистую функцию и того, ослабляют ли физические упражнения эти эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brady Holmer
- Электронная почта: ICPL@hhp.ufl.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- от 20 до 30 и от 50 до 60 лет
- Женщины будут эуменорейными при зачислении или в постменопаузе в течение как минимум 1 года.
- Отсутствие серьезного клинического заболевания (например, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени или хронических заболеваний почек), чтобы свести к минимуму искажение сосудистых показателей.
- Участники будут вести сидячий образ жизни (≤3 раза в неделю по ≤30 минут аэробных упражнений/занятий) или тренироваться (≥5 раз в неделю умеренных/интенсивных аэробных упражнений)
Критерий исключения:
- Возраст от <20 или 31 до 49 или >60 лет
- Индекс массы тела ≥30 кг/м^2, так как ожирение может повлиять на функцию сосудов
- Использование лекарств, которые могут повлиять на сосудистые показатели
- Заместительная гормональная терапия или гормональные контрацептивы в течение последнего года
- Использование табачных изделий (жевательный табак, традиционные или электронные сигареты), поскольку они могут влиять на функцию сосудов.
- Пременопауза, беременность или кормление грудью, потому что это может повлиять на функцию сосудов
- Сменная работа, потому что обычное недосыпание и измененный циркадный ритм могут повлиять на функцию сосудов.
- Отсутствие «промежуточного» хронотипа на основе опросника «утреннее-вечернее» (MEQ; оценка <31 или >69), поскольку это может повлиять на влияние ночного лишения сна на сосудистую функцию.
- Жалобы на сон, основанные на Питтсбургском индексе качества сна (PSQI; оценка >5), поскольку это может повлиять на влияние лишения сна в течение ночи на функцию сосудов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участникам оценят функцию сосудов после полного лишения сна.
|
Полная депривация сна под лабораторным контролем
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Участникам оценят функцию сосудов после полной ночи сна.
|
|
|
Экспериментальный: Группа С
Участникам оценят функцию сосудов после полного лишения сна, которому предшествуют физические упражнения.
|
Полная депривация сна под лабораторным контролем
60 минут упражнений на беговой дорожке средней интенсивности (70% от максимальной частоты сердечных сокращений, определяемой по тесту максимальной градуированной нагрузки)
|
|
Без вмешательства: Группа Д
Участникам оценят функцию сосудов после полной ночи сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Функцию эндотелия будут определять с помощью дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии, с помощью дуплексной ультрасонографии высокого разрешения.
Реактивную гиперемию вызывают путем раздувания манжеты предплечья до ~250 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующим быстрым сдуванием воздуха.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Функция микрососудов будет оцениваться по реакции кровотока в предплечье на субмаксимальные упражнения с хватом.
С помощью ультразвуковой допплерографии оценивают кровоток и диаметр плечевой артерии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная артериальная жесткость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Устройство SphygmoCor XCEL будет использоваться для измерения скорости пульсовой волны от каротидной до бедренной.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Центральная артериальная гемодинамика
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Устройство SphygmoCor XCEL будет использоваться для проведения анализа центральной пульсовой волны.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201901937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .