Effect van totaal slaaptekort op de vasculaire functie
25 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Onvoldoende slaap wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
De oorzakelijke mechanismen zijn momenteel niet bekend, maar mogelijk is er sprake van endotheliale disfunctie.
Het doel van deze studie is om de invloed van geslacht en veroudering op de effecten van totale slaapdeprivatie op de vasculaire functie te onderzoeken en of lichaamsbeweging deze effecten verzacht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- 20 tot 30 en 50 tot 60 jaar
- Vrouwtjes zullen ten minste 1 jaar eumenorroe zijn bij inschrijving of na de menopauze
- Geen ernstige klinische ziekte (bijv. diabetes, cardiovasculaire, lever- of chronische nierziekte) om verwarring van vasculaire maatregelen te minimaliseren
- Deelnemers zullen sedentair zijn (≤3x per week van ≤30 minuten aerobe training/sessie) of getraind (≥5x per week matige/intensieve aerobe training)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <20 of 31 tot 49 of >60 jaar
- Body mass index ≥30 kg/m^2 omdat obesitas de vasculaire functie kan aantasten
- Gebruik van medicijnen die vasculaire maatregelen kunnen beïnvloeden
- Hormoonvervangende therapie of hormonale anticonceptiva in het afgelopen jaar
- Gebruik van tabaksproducten (pruimtabak, traditionele of e-sigaretten) omdat deze de vasculaire functie kunnen beïnvloeden
- Perimenopauzaal zijn, zwanger zijn of borstvoeding geven omdat dit de vasculaire functie kan beïnvloeden
- Een ploegenarbeider zijn omdat slaapgebrek en een veranderd circadiaans ritme de vasculaire functie kunnen beïnvloeden.
- Geen "gemiddeld" chronotype hebben op basis van de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ; score <31 of >69) omdat dit het effect van nachtelijk slaaptekort op de vasculaire functie zou beïnvloeden.
- Slaapklachten op basis van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; score >5) omdat dit het effect van nachtelijk slaaptekort op de vaatfunctie zou beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Bij deelnemers wordt de vasculaire functie beoordeeld na een totaal slaaptekort
|
Laboratorium-gecontroleerde totale slaapdeprivatie
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Na een volledige nacht slaap wordt de vasculaire functie van de deelnemers beoordeeld
|
|
|
Experimenteel: Groep C
Deelnemers zullen de vasculaire functie laten beoordelen na een totaal slaaptekort, voorafgegaan door inspanning
|
Laboratorium-gecontroleerde totale slaapdeprivatie
60 minuten loopbandtraining met matige intensiteit (70% van de maximale hartslag bepaald op basis van de maximale graduele inspanningstest)
|
|
Geen tussenkomst: Groep D
Na een volledige nacht slaap wordt de vasculaire functie van de deelnemers beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De endotheliale functie zal worden bepaald met behulp van stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis via duplex-echografie met hoge resolutie.
Reactieve hyperemie wordt geproduceerd door een onderarmmanchet gedurende 5 minuten op te blazen tot ~ 250 mmHg, gevolgd door snel leeglopen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
De microvasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van de onderarmbloedstroomrespons op submaximale handgreepoefeningen.
Doorbloeding en diameter van de arteria brachialis worden beoordeeld met behulp van Doppler-echografie.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Het SphygmoCor XCEL-apparaat zal worden gebruikt om de golfsnelheid van de halsslagader tot de dijbeenpuls te meten.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Centrale arteriële hemodynamica
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Het SphygmoCor XCEL-apparaat zal worden gebruikt om centrale pulsgolfanalyse te verkrijgen.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Demetra Christou, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201901937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .