Effekt av totalt søvnmangel på vaskulær funksjon
25. august 2023 oppdatert av: University of Florida
Utilstrekkelig søvn er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer.
Årsaksmekanismene er foreløpig ukjente, men kan inkludere endoteldysfunksjon.
Hensikten med denne studien er å undersøke påvirkningen av sex og aldring på effekten av total søvnmangel på vaskulær funksjon og om trening demper disse effektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- 20 til 30 og 50 til 60 år
- Kvinner vil være eumenoreiske ved innmelding eller postmenopausale i minst 1 år
- Ingen større klinisk sykdom (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sykdom, lever- eller kronisk nyresykdom) for å minimere forvirring av vaskulære mål
- Deltakerne vil være stillesittende (≤3x per uke med ≤30 minutter med aerobic trening/økt) eller trent (≥5x per uke med moderat/kraftig aerob treningstrening)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 eller 31 til 49 eller >60 år
- Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m^2 fordi overvekt kan påvirke vaskulær funksjon
- Bruk av medisiner som kan påvirke vaskulære tiltak
- Hormonerstatningsterapi eller hormonelle prevensjonsmidler i løpet av det siste året
- Bruk av tobakksprodukter (tyggetobakk, tradisjonelle eller e-sigaretter) fordi de kan påvirke vaskulær funksjon
- Å være perimenopausal, gravid eller ammende fordi kan påvirke vaskulær funksjon
- Å være skiftarbeider fordi vanlig søvnmangel og endret døgnrytme kan påvirke vaskulær funksjon.
- Å ikke ha en "mellomliggende" kronotype basert på Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; score <31 eller >69) fordi dette ville påvirke effekten av nattesøvnmangel på vaskulær funksjon.
- Søvnplager basert på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; score >5) fordi dette ville påvirke effekten av søvnmangel over natten på vaskulær funksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakerne vil få vaskulær funksjon vurdert etter total søvnmangel
|
Laboratorieovervåket total søvnmangel
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Deltakerne vil få vaskulær funksjon vurdert etter en hel natts søvn
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Deltakerne vil få vaskulær funksjon vurdert etter total søvnmangel etter trening
|
Laboratorieovervåket total søvnmangel
60 minutter med moderat intensitet tredemølletrening (70 % av maksimal hjertefrekvens bestemt fra den maksimalt graderte treningstesten)
|
|
Ingen inngripen: Gruppe D
Deltakerne vil få vaskulær funksjon vurdert etter en hel natts søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Endotelfunksjon vil bli bestemt ved bruk av brachial arterie strømningsmediert dilatasjon via høyoppløselig dupleks ultrasonografi.
Reaktiv hyperemi vil bli produsert ved å blåse opp en underarmsmansjett til ~250 mmHg i 5 minutter etterfulgt av rask deflasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Mikrovaskulær funksjon vil bli vurdert ved å bruke underarmens blodstrømsrespons på submaksimal håndgrepsøvelse.
Brachial arterie blodstrøm og diameter vil bli vurdert ved hjelp av Doppler ultralyd.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral arteriell stivhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
SphygmoCor XCEL-enheten vil bli brukt til å måle carotis til femoral pulsbølgehastighet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Sentral arteriell hemodynamikk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
SphygmoCor XCEL-enheten vil bli brukt til å oppnå sentral pulsbølgeanalyse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201901937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .